政策法规
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国务院办公厅关于印发“十四五” 国民健康规划的通知（上）
2022-06-10
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：《“十四五”国民健康规划》已经国务院同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。国务院办公厅2022年4月27日（此件公开发布）“十四五”国民健康规划为全面推进健康中国建设，根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》、《“健康中国2030”规划纲要》，编制本规划。一
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国家药监局关于印发《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》的通知（下）
2022-06-10
（二）提升政务一体化服务能力进一步加强政务服务建设，深化“放管服”的深度和广度，建设药监一体化政务服务平台，实现全部政务服务事项全流程网上闭环办理，提升政务服务标准化、网络化水平。1.强化政府网站服务能力建设进一步强化国家局政府网站综合服务能力，建立健全政府网站开发建设、运维管理与科学服务机制，深入推进政府网站便民服务。积极适应互联网
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国家药监局关于印发《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》的通知（上）
2022-06-10
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团药品监督管理局，局机关各司局、各直属单位：《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》已经局网络安全和信息化领导小组会议审议通过，现印发给你们。请结合实际抓好落实，扎实推进各项工作。国家药监局2022年4月24日药品监管信息化建设是国家政务信息化建设的重要组成部分，是提升药品安全治理水平和监管效能的重
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关于印发2022年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知（下）
2022-06-09
近期，国家卫生健康委员会、工业和信息化部、公安部、财政部、商务部、国家税务总局、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局、国家中医药管理局等九部委联合印发了《关于印发2022年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》（国卫医函〔2022〕84号，以下简称“《通知》”），现对有关内容解读如下：一、起草背景2022年是全面推进健康中国建设、有序实
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关于印发2022年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知（上）
2022-06-09
各省、自治区、直辖市卫生健康委、工业和信息化主管部门、公安厅（局）、财政厅（局）、商务主管部门、市场监管局、医保局、中医药局，国家税务总局各省、自治区、直辖市和计划单列市税务局，新疆生产建设兵团卫生健康委、工业和信息化局、公安局、财政局、商务局、市场监管局、医保局：现将《2022年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》印发给你们
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河北出台我国首个药物警戒地方标准——《药品不良反应快速报告导则》
2022-05-13
日前，由河北省药物警戒中心主导制定的《药品不良反应快速报告导则》（以下简称《导则》），经河北省市场监督管理局批准，作为河北省地方标准正式发布，成为我国首个药物警戒工作方面的地方标准，填补了国内空白。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。《药品管理法》规定，“药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良
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《药品年度报告管理规定》发布实施
2022-05-13
4月12日，国家药监局发布《药品年度报告管理规定》（以下简称《规定》）及《药品年度报告模板（2022年版）》，规范药品上市许可持有人（以下简称持有人）年度报告管理。同时，明确2021年度报告信息填报时间截至2022年8月31日。《规定》自发布之日起施行。药品年度报告制度作为《中华人民共和国药品管理法》（以下简称药品管理法）提出的一项新制度，是加强药品全生
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市场监管总局：即将施行医疗器械生产和经营监督管理办法
2022-05-13
近日，市场监管总局发布修订后的《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》，自2022年5月1日起施行。医疗器械安全与人民群众健康息息相关，两个办法严格贯彻落实“四个最严”要求，落实《医疗器械监督管理条例》规定，全面落实医疗器械注册人备案人制度，优化行政许可办理流程，强化监督检查措施，完善监督检查手段，夯实企业主体责任，并进
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四部门联合发布《中药材生产质量管理规范》
2022-05-13
3月17日，国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局发布了《中药材生产质量管理规范》（以下称本规范）的公告。公告指出，为贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，推进中药材规范化生产，加强中药材质量控制，促进中药高质量发展，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》，国家药监局、农业农村部、国
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两会热议“惠民保”|百种特药被纳入
2022-03-30
于北京正在召开的两会上，“惠民保”引起热议。中国社科院世界社保研究中心主任郑秉文、原中国保监会副主席周延礼、湖南大学风险管理与保险精算研究所所长张琳和对外经济贸易大学保险学院副院长孙洁等代表、委员都对惠民保的发展，提出了建议。“惠民保”即城市定制型商业医疗保险，具有价格低、保额高、免赔高等特点，特别是针对重特大疾病设置了基本医保目
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重磅！中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于加强科技伦理治理的意见》
2022-03-30
新华社北京3月20日电 近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于加强科技伦理治理的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。《关于加强科技伦理治理的意见》全文如下。科技伦理是开展科学研究、技术开发等科技活动需要遵循的价值理念和行为规范，是促进科技事业健康发展的重要保障。当前，我国科技创新快速发展，面临的科技伦理挑战
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中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于推进社会信用体系建设高质量发展促进形成新发展格局的意见》
2022-03-30
近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于推进社会信用体系建设高质量发展促进形成新发展格局的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。《关于推进社会信用体系建设高质量发展促进形成新发展格局的意见》全文如下。完善的社会信用体系是供需有效衔接的重要保障，是资源优化配置的坚实基础，是良好营商环境的重要组成部分，对促进
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“十四五” 中医药发展规划（下篇）
2022-03-30
（九）深化中医药领域改革。1．建立符合中医药特点的评价体系。建立完善科学合理的中医医疗机构、特色人才、临床疗效、科研成果等评价体系。健全公立中医医院绩效考核机制，常态化开展三级和二级公立中医医院绩效考核工作。完善各类中医临床教学基地标准和准入制度。建立完善符合中医药特点的人才评价体系，强化中医思维与临床能力考核，将会看病、看好病作为
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“十四五” 中医药发展规划（上篇）
2022-03-30
“十四五”中医药发展规划为贯彻落实党中央、国务院关于中医药工作的决策部署，明确“十四五”时期中医药发展目标任务和重点措施，依据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》，制定本规划。一、规划背景“十三五”期间，中医药发展顶层设计加快完善，政策环境持续优化，支持力度不断加大。2017年，中医药法施行。2019年，中
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加快中医药强省建设！《河北省中医药发展“十四五”规划》印发
2022-03-17
日前，河北省中医药事业发展领导小组印发《河北省中医药发展“十四五”规划》（以下简称《规划》）。《规划》明确了“十四五”时期河北省中医药发展的总体思路、发展目标、重点任务和发展路径，对今后五年全省中医药发展进行全面规划部署。《规划》提出，到2025年，河北省中医药高质量发展的体制机制进一步完善；中医药服务体系进一步健全，省级中医医院整体实
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全行业研发投入年均增长10%以上！ 九部委发布《“十四五”医药工业发展规划》
2022-03-17
近日，工信部、国家发改委、国家药监局等九部委联合印发《“十四五”医药工业发展规划》。《规划》提出，“十四五”期间全行业研发投入年均增长10%以上。《规划》提出了六项具体目标：一是规模效益稳步增长。在全面分析“十三五”期间医药工业规模效益指标的基础上，综合考虑国内外技术发展、政策变化等因素，《规划》提出“十四五”期间医药工业营业收入、利
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六部门修订国家医药储备管理办法 将建立疫苗储备制度
2022-01-05
据工业和信息化部官网消息，为加强国家医药储备管理，有效发挥医药储备在确保公众用药可及、防范重大突发风险、维护社会安全稳定中的重要作用，工业和信息化部、国家反恐怖工作领导小组办公室、国家发展和改革委员会等六部门近日联合印发《国家医药储备管理办法（2021年修订）》（以下简称《管理办法》），将自2022年1月1日起施行。据了解，国家医药储备包括政府
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河北省人民政府办公厅关于加快中药材产业发展的实施意见
2022-01-05
日前，河北省政府办公厅印发《关于加快中药材产业发展的实施意见》，提出到2023年，全省中药材种植规模增加到235万亩，良种覆盖率提升到70%，标准化生产率达到70%，种植和初加工产值达到300亿元，全省中药材全产业链大数据监管与服务平台全面应用。到2025年，种植规模发展到255万亩，良种覆盖率提升至80%，标准化生产率达到85%，种植和初加工产值达到500亿元。优化区域布
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“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划印发
2022-01-05
日前，国家药监局等8部门联合印发《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》（以下简称《规划》），明确了我国“十四五”期间药品安全及促进高质量发展的指导思想，提出五个“坚持”总体原则和主要发展目标，并制定出10个方面主要任务，以保障“十四五”期间药品安全，促进药品高质量发展，推进药品监管体系和监管能力现代化，保护和促进公众健康。党中
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《国家医药储备管理办法（2021年修订）》印发
2021-12-13
关于印发《国家医药储备管理办法（2021年修订）》的通知工信部联消费〔2021〕195号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、发展改革委、财政厅（局）、卫生健康委、药监局，广东省、贵州省、内蒙古自治区粮食和物资储备局，各中央医药储备单位：现将《国家医药储备管理办法（2021年修订）》印发给你们，请认真贯彻执行。附件：《国家医药储
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