2021年9月18日,《2021中国药品研发综合实力排行榜TOP100》榜单在“2021大健康产业高质量发展大会暨第六届中国医药研发·创新峰会”上隆重揭晓,百家企业代表了中国制药企业综合研发实力的最高水平。石药控股集团有限公司入围榜单,列第6位。
此次主办方专注制药企业的创新力,对各企业2020年药品受理批准情况、药企研发投入资金情况、药品临床试验完成情况与专利布局等多项研发相关数据进行全面统计,排除市场与销售布局影响,综合评选出该榜单。
2020年,石药集团继续在药品研发方面进行不遗余力的投入,付出研发资金近30亿元,近三年平均研发投入超20亿元。
在注册批件上,2020年在国内取得了利伐沙班片、孟鲁司特钠片、孟鲁司特钠咀嚼片、门冬氨酸鸟氨酸注射液、注射用硼替佐米、塞来昔布胶囊、阿卡波糖片、盐酸美金刚片、盐酸度洛西汀肠溶胶囊、达沙替尼片、艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、乙磺酸尼达尼布软胶囊及恩替卡韦片等药品的注册批件;在美国取得了欧米加-3-酸乙酯90软胶囊、艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、帕利哌酮缓释片及盐酸帕罗西汀肠溶缓释片的ANDA批件。
在临床试验上,取得了伊立替康脂质体注射液(治疗胰腺癌、乳腺癌、小细胞肺癌)、注射用多西他赛(白蛋白结合型)、SYHA1805片、SYHA1815片、注射用重组抗IgE单克隆抗体、ALMB-0168、ALMB-0166、注射用两性霉素B脂质体、丁苯酞注射液、SYHA1813口服液在中国的临床批件;取得了ALMB-0168在澳大利亚的临床批件;注射用多西他赛(白蛋白结合型)、Y150(CD38/CD3双特异性抗体)和NBL-012(IL23/P19全人源化单克隆抗体)在美国的临床批件。
在专利方面,积极为各研发项目申报各种专利。2020年共申请专利148件,其中国内申请115件,国外申请33件;取得专利授权106件,其中国内授权84件, 国外授权22件。
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