政策法规
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《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》政策摘要
2021-08-24
《办法》目的和主要内容《办法》旨在为当事人在相关药品上市审评审批环节提供相关专利纠纷解决的机制，保护药品专利权人合法权益，降低仿制药上市后专利侵权风险。《办法》的主要内容包括：平台建设和信息公开制度、专利权登记制度、仿制药专利声明制度、司法链接和行政链接制度、批准等待期制度、药品审评审批分类处理制度、首仿药市场独占期制度等。药品专
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北京市药品监督管理局 天津市药品监督管理局 河北省药品监督管理局关于做好药物临床试验机构高质量监管工作的通知
2021-08-24
各有关单位：为贯彻落实国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》有关工作部署，完善药物临床试验监管领域标准体系建设，推动京津冀药物临床试验监管协同发展，促进监管能力持续提升，服务医药产业高质量发展，现就做好药物临床试验领域监管工作通知如下：一、统一监督检查标准，逐步构建三地药物临床试验监管领域协同发展监管标准体系三地药
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石家庄市出台《关于支持新一代电子信息产业和生物医药产业率先突破的若干措施（试行）》
2021-08-24
为加快构建现代化、国际化美丽省会产业支撑体系，支持新一代电子信息、生物医药两大主导产业（以下简称“主导产业”）实现率先突破，制定本措施。一、加大资金支持力度（一）设立主导产业发展基金。总规模200亿元，坚持政府引导，市场主导，多方募集，分期到位原则，首期50亿元，政府出资不少于25亿元，争取省产业基金跟投，重点培育和引进领军企业、高成长性中
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关注！基药目录调整最新进展！
2021-07-01
今年8月，三年一度的基药目录调整或要开始；此次目录调整或将新增儿童用药名单。企业可以抓住这次机会，让新增产品实现放量。018月起航，儿科药迎利好据业界流传，目前基药管理办法征求意见稿已出炉，正下发各省征求意见，预计8月落地。其中值得关注的是，基药目录3年必调整，并可适时调整。这与去年7月相关会议传出的消息一致，即三年一大调整，但每年会进行动
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药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行），7月4日施行
2021-07-01
7月4日，国家药监局网讯，根据《中华人民共和国专利法》，国家药监局、国家知识产权局组织制定了《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》，经国务院同意，现予发布，自发布之日起施行。划重点：《办法》主要内容《办法》的主要内容包括：平台建设和信息公开制度、专利权登记制度、仿制药专利声明制度、司法链接和行政链接制度、批准等待期制度、药品审评
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关于加快推进卫生健康行业电子证照建设与应用的指导意见
2021-01-05
国家卫生健康委办公厅 国家中医药局办公室各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局，委（局）机关各司局，委（局）相关直属和联系单位，委（局）属（管）医院：推进电子证照建设应用是落实党中央、国务院推进转变政府职能，深化“放管服”改革，提升卫生健康行业政务服务规范化、便利化水平的重要举措。根据《国务院关于加快推进全国
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转发《河北省人民政府关于促进高新技术产业开发区 高质量发展的实施意见》
2021-01-05
各市（含定州、辛集市）人民政府，雄安新区管委会，省政府各部门：为落实《国务院关于促进国家高新技术产业开发区高质量发展的若干意见》（国发〔2020〕7号），加快推动全省高新技术产业开发区（包括国家高新区、省级高新区，以下统称高新区）高质量发展，发挥好高新区示范引领和辐射带动作用，结合实际，提出本实施意见。一、总体要求（一）指导思想。以习近平
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中药配方颗粒纳入河北医保
2021-01-05
冀医保函〔2020〕204号河北省医疗保障局关于确保中药配方颗粒相关医保政策落实落地的通知各市（含定州、辛集市）医疗保障局，雄安新区管委会公共服务局，省直三行业医疗保障管理部门,省本级医疗保障经办机构：为支持我省中医药事业发展，不断扩大我省参保人员医疗保障范围，2019年11月，省医疗保障局印发《关于将部分中药配方颗粒纳入河北省基本医疗保险支付范围的
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河北：11项措施支持医疗物资重点保障企业复工复产
2020-05-09
近日，河北省财政厅立足财政职能，细化出台11项具体措施，有力有效支持河北省医疗物资重点保障企业复工复产，保障新冠肺炎疫情防控所需医疗物资供应。为做好疫情防控医疗物资所需资金保障，省级财政设立疫情防控财政专项资金，主要用于全省医药物资储备、医疗卫生机构开展疫情防控所需医用设备设施和防护物资等，以及省委、省政府批准的其他支出事项。市县财政
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官方解读！注册、生产监督两项管理办法新旧过渡期，药企如何做……
2020-05-09
《药品注册管理办法》（以下简称《办法》）和《药品生产监督管理办法》（以下简称《生产办法》）自2020年7月1日起正式实施。为保证新《办法》、新《生产办法》与原《办法》、原《生产办法》的顺利过渡和衔接。3月31日，国家药品监督管理局对外分别发布了“关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告和关于实施新修订《药品生产监督管理办法》有关事项的公告”
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河北省人民政府办公厅印发《关于打好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控阻击战促进经济社会平稳健康发展的若干措施》的通知
2020-03-20
各市（含定州、辛集市）人民政府，雄安新区管委会，省政府各部门：《关于打好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控阻击战促进经济社会平稳健康发展的若干措施》已经省政府同意，现印发给你们，请结合实际认真贯彻执行。河北省人民政府办公厅2020年2月4日关于打好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控阻击战促进经济社会平稳健康发展的若干措施为认真贯彻习近平总书记关于
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河北省人民政府办公厅印发《关于打好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控阻击战促进经济社会平稳健康发展的若干措施》
2020-03-20
为认真贯彻习近平总书记关于加强新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作的重要指示精神，全面落实党中央、国务院决策部署，坚持把疫情防控作为当前最重要的工作抓紧抓好，按照坚定信心、同舟共济、科学防治、精准施策的要求，持续推动防控工作升级加力，坚决打好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控阻击战，推进全省经济社会平稳健康发展，制定以下措施。一、坚决服
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国家发展改革委办公厅 民政部办公厅关于积极发挥行业协会商会作用支持民营中小企业复工复产的通知
2020-03-20
各行业协会商会： 新冠肺炎疫情发生以来，广大行业协会商会勇于担当、主动作为，积极组织行业企业协调重要物资与服务保障，指导推动企业复工复产，有力服务了疫情防控和经济社会发展工作大局。按照习近平总书记提出的发挥行业协会商会等社会组织作用，指导和帮助企业等会员单位科学精准防疫、有序复工复产的要求，各行业协会商会要不断提高政治站位，强化
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官宣：药企享受这些减免政策
2020-03-16
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中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见
2020-03-10
中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见（2020年2月25日）医疗保障是减轻群众就医负担、增进民生福祉、维护社会和谐稳定的重大制度安排。党中央、国务院高度重视人民健康，建立了覆盖全民的基本医疗保障制度。党的十八大以来，全民医疗保障制度改革持续推进，在破解看病难、看病贵问题上取得了突破性进展。为深入贯彻党的十九大关于全面建立中国特色医疗
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财政部 发展改革委 工业和信息化部 人民银行 审计署关于打赢疫情防控阻击战 强化疫情防控重点保障企业资金支持的紧急通知
2020-02-10
财政部 发展改革委 工业和信息化部 人民银行 审计署关于打赢疫情防控阻击战 强化疫情防控重点保障企业资金支持的紧急通知财金〔2020〕5号各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅（局）、发展改革委、工业和信息化主管部门、审计厅（局），人民银行上海总部，各分行、营业管理部、各省会（首府）城市中心支行、副省级城市中心支行，新疆生产建设兵团财政局、发展
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DRG付费试点，是机遇还是挑战？
2019-12-25
6月5日，国家医保局、财政部、国家卫生健康委、国家中医药局联合印发《关于按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单的通知》，确定北京、天津、河北省邯郸市等30个城市作为疾病诊断相关分组（DRG）付费国家试点城市，并要求各试点城市确保2020年模拟运行，2021年启动实际付费。一、DRG付费概况疾病诊断分组（Diagnosis Related Groups，DRG）是一种以疾病诊断为主要分类依据
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DRGs将为医药产业链带来什么影响？
2019-12-25
DRGs（疾病诊断相关分组）是一种根据患者年龄、疾病诊断、合并症、并发症、治疗方式、病症严重程度及转归等因素，将患者分入若干诊断组（DRG组）进行管理的体系。医保支付方会根据诊断组制定支付标准与医院进行直接结算。而患者本身的支付方式、报销比例不会发生任何改变。DRGs的呈现形式每个患者的DRGs诊断组编码由4位数字组成 (例BR21)DRGs的核心目的主要有三个方面
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比 4+7 集采威力更大的核弹来了！
2019-12-25
按疾病诊断相关分组 (DRG) 付费是什么？DRG（Diagnosis Related Groups）本质上是一种按病组打包的定额付费支付方式，全称是按疾病诊断相关分组，根据住院病人的病情严重程度、治疗方法的复杂程度、诊疗的资源消耗（成本）程度以及合并症、并发症、年龄、住院转归等因素，将患者分为若干的「疾病诊断相关组」，继而以组为单位打包确定价格、收费、医保支付标准。也就是，
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李克强签署国务院令 公布《优化营商环境条例》
2019-10-28
国务院总理李克强日前签署国务院令，公布《优化营商环境条例》（以下简称《条例》），自2020年1月1日起施行。党中央、国务院高度重视优化营商环境工作。近年来，各地区、各部门按照党中央、国务院部署，顺应社会期盼，持续推进“放管服”等改革，我国营商环境明显改善。为了持续优化营商环境，不断解放和发展社会生产力，加快建设现代化经济体系，推动高质量发
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