政策法规
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国家发改委、工信部：鼓励原料药优势企业利用上市等渠道投融资
2021-12-10
11月9日，国家发展改革委、工业和信息化部关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知（发改产业〔2021〕1523号）。方案提出，到2025年，开发一批高附加值高成长性品种，突破一批绿色低碳技术装备，培育一批有国际竞争力的领军企业，打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地。原料药产业创新发展和先进制造水平大幅提升，绿色低碳发展能力明显提高，供给体系
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商务部关于“十四五”时期促进药品流通行业高质量发展的指导意见
2021-12-10
药品流通行业是国家医药卫生事业和健康产业的重要组成部分，是关系人民健康和生命安全的重要行业。为贯彻落实党中央、国务院关于深化医疗卫生体制改革、实施健康中国战略的决策部署，全面提升药品流通现代化水平，完善现代药品流通体系，提高药品流通效率，促进行业高质量发展，结合国家相关规划以及《“十四五”商务发展规划》有关精神，现提出如下意见。一
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《公立医院高质量发展促进行动（2021-2025年）》印发
2021-10-28
《公立医院高质量发展促进行动（2021-2025年）》政策解读近日，为贯彻落实《国务院办公厅关于推动公立医院高质量发展的意见》（国办发〔2021〕18号），国家卫生健康委和国家中医药管理局联合印发《公立医院高质量发展促进行动（2021-2025年）》（以下简称《行动》），明确了“十四五”时期公立医院高质量发展的8项具体行动。一、《行动》出台的背景党的十九届五中全会
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11月开始，中药配方颗粒适度纳入医保报销
2021-10-28
10月11日，国家药监局公布了“关于政协第十三届全国委员会第四次会议第4117号提案答复的函”，披露有关部门已决定适当将中药配方颗粒纳入国家医保报销范围。对于广大患者来说，自今年11月起就有望享受到这一福利。为引导行业健康发展，降低患者医疗费用负担，这次国家药监局明确表示，自今年11月1日起，经有关部门共同决定，适当将中药配方颗粒纳入国家医保报销范
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国家卫健委发布重磅医改文件，影响大批药企
2021-10-28
国家卫健委发布《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于深入推广福建省三明市经验 深化医药卫生体制改革的实施意见》国医改发〔2021〕2号。意见提出深入推广三明医改经验，同时要求试点推动重点改革经验持续深化——如鼓励省和省际联盟进一步开展药品集采、加快推进DIP和DRG改革试点、不以药品等收入为基数计算医务人员薪酬等。值得注意的是，6月17日，国家卫健
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国家药监局药审中心关于发布《中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则（试行）》的通告（2021年第42号）
2021-10-28
为加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，规范中医药理论申报资料和古代经典名方中药复方制剂说明书相关内容的撰写，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则（试行）》（见附件1）和《古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则（试行）》（见附件2）。根据《国
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国家药监局药审中心发布《中药新药复方制剂中医药理论申报资料及古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则（试行）》的通告
2021-10-28
为加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，规范中医药理论申报资料和古代经典名方中药复方制剂说明书相关内容的撰写，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则（试行）》（见附件1）和《古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则（试行）》（见附件2）。根据《国
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国家药监局综合司关于公开征求《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则》（征求意见稿）意见的函
2021-10-28
为加强对已上市中药说明书的管理，保障公众用药安全，国家药监局组织起草了《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则》（征求意见稿）和起草说明（见附件1、2），现公开征求意见。如有意见，请填写意见反馈表（见附件3），于2021年11月20日前反馈至zhongyaominzuyaochu@nmpa.gov.cn，邮件主题处注明“说明书修订技术指导原则的意见”。附件：1.《已上市中药说明书安
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86个药将“踢出”医保！16个药被调查，国家医保局点名69家药企，37款注射剂带量采购
2021-10-28
69家药企被认定“失信”10月21日，国家医保局在《国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心负责同志就价格招采信用评价工作相关问题答记者问》中披露，截至9月中旬，5家企业因“回扣”金额高或失信影响大被相关省份定为“严重”失信，相关医药产品被当地中止挂网采购；14家企业存在给予“回扣”等失信行为，按规则被定为“中等”失信，相关医药产品被“亮黄灯”
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国家药监局：全部中药，都得改
2021-10-28
“企业怎么会主动搜集药品不良反应信息呢，他还卖不卖药了。”在谈到中药产品说明书不规范时，北京某三甲医院药剂科主任对健识局这样说到。药品说明书是患者了解药品最直接的渠道，但许多中药产品说明书的不良反应、用药禁忌等部分，都写着“尚不明确”。国家药监局此前没有强制要求，企业也没有动力去做修改。这种情况即将终结。10月20日，国家药监局就《已上
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总局发布「特医食品注册管理办法」（征求意见稿）！9大注册材料！9大不予注册情形！
2021-10-28
为保障特殊医学用途配方食品质量安全，推进特殊医学用途配方食品注册管理工作，市场监管总局组织对《特殊医学用途配方食品注册管理办法》进行了修订，起草了《特殊医学用途配方食品注册管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，请于2021年11月18日前反馈市场监管总局。公众可通过以下途径和方式提出意见：1.登录中华人民共和国司法部 中国政府法制信息网
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江苏省政府印发关于促进全省生物医药产业高质量发展若干政策措施的通知
2021-10-20
省政府印发关于促进全省生物医药产业高质量发展若干政策措施的通知（苏政发〔2021〕59号）各市、县（市、区）人民政府，省各委办厅局，省各直属单位：现将《关于促进全省生物医药产业高质量发展的若干政策措施》印发给你们，请认真贯彻执行。江苏省人民政府2021年9月16日（此件公开发布）关于促进全省生物医药产业高质量发展的若干政策措施为深入贯彻党中央、国务
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国务院办公厅关于印发 “十四五”全民医疗保障规划的通知
2021-10-20
来源：中华人民共和国中央人民政府索 引 号： 000014349/2021-00086 主题分类： 卫生、体育卫生 发文机关： 国务院办公厅 成文日期： 2021年09月23日 标题： 国务院办公厅关于印发“十四五”全民医疗保障规划的通知 发文字号： 国办发〔2021〕36号 发布日期： 2021年09月29日 主 题 词： 国务院办公厅关于印发“十四五”全民医疗保障规划的通知国办发〔2021〕36号各省、自
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《天津市中医药条例》通过 自2021年11月1日起施行
2021-10-20
天津市中医药条例（2021年9月27日天津市第十七届人民代表大会常务委员会第二十九次会议通过）目 录第一章总 则第二章中医药服务第三章中药保护与产业发展第四章中医药人才培养第五章中医药科研与文化传播第六章保障措施第七章法律责任第八章附 则第一章总 则第一条 为了继承和弘扬中医药，保障和促进中医药事业创新发展，保护人民生命安全和身体健康，推进健康天
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浙江省中药产业高质量发展的实施意见
2021-10-16
各市、县（市、区）经信局、发展改革委（局）、科技局、农业农村局、卫生健康委（局）、市场监管局、医保局：为贯彻《中共浙江省委 浙江省人民政府关于促进中医药传承创新发展的实施意见》《浙江省中医药发展“十四五”规划》，落实浙江省中医药大会精神，加快推动中药产业高质量发展，提出如下实施意见。一、总体要求（一）指导思想。以习近平新时代中国特色
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国务院发文，我国医疗卫生行业发展方向确定
2021-10-09
近日，国务院新闻办公室发布《国家人权行动计划（2021－2025年）》。《行动计划》分为导言，经济、社会和文化权利，公民权利和政治权利，环境权利，特定群体权益保障，人权教育和研究，参与全球人权治理，实施、监督和评估8个部分。在经济、社会和文化权利部分，《行动计划》将促进中医药发展列入健康权利，提出要坚持中西医并重和优势互补，大力发展中医药事业
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五部门印发中医药文化传播行动实施方案
2021-10-09
近日，国家中医药管理局、中央宣传部、教育部、国家卫生健康委、国家广电总局联合印发《中医药文化传播行动实施方案（2021—2025年）》，部署推动“十四五”时期中医药文化传承弘扬工作。方案指出，到2025年，中医药对中华文化传承发展的贡献度明显提高，作为中华文明瑰宝和钥匙的代表意义和传导功能不断彰显，成为引导群众增强民族自信与文化自信的重要支撑。方
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《河北食品药品安全监管“十四五”规划》发布
2021-10-09
为全面提升河北省食品药品安全监管水平，推进食品药品安全领域治理体系和治理能力现代化，满足人民群众对美好生活的向往，保障河北经济社会高质量发展，河北省市场监督管理局近日编制发布了《河北省食品药品安全监管“十四五”规划》（以下简称《规划》），《规划》明确了“十四五”时期河北省食品药品安全主要目标，在未来五年，将深入开展十一项食品药品安
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河北省地方金融监督管理局等五部门印发《关于进一步支持全省企业挂牌上市融资的十条措施》的通知
2021-08-31
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河北省人民政府办公厅印发关于支持医药产业发展若干措施的通知
2021-08-23
各市（含定州、辛集市）人民政府，雄安新区管委会，省政府有关部门：《关于支持医药产业发展的若干措施》已经省政府同意，现印发给你们，请结合实际认真贯彻执行。河北省人民政府办公厅2021年8月20日关于支持医药产业发展的若干措施为促进全省医药产业高质量发展，打造竞争新优势，推动产业转型升级，加快构建现代化医药产业新体系，按照精准、可操作的原则，结
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