国家政策

生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例

2025-12-07

中华人民共和国国务院令第818号《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》已经2025年9月12日国务院第68次常务会议通过，现予公布，自2026年5月1日起施行。 总理李强 2025年9月28日生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例第一章总则第一条为了规范生物医学新技术临床研究和临床转化应用，促进医学科学技术进步和创新，保障医疗

国家药监局发布中药生产监督管理专门规定

2025-12-07

中药生产监督管理专门规定第一章 总 则第一条 为促进中医药传承创新发展，加强中药生产监督管理，规范中药生产活动，提升中药质量，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关法律、法规和规章，制定本规定。第二条 中药饮片、中药配方颗粒、中成药

《中药生产监督管理专门规定》 政策解读

2025-12-07

一、《中药生产监督管理专门规定》的制定背景是什么？习近平总书记指出，中医药是中华文明的瑰宝，要与时俱进、守正创新，要推进中医药产业化、现代化。党的二十届三中全会决定中要求完善中医药传承创新发展机制。近期，《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）、《国务院办公厅关于提升中药质量

国家医保局、国家卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》

2025-07-09

社会团体年度检查办法

2025-07-09

社会团体年度检查办法（2025年6月22日中华人民共和国民政部令第78号公布，自2026年1月1日起施行）第一条 为了加强对社会团体的监督管理，规范社会团体年度检查工作，根据《社会团体登记管理条例》（以下简称条例）和国家有关规定，结合社会团体管理工作实际，制定本办法。第二条 社会团体年度检查（以下简称年检），是指登记管理机关依法按年度对社会团体遵守法律法

《社会团体年度检查办法》解读

2025-07-09

近日，民政部公布《社会团体年度检查办法》（中华人民共和国民政部令第78号，以下简称《办法》），自2026年1月1日起施行。现解读如下。一、制定背景实施社会团体年度检查，是《社会团体登记管理条例》（以下简称《条例》）明确的登记管理机关法定监管职责，也是社会团体履行法定义务、接受监督管理并加强自身规范化建设的一项基础性工作。《条例》施行以来，各级

党的十八大以来深入贯彻中央八项规定精神的成效和经验

2025-07-09

党的十八大以来深入贯彻中央八项规定精神的成效和经验中央党的建设工作领导小组党的十八大以来，以习近平同志为核心的党中央不忘初心、牢记使命，以强烈的历史担当和顽强的意志品质，直面党面临的重大风险考验和党内存在的突出问题，总结运用党的百年奋斗历史经验，从制定和落实中央八项规定开局破题，严字当头、刀刃向内，以钉钉子精神纠治“四风”，整治力

国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见

2025-03-30

一、总体要求以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，以提升中药质量为基础，以科技创新为支撑，以体制机制改革为保障，实现常用中药材规范种植和稳定供给，加快构建现代化产业体系，形成传承创新并重、布局结构合理、装备制造先进、质量安全可靠、竞争能力强的中医药产业高质量发展格局，更好增进人民健

《民政部 中央社会工作部 农业农村部 市场监管总局 全国工商联关于加强社会组织规范化建设推动社会组织高质量发展的意见》政策解读

2025-02-24

为进一步全面深化社会组织领域改革，着力解决当前社会组织中存在的突出问题，民政部会同中央社会工作部、农业农村部、市场监管总局、全国工商联印发了《关于加强社会组织规范化建设推动社会组织高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。 一、《意见》的出台背景是什么？ 以社会团体、基金会和社会服务机构为主体组成的社会组织，是我国社会主义现代化建设的

民政部 中央社会工作部 农业农村部 市场监管总局 全国工商联关于加强社会组织规范化建设推动社会组织高质量发展的意见

2025-02-24

民发〔2024〕43号各省、自治区、直辖市民政厅（局）、党委社会工作部、农业农村（农牧）厅（局、委）、市场监管局（厅、委）、工商联，新疆生产建设兵团民政局、党委社会工作部、农业农村局、市场监管局、工商联：为深入贯彻落实党中央、国务院关于加强社会组织建设和管理的决策部署，针对当前社会团体、基金会和社会服务机构突出问题，以规范化建设推动社会组

市场监管总局等三部门联合发布《行业协会商会收费行为合规指南》

2024-11-04

行业协会商会收费行为合规指南第一章 总则第一条 为进一步规范行业协会商会收费行为，指导行业协会商会依法合规开展活动、提供服务并收费，根据《中华人民共和国价格法》《价格违法行为行政处罚规定》《社会团体登记管理条例》《优化营商环境条例》等法律法规及相关政策规定，制定本指南。第二条 本指南旨在优化公平竞争市场环境，维护行业协会商会会员及其他

国家医疗保障局办公室关于规范医保药品外配处方管理的通知

2024-11-04

行业协会商会收费行为合规指南

2024-09-02

市场监管总局 中央社会工作部 民政部关于发布《行业协会商会收费行为合规指南》的公告2024年第32号为加强行业协会商会收费监管，指导行业协会商会依法合规开展活动，市场监管总局会同中央社会工作部、民政部制定了《行业协会商会收费行为合规指南》，现予以公告。市场监管总局中央社会工作部民政部 2024年7月30日行业协会商会收费行为合规指南第一章总则第

关于行业协会的反垄断指南

2024-09-02

国务院反垄断反不正当竞争委员会关于行业协会的反垄断指南（2024年1月10日国务院反垄断反不正当竞争委员会印发）来源：国家市场监督管理总局第一条目的和依据为了预防和制止行业协会从事《中华人民共和国反垄断法》（以下简称《反垄断法》）禁止的行为，发挥行业协会在促进行业规范健康持续发展、维护市场竞争秩序等方面的积极作用，引导行业协会加强反垄断合规

中国国家药监局审议通过《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》

2024-09-02

7月31日，中国国家药监局（NMPA）官网发布了《国家药监局部署创新药临床试验审评审批改革试点工作》。据悉，7月30日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署创新药临床试验审评审批改革工作，审议通过《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。会议指出，药物临床试验是创新药研发的关键环节，开展优化创新药临床试验审评审批试点工作，是持续

《中药饮片标签管理规定》，8月1日起正式施行！！

2024-09-02

关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知

2024-06-18

各省、自治区、直辖市卫生健康委、教育厅（教委）、工业和信息化主管部门、公安厅（局）、财政厅（局）、商务主管部门、审计厅（局）、国资委、市场监管局（厅、委）、医保局、中医药局、疾控主管部门、药监局，国家税务总局各省、自治区、直辖市和计划单列市税务局，新疆生产建设兵团卫生健康委、教育局、工业和信息化局、公安局、财政局、商务局、审计局、

《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见

2024-06-18

根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》等有关文件，结合2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录管理工作重点，我们研究起草了《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）》以及《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可于2024年6月19日

国家药监局药审中心关于发布《中药改良型新药研究技术指导原则（试行）》的通告（2024年第24号）

2024-05-22

为进一步落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《国家药品监督管理局关于促进中药传承创新发展的实施意见》等对于鼓励中药二次开发、促进中药产业高质量发展的要求，指导申请人开展中药改良型新药的研究，促进中医药传承精华、守正创新，药审中心组织制定了《中药改良型新药研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司

国家药监局 国家中医药局发布《地区性民间习用药材管理办法》

2024-05-15

为进一步加强地区性民间习用药材的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》等法律，国家药监局、国家中医药局组织制定了《地区性民间习用药材管理办法》，现予发布，自2024年11月1日起施行。原食品药品监管总局办公厅《关于加强地方药材标准管理有关事宜的通知》（食药监办药化管〔2015〕9号）同时废止。特此公告。附件：1.地区性民间习