行业信息
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官宣！五家中国药企进入辉瑞新冠口服药“特仿”名单
2022-03-18
《科创板日报》17日讯，日内瓦药品专利池（Medicines PatentPool, MPP）组织宣布，上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业这五家中国药企进入辉瑞新冠口服药Paxlovid的“特仿”名单。在新冠疫情仍被定义为突发公共卫生事件期间，它们可以免专利费生产Paxlovid的核心成分奈玛特韦（nirmatrelvir）。日内瓦药品专利池新闻稿称，这项协议有助于向全球约53%人口供应新冠
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国家药监局 农业农村部 国家林草局 国家中医药局关于发布《中药材生产质量管理规范》的公告 （2022年第22号 ）
2022-03-18
为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，推进中药材规范化生产，加强中药材质量控制，促进中药高质量发展，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》，国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局研究制定了《中药材生产质量管理规范》（以下称本规范），现予发布实施，并将有关事项公告如下：一、本规范
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2022年，国内药企将加速抢食原研药市场
2022-03-17
近日，有报道显示，深圳市医保局发布了《关于落实国家药品集中采购和使用试点工作医疗保险相关配套措施的通知(征求意见稿)》。值得注意的是，在征求意见稿流传的过程中，部分外资药企过期原研药的降价幅度也同时曝光。据了解，此次原研药的平均降价幅度为13.25%，其中，降价幅度较大的是葛兰素史克的韦瑞德，为33%；较小的是赛诺菲的安万特安博诺，降价幅度为8%。
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河北省药械院获批建立“药品质量控制与标准化河北省工程研究中心”
2022-03-17
近日，河北省发展和改革委员会发布《关于下达2021年省级工程研究中心筹备建设计划的通知》，“药品质量控制与标准化河北省工程研究中心”正式获批筹建。该中心由河北省药品医疗器械检验研究院、华北制药股份有限公司和石家庄以岭药业股份有限公司联合承担建设任务。生物医药产业是河北省重大战略新兴产业，是雄安新区建设、京津冀协同发展、中国（河北）自贸区
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我国细胞治疗产业前景分析
2022-03-17
（一）产能供给与市场需求存在较大缺口2021年是中国细胞治疗商业化元年，当年共有两款细胞治疗产品获批上市，并成功在临床应用。从企业披露生产基地产能来看，瑞基奥仑赛注射液苏州生产基地设计产能为不超过5000人/年，阿基仑赛注射液产能情况暂未披露，预估产能为1000人/年，则国内已上市细胞治疗产品年供应量不足1万人。世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布
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集采新阶段六大关键词！
2022-03-17
1.带量采购“带量采购”的本质是以量搏价，量大价格低，量小价格高，款价结合，显然不是2号文首次提出，但五年来实施效果各地不平衡。近三年来，国家医保部门采用“国家组织、联盟采购、平台操作”的思路，从量的确定、方式的选用、进院使用结算、激励和监督管理等重点环节入手，解决了此前一些长期诟病的问题，使“带量采购”真正落地，在降低中选价格方面发
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【重磅】重点关注：国家印发新版新冠肺炎诊疗方案中的中医药部分（下篇）
2022-03-16
重型(1)疫毒闭肺证临床表现：发热面红，咳嗽，痰黄粘少，或痰中带血，喘憋气促，疲乏倦怠，口干苦粘，恶心不食，大便不畅，小便短赤。舌红，苔黄腻，脉滑数。推荐处方：化湿败毒方基础方剂：生麻黄6g、杏仁9g、生石膏15g、甘草3g、藿香10g(后下)、厚朴10g、苍术15g、草果10g、法半夏9g、茯苓15g、生大黄5g(后下)、生黄芪10g、葶苈子10g、赤芍10g。服法：每日1~2剂，水煎服，每
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【重磅】重点关注：国家印发新版新冠肺炎诊疗方案中的中医药部分（上篇）
2022-03-16
本病(新冠肺炎）属于中医“疫”病范畴，病因为感受“疫戾”之气，各地可根据病情、证候及气候等情况，参照下列方案进行辨证论治。涉及到超药典剂量，应当在医师指导下使用。医学观察期临床表现1：乏力伴胃肠不适推荐中成药：藿香正气胶囊(丸、水、口服液)临床表现2：乏力伴发热推荐中成药：金花清感颗粒、连花清瘟胶囊(颗粒)、疏风解毒胶囊(颗粒)临床治疗期(确诊
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关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）的通知
2022-03-16
国卫办医函〔2022〕71号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理局：当前，新型冠状病毒肺炎疫情仍在世界范围内持续流行，奥密克戎（Omicron）毒株已取代德尔塔（Delta）毒株成为主要流行株，新型冠状病毒肺炎患者临床表现呈现新的特点，且针对新型冠状病毒肺炎治疗的新药物已相继上市，治疗经验和治疗手段进一步丰富。为进一步科学、规范
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国家药监局传达学习习近平总书记重要讲话精神和全国两会精神
2022-03-16
3月15日，国家药监局召开党组（扩大）会议，传达学习习近平总书记在全国两会期间的重要讲话精神和全国两会精神，研究部署贯彻落实措施。国家药监局党组书记李利主持会议并讲话，局长焦红作会议传达。 会议强调，这次全国两会是在党的二十大即将召开，党和国家各项事业正向着实现第二个百年奋斗目标迈进的关键时期召开的一次重要会议。习近平总书记在全国两会
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新冠抗原自测产品，正式上市！
2022-03-14
国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此，五款新冠抗原自测产品正式上市。居民可购买试剂自测！新冠病毒检测策略调整为进一步优化新冠病毒检测策略，根据疫情防控需要，国务院联防联控机制综合组研究决定，推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，在核酸检测基础
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两会中的药企代表2022年两会召开，多位医药卫生界人大代表、政协委员围绕医药发展给出建议（下篇）
2022-03-11
03医药人多期盼创新药研发制度改革2022年全国两会召开在即，医药行业从业人士对创新药研发和药物可及寄予更多期盼。石家庄四药有限公司药物研究院副院长夏国龙2021年以来，石家庄四药有限公司共取得36项药品注册批件，有力推动了企业产品结构优化和转型。这些成果的取得得益于新修订《药品注册管理办法》及一系列鼓励药品研发创新举措的落地实施。近年来，国家药
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两会中的药企代表2022年两会召开，多位医药卫生界人大代表、政协委员围绕医药发展给出建议（上篇）
2022-03-11
十三届全国人大五次会议将于3月5日召开。全国人大代表中，来自药企的代表共有34位。2022年全国两会十大“医药”热词，药物研发创新、中药传承创新、中成药集采、儿童药研发与生产、真实世界数据（RWD）、罕见病用药可及性。。。。本次药企代表会聚焦那些的话题？01致力于中医药和民族药发展的代表最多药企代表来自16个省市
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原料药产业高质量发展下，市场集中度将加速提升
2022-01-06
我国是原料药生产大国和出口大国，生产的原料药不但在国内占有重要地位，在全球医药产业链上的地位也举足轻重。值得一提的是，近年来，随着一系列利好政策的发布，我国原料药行业发展正呈现规模快速上升、低端产能加速出清、行业集中度不断提高的态势。有数据显示，除2015年、2016年出现过1%~2%的微小下滑外，多年来我国化学原料药出口规模就一直持续增长，已由2010
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超600亿市场！50个注射剂备战第七批集采
2022-01-06
日前，第六批国采（胰岛素专项）已落下帷幕，第七批国采呼之欲出，注射剂或将成为“重头戏”。米内网数据显示，目前180个注射剂有企业过评，齐鲁、科伦、扬子江领跑过评榜；未被纳入国采的注射剂中，50个已满足集采条件，在2020年中国公立医疗机构终端合计销售规模超过600亿元。■注射剂过评TOP10！3大产品火爆，齐鲁、科伦、扬子江领跑11月26日，国家药监局官网显示
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最大规模中成药集采：19省76个中成药省际联盟集采拟中选结果公示
2022-01-06
为常态化制度化开展药品集中带量采购，逐步扩大覆盖面，引导中成药价格回归合理水平，切实减轻人民群众医药负担，湖北牵头河北、山西、内蒙古、辽宁、福建、江西、河南、湖南、海南、重庆、四川、贵州、西藏、陕西、甘肃、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等19省份组成省际联盟，共同开展了中成药集中带量采购。12月21日，在湖北召开中成药联盟集采信息公开大会，
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2022年医药行业趋势前瞻
2022-01-06
01生产：创新药、仿制药持续增长2021年我国药企发展整体趋势快速增长态势。2021年1-9月，我国规模以上医药企业营业收入达到21291亿元，同比增长24.4%；利润总额达4525.3亿元，同比大幅增长80.6%。2022年，国家也将继续助力医药行业稳步增长。2015年以来，食药监总局、国务院等不断出台新政策，涉及创新药研发、审评、注册、生产及上市后支付等。其中就包括开辟新药审批绿色
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2021 八大重磅政策，影响全部药企
2022-01-06
2021年是新医改迈进第二个十年的第二年，十四五规划的起步年，也是国家医保局成立的第四年。由于各种不利因素的叠加以及医改政策的成熟与定型，决策者更加坚定了医药政策走深走实的底气和力度。在这个大变革时代，医药行业感受到了前所未有的寒意，也经历了前所未有的艰难，一个显著的特点就是营收锐减、企业易主和裁员。站在岁末年首的时间节点，盘点这一年对
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世界千强药企最新名单！中国独占249家
2021-12-11
全球1000强药企中国独占249家背后，是全球制药产业价值正从美国、瑞士等地逐步转移至中国等亚洲地区的大趋势。而在TOP100全球药企中，以恒瑞、石药、齐鲁为代表的传统制药巨头正组成冲锋队率先打赢“新药战”，而以百济、信达为代表的新锐队伍也正以突飞猛进的速度冲向创新高地。如今，中国创新正多层次开花，力争站在国际舞台与顶级药企进行PK。2012年，全球投行Torr
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集采后，这些领域机会来了
2021-12-11
带量采购之下，传统的药品控销流程逐渐失灵01集采在前行中扩面集采一批批、一轮轮稳步推进，从化学药到医疗器械，再到中成药，终将无一幸免。曾经所谓“劫道的不如卖药的”，已成笑谈，行业开始在微利中涅槃。众多企业裁员，不停的换帅，大的调整已不可避免。低水平竞争的趋势将被终止，也符合医药行业全球发展趋势——逐渐集中，没有创新能力的中小企业被淘汰
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