2021-08-24
近日,石药集团动态频发:枸橼酸托法替布片获批生产并视同过评、1类新药SYSA1801首次获批临床......近年来,公司不断加大研发投入,目前有40款1类新药处于获批临床及以上阶段,2款创新药上市在即,DPP-4抑制剂、FLT3抑制剂等将陆续报产;在审的新分类报产仿制药中,11个品种冲刺首仿,其中5个为独家申报;一致性评价方面,目前公司有56个品种过评(19个首家),3个品种中
2021-08-24
1、一致性评价概览6周年过去了,3000多个药品品规通过或视同通过仿制药一致性评价。截止2021年6月底,仿制药一致性评价申报的受理号3068个,共计608个品种;其中,注射剂受理号1327个,共计211个品种。2、一致性评价进度2021年6月,新申报一致性评价的受理号为66个,同比基本持平。仿制药一致性评价井喷期已过,目前处于平稳期。图1:各月一致性评价承办受理号数3、一致性
2021-08-24
日前,国家医保局在对十三届全国人大四次会议第6235号建议的答复中强调,正在制定“互联网+”医疗服务补充协议范本,加快推进“互联网+”医疗服务医保支付政策落地。在有条件的统筹地区,探索推进“互联网+”医疗服务复诊处方流转和“互联网+”医疗服务异地就医直接结算。同时,2021年底基本建成全国统一医保信息平台,或将与人社、卫生健康、公安、税务部门、医
2021-08-24
培育质量优良的中药材种子种苗,是实现中药材优质高产的重要保障条件之一。建设现代化的中药材种业不仅关乎中医药的未来和国际竞争力,也是中药资源供给安全的重要保障。目前,我国中药材种业处于培育发展的初级阶段,发展前景十分广阔。本文摘编自中国医药科技出版社出版,黄璐琦、赵润怀主编的《中国中药材种业发展报告(2019)》,分析我国中药材种业现阶段
2021-08-02
市说新语8月1日,市场监管总局公布了《市场监督管理信用修复管理办法》(以下称简《办法》)。为更好落实《办法》,现解读如下:一、《办法》出台的背景是什么?自2014年以来,为构建市场监管领域信用体系,原工商总局相继推动出台了《企业信息公示暂行条例》《严重违法失信企业名单管理暂行办法》《企业经营异常名录管理暂行办法》和《工商行政管理行政处罚信
2021-08-02
医药云端工作室谷丰观点7月30日,商务部发布《2020年药品流通行业运行统计分析报告》(以下简称《报告》),对我国药品流通行业运行特点进行了分析,对发展趋势进行了预测。《报告》显示,随着医药卫生体制改革不断深化,药品流通行业加快转型升级步伐,行业销售总额稳中有升,集约化程度继续提高,持续保持稳中向好态势。2020年全国七大类医药商品销售总额24149亿
2021-03-09
今日(2月27日),最高人民法院官网发布《最高人民法院最高人民检察院关于执行《中华人民共和国刑法》确定罪名的补充规定(七)》,3月1日施行。此次补充规定,有10条直接涉及药品相关领域(5条直接相关;5条可能涉及),涵盖药品全生命周期各个环节和主体(详见蓝色或者绿色字体部分)。注:(1)与药品全生命周期相关(研发、生产、销售、监管等):生产、销售
2021-03-09
2021年2月25日,国家最高领导人庄严宣告:我国脱贫攻坚战取得了全面胜利!医保在脱贫中发挥了重要作用,疾病已成为所有致贫因素之首,因病致贫人数由2014年的2850万人下降到了2019年的96.9万人,直至2020年底清零。一、脱贫成就2012年,十八大召开后党中央就承诺“决不能落下一个贫困地区、一个贫困群众”,从而拉开了新时代脱贫攻坚的序幕,平均每年1000多万人脱贫。现行
2021-03-09
2020年,全国医疗保障系统坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神,按照党中央、国务院决策部署,坚持以人民为中心,奋发进取,攻坚克难,统筹疫情防控和医保高质量发展,扎实做好“六稳”工作,全面落实“六保”任务,医疗保障制度运行平稳,基金安全可持续,医疗保障改革发展取得显著成
2021-03-09
案情2020年4月26日,某省药监局A检查分局在对B药业有限公司进行监督检查时,发现生产健脾八珍膏的制粒车间存放有无标识溶液。公司质量负责人解释说是二氧化氯溶液,目的是用于降低活菌量。执法人员查看健脾八珍膏的批准处方,该溶液并不在处方组成中,进一步检查发现,该公司存在用烘干的薏苡仁、党参代替处方中的炒薏苡仁、炒党参投料问题。通过现场查看物料入
2021-03-09
印度制药对于中国制造来说,体验很奇妙:这个世界上,竟然还有成本尤其是研发成本比我们还低,但经验还比我们丰富的对手。合规市场的仿制药有很高的相似度,产品差异不大,所以市场竞争只有靠价格战。成本比人家高的中国药怎么和印度药竞争? 我的主要工作是新技术改进仿制药的制造过程,目标就是降低成本,提高效率。这几年我在这个领域一直和印度人交手,感
2021-03-08
春风终迎化雨时,中药工业全年营收状况先抑后扬,中成药形势持续好转,中药饮片工业2020年四季度转为正增长。2020年,一场突发新冠疫情,造成全球经济的严重衰退。我国在世界经济中是难得的亮点,据国家统计局公布,2020年我国GDP增长2.3%。医药工业表现抢眼,据最新快报显示,2020年全国医药工业营收27960亿元,同比增长7.0%,比全国GDP增速高出4.7个百分点。医药工业8大
2021-03-08
环球网2021-03-06 17:48在新冠肺炎疫情防控和医疗救治中,中医药的广泛应用和取得的显著临床疗效,使其价值逐渐被国内和国际社会了解与肯定,以连花清瘟为代表的一批中药正在加速“走出去”。近日,新华社发布题为《科威特民众称赞中药防治新冠肺炎疗效》的英语、阿拉伯语报道,称中药连花清瘟在科威特因翔实证据和确切疗效,受到当地专家民众好评。该报道被人民网
2020-12-31
医疗器械是多学科、多领域的合集,涵盖众多细分领域,为推动医疗器械产业的发展,国家和各省在鼓励医疗器械创新、促进创新成果转移转化方面出台了《关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告》、《治理高值医用耗材改革方案》,《医疗器械注册人制度试点》等多项支持政策。同时,随着5G、“互联网+”、大数据及人工智能技术与医疗器械行业的紧密结合,融合创新
2020-12-31
10月21日下午, 省医疗保障局局党组书记、局长赵新喜专题听取了邯郸市DRG付费方式改革工作进展情况汇报。会上,邯郸市医疗保障局党组书记、局长杨柳林汇报了邯郸市开展DRG支付方式改革国家试点工作的总体进展情况。邯郸市作为我省承担国家DRG支付方式改革试点任务的城市,经过一年多的筹备,2020年7月1日正式上线运行DRG支付管理平台。运行三个月以来,通过密切动态监
2020-12-31
麦肯锡今年6月在发布的《生物革命:创新将改变经济、社会和我们的生活》报告中,对合成生物产业未来价值的肯定。合成生物技术是一种具有革命性的新技术,是通过使用生物质为原材料或运用生物方法进行大规模物质加工与转化,生产出社会发展所必需的工业商品,且生产过程绿色、条件温和、经济性高,能够有效解决环境污染、安全风险等问题。合成生物技术也被认为
2020-12-31
10月30日,由世界中医药学会联合会主办,世界中医药学会联合会络病专业委员会、河北省医药行业协会承办的首届“健康中国·中医药促进大会(西柏坡)高峰论坛”在石家庄以岭健康城举行。本届大会以“时代大变革·共创大未来”为主题,聚焦时代发展、中医药产业政策、市场趋势、学术研究、商业创新等热点,将进行多层次的分享、交流。大会汇聚两院院士、专家学者、
2020-12-31
10月24日,第十六届国际络病学大会暨第八届中西医结合血管病学大会在石家庄盛大举行。河北省政府副省长徐建培,刘德培、杨宝峰、丁健、张运、陈志南、刘昌孝、葛均波、王锐、张英泽、刘良、仝小林、王军志、吴以岭等十余位两院院士,以及海内外知名专家学者和医学界同仁600余人齐聚大会现场,同时在全国28个省份设立3000多个视频分会场。本次会议线上线下共辐射超6
2020-12-31
10月23日,由常山药业全资子公司-河北常山凯络尼特生物技术有限公司举办的依克多因产品推介会,在广州成功召开。公司销售部、研发部等多个部门参加了推介会,会议邀请到广州市美妆智造行业协会会长、秘书长以及广州化妆品工程师200余人。推介会上,公司总经理石滨致辞,向出席推介会的来宾表示热烈欢迎和衷心感谢!工程师毛峰代表公司做了关于产品技术方面的讲座
2020-12-31
为贯彻落实《国务院关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》,深入推进河北药品职业化专业化检查员队伍建设,增加检查员教育培训的实效性和针对性,提高检查员检查水平和发现问题的能力,根据《河北省药品检查员实训基地管理办法(试行)》的相关规定,在企业自愿申请和检查员总队现场考核的基础上,经检查员总队总队长办公会研究议定,日前,河北省药品
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