行业信息

01 300家药企参与竞价

3月26日，广东省药品交易中心发布《关于开展广东联盟清开灵等中成药集中带量采购模拟报价的通知》，宣布拟于3月28日上午10:00-12:00时开展模拟报价练习。

按照广东以往多次组织带量采购的经验，模拟报价后不久就将正式报价。 

广东中成药集采联盟成员包括广东、山西、河南、海南、宁夏、青海等6省，涉及53个中成药，包含清开灵、醒脑静、舒血宁等知名大品种。

依据此前公布的文件，广东中成药联盟集采首年预购量为39.95亿(片/粒/袋/支)，其中公立医院33.94亿(片/粒/袋/支)，定点社会办医疗机构0.63亿(片/粒/袋/支)、零售药店1.38亿(片/粒/袋/支)。

可见，公立医疗机构市场仍是本次集采的重点。随着时间的推进，广东中成药集采开标在即，相关市场将洗牌。

3月17日，广东中成药集采联盟《符合申报条件报名产品信息表》公布，三百多家报名药企符合条件，涉及云南白药、华润三九、国药集团、同仁堂、白云山、神威药业、康缘药业等知名药企。

神威药业集团有限公司符合申报条件的品种较多，包含益母草、舒血宁、小儿咳喘灵、清开灵5个品种。

国药集团各子公司累计有金莲花、生脉、脑心清、复方丹参、银杏叶、益母草、仙灵骨葆等产品符合申报条件；华润三九符合申报条件的产品有小儿咳喘灵、生脉、鸦胆子油、益母草、参附。 

广东中成药集采联盟以每家企业服用总天数占联盟地区所有企业合计服用天数的比例作为划分依据——占比从高到低累计达80%的企业列入A采购单，其余的列入B 采购单。

从各组竞争情况来看，部分中成药符合申报的企业竞争较为激烈，其中银杏叶A组就有13家药企，涉及国药集团、汉森制药、海王药业、绿叶制药、扬子江等知名药企；B组的竞争企业数量更多，38家药企参与竞争，涉及以岭药业、云南白药、康缘药业、康恩贝等企业。 

除银杏叶外，复方丹参符合条件企业数量也很多，A组有10家药企符合条件，涉及白云山、天士力、康缘药业；B组有65家药企符合条件。

02 中成药企业迎大考

从集采规则来看，降价仍是本次广东中成药集采中选的关键。

集采文件规定，药企需进行P1、P2阶梯报价，P1降幅大于等于1%，P2降幅应大于P1且大于等于11%。

P1仅为拟备选，预采购量由降幅决定，降幅每增加1%预采购量相应增加5%，非独家产品最高预采购量为70%，独家产品最高为100%；P2中选为拟中选，获得本企业联盟地区采购期首年预采购量的比例为100%且获得增量。

非独家产品拟中选要求降幅在前50%，独家产品拟中选要求降幅在前70%，或降幅大于等于21%。

总的来说，想要获得更多的市场，就要给出更大幅度的降价，对于相关中成药企业来说是个不小的挑战。

截至目前，大规模的中成药带量采购除了广东中成药集采联盟外，还有湖北中成药集采联盟。

湖北中成药集采联盟涉及157家企业、182个产品，最终中选率达62%，中选价格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。

业内认为，中成药带量采购相较化药降幅较低，其原因主要是中成药原材料价格存在一定波动。

例如，从2021年亳州中药材市场的价格表现来看，中药材价格普涨，涨幅超100%的药材不在少数。中药材价格的波动也直接影响了中药企业的利润。

近日，嘉应制药发布2021年度业绩报告，报告期内营业总收入为5.75亿元，同比增加5.5%；归属于上市公司股东的净利润为147.73万元，同比下降92.55%。 

对于业绩下滑的原因，嘉应制药表示，主要受中药材价格的大幅波动影响，其产品的部分主要原材料包括土鳖虫、板蓝根等均出现不同幅度的上涨，中药材价格上涨一定程度上使制造成本增加。

带量采购之下，中药材价格的波动也加大了企业的压力。为保障供应，需要企业报价时将药材波动考虑在内，并通过提高生产技术水平、发展自有药材种植基地、升级设备、改进工艺等方式降本增效。

此外，中成药缺少一致性评价来进行质量把控，集采规则尚需进一步的探索。

今年三月，全国人大代表、康缘药业董事长肖伟提出，鉴于中成药为多成分复杂体系和尚无一致性评价的现状，建议在中成药集中采购过程中，对于竞争充分的中成药品种，应以现有评价体系为基础，引入企业供应能力、创新能力、智能化制造和质量保障能力等评价指标，建立健全综合评价体系。

中成药带量采购是大势所趋。2月11日，国务院新闻办公室举行的国务院政策例行吹风会明确指出，今年将在去年部分省份已经组织中成药联盟采购的基础上，进一步扩大范围，实现化药、生物药、中成药三大领域全覆盖。

随着中成药集采的逐渐扩围，相关中药企业迎来价格、供应、质量全方位的挑战，预计行业集中度将进一步提升，推动行业向高质量发展迈进。

（文章来源： 赛柏蓝）