政策法规
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通过一致性评价药品研发费用汇总，截至2019/10/23
2019-10-28
据医药魔方不完全统计，上市公司公告过研发费用的通过一致性评价药品（包含新4类视同通过）共有77个，其中66个低于1000万元，11个高于1000万元。作者：医药魔方链接：https://xueqiu.com/8965749698/134503169来源：雪球著作权归作者所有。商业转载请联系作者获得授权，非商业转载请注明出处。
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国办发文，短缺药品不受“两票制”限制！
2019-10-12
近日，国务院办公厅印发《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》（以下简称《意见》）。《意见》指出，党中央、国务院高度重视短缺药品供应保障工作。近年来，我国短缺药品供应保障不断加强，取得积极成效，但仍面临药品供应和价格监测不够及时灵敏，药品采购、使用、储备以及价格监管等政策有待完善等问题。为进一步做好短缺药品保供稳价工作，更好保
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国务院发文：加大对原料药垄断等违法行为的执法力度
2019-10-12
10月11日，国务院发布了《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》，小编摘录了以下四条与药品生产企业相关的，供同仁学习： （十三）加大对原料药垄断等违法行为的执法力度。建立市场监管、公安、税务、药品监督管理等部门协同联动工作机制，开展多部门联合整治，整治结果及时向社会公布。以最严的标准依法查处原料药和制剂领域垄断、价格违法等行为，坚
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药企捐助学术会议被规范，卫健委要求：不盈利，不转包！
2019-09-16
9月10日，国家卫健委发布《关于落实为基层减负措施改进继续医学教育有关工作的通知》明确，对破除形式主义，推进继续医学教育改革提出了一系列指导意见。《通知》指出，除国家公布的培训项目外，各地、各单位不得要求医务人员在指定的远程继续医学教育机构获取学分。确有需要且具备较好工作基础的地区，可由省级继续医学教育委员会根据实际需求开展本省域内适
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国家医保局答复胡季强等11位全国人大代表关于完善公立医院药品集采的内容流出
2019-09-16
9月11日，国家医疗保障局网站发布的《国家医疗保障局对十三届全国人大二次会议第6633号建议的答复》（以下简称《答复》），披露了国家医疗保障局答复胡季强等11位全国人大代表关于完善公立医院药品集中招标采购的建议的具体内容。关于开展国家药品集中采购试点党中央、国务院高度重视国家组织药品集中采购和使用改革。习近平总书记主持中央全面深化改革委员会第
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一致性评价进展分析：受理号达1417个，通过339个，齐鲁双赢，苯磺酸氨氯地平片最热，联盟采购药品空间大
2019-09-16
最新：9月11日，浙江京新药业股份有限公司发布《关于辛伐他汀片通过一致性评价的公告》，公司近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的化学药品“辛伐他汀片”的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。截止2019年9月11日，CDE承办的一致性评价受理号已达1417个，共计403个品种，涉及413家药企；其中，注射剂受理号419个，共计122个
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关于公开征求《药品生产企业追溯基本数据集（征求意见稿）》等5个标准意见的通知
2019-09-16
为贯彻落实《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（国药监药管〔2018〕35号），推进药品信息化追溯体系建设，国家药品监督管理局组织开展了药品追溯标准规范编制工作。近期完成了《药品生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用单位追溯基本数据集》《药品追溯消费者查询基本数据集》和《药品追溯数据交换基本技术要求
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新旧《药品管理法》完整对比
2019-08-27
新旧《药品管理法》完整对比2019年4月26日，第十三届全国人大常委会第十次会议对《中华人民共和国药品管理法（修订草案）》进行了审议。中国人大网公布了《中华人民共和国药品管理法（修订草案）》，社会公众可以直接登录中国人大网（www.npc.gov.cn）提出意见，也可以将意见寄送全国人大常委会法制工作委员会（北京市西城区前门西大街1号，邮编：100805。信封上请注明
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重磅！《药品管理法》表决通过，GMP/GSP认证取消！12月1日起实施！
2019-08-27
今天上午，新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行。修订后的药品管理法共十二章155条修订后的药品管理法共十二章155条。此次《药品管理法》自1984年颁布以来第二次进行系统性、结构性的重大修改，将药品领域改革成果和行之有效的做法上升为法律，将为公众健康提供更有力的法治保障。新版《药品
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一票制横空出世，300万代理自然人将出局？
2019-08-06
8月2日，广东省药品交易中心发布《关于进一步做好我省医疗机构药品交易“两票制”票据上传工作和公示第一批认定为一票情形审核结果的通知》。通知对第一批认定为一票情形的审核结果予以公示，对在两票制政策背景下，医药行业重点关注的被视同为生产企业的商业公司开票问题给出了明确答案。北京嘉林、华润赛科、华润紫竹、悦康药业、广州一品红等379家生产企业及
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九部委发文！2019年全国严查商业贿赂、虚开发票、变相学术会议！
2019-08-06
九部委联合发文，2019年打击药械购销领域商业贿赂风暴开始了！不仅严厉打击商业贿赂，还要整治虚开发票、严查变相学术会议......近日，某地医院官方网站率先发出了《2019年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》（以下简称《要点》）。2019年医药购销领域的纠风文件，对于医疗器械购销领域的专项整治，不仅要求严厉打击商业贿赂，还特别提出对耗材
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山东省委书记刘家义定调：全省发展大健康产业，“康养文旅”即将风靡山东！
2019-08-06
魏长民山东省政府印发了《山东省医养健康产业发展规划(2018—2022年)》（鲁政字〔2018〕134号），这是全省新旧动能转换重大工程“十强”产业之一“医养健康产业”的专项规划，同时也是山东历史上第一个健康产业规划。作为产业发展的基础和前提，《规划》的出台将为我省医养健康产业发展提供重要引领和战略导向作用。袭燕一、《规划》主要内容《规划》分七个部分，这
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NMPA 关于完善药品关联审评审批的公告
2019-07-17
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42 号），原食品药品监管总局发布了《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》（2017 年第 146 号），现就进一步明确原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器（以下简称原辅包）与药品制剂关联审评审批和监管有关事宜公告如下：一、
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一重磅文件或出台，全国降价开始
2019-07-17
2019年上半年，各地的GPO探索呈现多点开花的态势，赛柏蓝了解到，全国性推进文件或将出台。▍全国性推进文件或将出台今日（7月16日），赛柏蓝在2019全国药店周暨中国医药创新发展大会上了解到，2019年上半年，广东部分城市如梅州、湛江等地，新疆、吉林和广西等地均有城市与深圳市建立跨区域联盟采购模式。全国性推进文件或将出台。南至广州、深圳，北至长春、延边
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重磅文件 | 药企成本、财务要曝光
2019-07-15
近日，一份国家医保局发布的关于药价管理的文件在业内流传，药价透明化成重要诉求。据赛柏蓝梳理，该文件主要提出对药品价格进行常态化监管，对药企成本、财务进行调查，加快实施按通用名制定医保支付标准等意见。▍药企成本、财务或被核查文件提出，国家医保局将依托各省级药品集中采购平台，建设全国药品公共采购市场，统一编码、标准和功能规范，推进信息
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医保新规：采购品种按低价中标，55个辅助用药全面停用！
2019-07-15
昨天(7月12日)，内蒙古兴安盟药采平台发布消息，公布了国家、自治区、兴安盟重点监控及辅助用药目录。此次停止原兴安盟的55种辅助用药，并划定了内蒙古自治区第一批50个重点管理辅助用药目录。这是自7月1日国家卫健委公布《一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》后，第一个省级行政单位公布了目录。按照此前国家卫健委要求，在国家版目录公布之后，
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十部委发文：行业协会商会与行政机关脱钩改革启动！40多家医药健康协会/商会赫然在列！
2019-06-26
国家发改委网站6月17日发布消息显示，国家发改委、民政部、中央组织部等在内的10部门于6月14日发布《关于全面推开行业协会商会与行政机关脱钩改革的实施意见》（下称“《实施意见》”）。根据《中共中央办公厅国务院办公厅关于印发〈行业协会商会与行政机关脱钩总体方案〉的通知》（中办发〔2015〕39号，以下简称《总体方案》）要求，经党中央、国务院同意，现就全
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河北跟进落实国家药品集采，9人领导小组宣布成立！
2019-06-26
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十部委联合发文，影响大批药企
2019-06-14
此次十部委联合发文，再加上国务院吹风会，可见国家对社会办医的支持力度之大，那么其产品与康复、护理、儿科、妇产科等专业领域有关的药企，可以考虑整体布局向民营医院倾斜。十部委联合发文，严控公立医院数量和规模今日（6月12日），国家卫健委等十部委联合发文，《关于印发促进社会办医持续健康规范发展意见的通知》（以下简称《意见》）。《意见》指出，
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《关于做好2019年农村贫困人口大病专项救治工作的通知》解读
2019-05-13
近日，国家卫生健康委联合民政部、国务院扶贫办和国家医保局共同印发了《关于做好2019年农村贫困人口大病专项救治工作的通知》（以下简称《通知》），现将有关内容解读如下：一、政策背景为深入贯彻落实中央扶贫会议精神和党中央、国务院《关于打赢脱贫攻坚战的决定》《关于打赢脱贫攻坚战三年行动的指导意见
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