国家政策
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中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于推进社会信用体系建设高质量发展促进形成新发展格局的意见》
2022-03-30
近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于推进社会信用体系建设高质量发展促进形成新发展格局的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。《关于推进社会信用体系建设高质量发展促进形成新发展格局的意见》全文如下。完善的社会信用体系是供需有效衔接的重要保障，是资源优化配置的坚实基础，是良好营商环境的重要组成部分，对促进
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“十四五” 中医药发展规划（下篇）
2022-03-30
（九）深化中医药领域改革。1．建立符合中医药特点的评价体系。建立完善科学合理的中医医疗机构、特色人才、临床疗效、科研成果等评价体系。健全公立中医医院绩效考核机制，常态化开展三级和二级公立中医医院绩效考核工作。完善各类中医临床教学基地标准和准入制度。建立完善符合中医药特点的人才评价体系，强化中医思维与临床能力考核，将会看病、看好病作为
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“十四五” 中医药发展规划（上篇）
2022-03-30
“十四五”中医药发展规划为贯彻落实党中央、国务院关于中医药工作的决策部署，明确“十四五”时期中医药发展目标任务和重点措施，依据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》，制定本规划。一、规划背景“十三五”期间，中医药发展顶层设计加快完善，政策环境持续优化，支持力度不断加大。2017年，中医药法施行。2019年，中
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全行业研发投入年均增长10%以上！ 九部委发布《“十四五”医药工业发展规划》
2022-03-17
近日，工信部、国家发改委、国家药监局等九部委联合印发《“十四五”医药工业发展规划》。《规划》提出，“十四五”期间全行业研发投入年均增长10%以上。《规划》提出了六项具体目标：一是规模效益稳步增长。在全面分析“十三五”期间医药工业规模效益指标的基础上，综合考虑国内外技术发展、政策变化等因素，《规划》提出“十四五”期间医药工业营业收入、利
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六部门修订国家医药储备管理办法 将建立疫苗储备制度
2022-01-05
据工业和信息化部官网消息，为加强国家医药储备管理，有效发挥医药储备在确保公众用药可及、防范重大突发风险、维护社会安全稳定中的重要作用，工业和信息化部、国家反恐怖工作领导小组办公室、国家发展和改革委员会等六部门近日联合印发《国家医药储备管理办法（2021年修订）》（以下简称《管理办法》），将自2022年1月1日起施行。据了解，国家医药储备包括政府
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河北省人民政府办公厅关于加快中药材产业发展的实施意见
2022-01-05
日前，河北省政府办公厅印发《关于加快中药材产业发展的实施意见》，提出到2023年，全省中药材种植规模增加到235万亩，良种覆盖率提升到70%，标准化生产率达到70%，种植和初加工产值达到300亿元，全省中药材全产业链大数据监管与服务平台全面应用。到2025年，种植规模发展到255万亩，良种覆盖率提升至80%，标准化生产率达到85%，种植和初加工产值达到500亿元。优化区域布
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“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划印发
2022-01-05
日前，国家药监局等8部门联合印发《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》（以下简称《规划》），明确了我国“十四五”期间药品安全及促进高质量发展的指导思想，提出五个“坚持”总体原则和主要发展目标，并制定出10个方面主要任务，以保障“十四五”期间药品安全，促进药品高质量发展，推进药品监管体系和监管能力现代化，保护和促进公众健康。党中
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《国家医药储备管理办法（2021年修订）》印发
2021-12-13
关于印发《国家医药储备管理办法（2021年修订）》的通知工信部联消费〔2021〕195号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、发展改革委、财政厅（局）、卫生健康委、药监局，广东省、贵州省、内蒙古自治区粮食和物资储备局，各中央医药储备单位：现将《国家医药储备管理办法（2021年修订）》印发给你们，请认真贯彻执行。附件：《国家医药储
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国家发改委、工信部：鼓励原料药优势企业利用上市等渠道投融资
2021-12-10
11月9日，国家发展改革委、工业和信息化部关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知（发改产业〔2021〕1523号）。方案提出，到2025年，开发一批高附加值高成长性品种，突破一批绿色低碳技术装备，培育一批有国际竞争力的领军企业，打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地。原料药产业创新发展和先进制造水平大幅提升，绿色低碳发展能力明显提高，供给体系
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商务部关于“十四五”时期促进药品流通行业高质量发展的指导意见
2021-12-10
药品流通行业是国家医药卫生事业和健康产业的重要组成部分，是关系人民健康和生命安全的重要行业。为贯彻落实党中央、国务院关于深化医疗卫生体制改革、实施健康中国战略的决策部署，全面提升药品流通现代化水平，完善现代药品流通体系，提高药品流通效率，促进行业高质量发展，结合国家相关规划以及《“十四五”商务发展规划》有关精神，现提出如下意见。一
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《公立医院高质量发展促进行动（2021-2025年）》印发
2021-10-28
《公立医院高质量发展促进行动（2021-2025年）》政策解读近日，为贯彻落实《国务院办公厅关于推动公立医院高质量发展的意见》（国办发〔2021〕18号），国家卫生健康委和国家中医药管理局联合印发《公立医院高质量发展促进行动（2021-2025年）》（以下简称《行动》），明确了“十四五”时期公立医院高质量发展的8项具体行动。一、《行动》出台的背景党的十九届五中全会
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11月开始，中药配方颗粒适度纳入医保报销
2021-10-28
10月11日，国家药监局公布了“关于政协第十三届全国委员会第四次会议第4117号提案答复的函”，披露有关部门已决定适当将中药配方颗粒纳入国家医保报销范围。对于广大患者来说，自今年11月起就有望享受到这一福利。为引导行业健康发展，降低患者医疗费用负担，这次国家药监局明确表示，自今年11月1日起，经有关部门共同决定，适当将中药配方颗粒纳入国家医保报销范
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国家卫健委发布重磅医改文件，影响大批药企
2021-10-28
国家卫健委发布《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于深入推广福建省三明市经验 深化医药卫生体制改革的实施意见》国医改发〔2021〕2号。意见提出深入推广三明医改经验，同时要求试点推动重点改革经验持续深化——如鼓励省和省际联盟进一步开展药品集采、加快推进DIP和DRG改革试点、不以药品等收入为基数计算医务人员薪酬等。值得注意的是，6月17日，国家卫健
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国家药监局药审中心关于发布《中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则（试行）》的通告（2021年第42号）
2021-10-28
为加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，规范中医药理论申报资料和古代经典名方中药复方制剂说明书相关内容的撰写，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则（试行）》（见附件1）和《古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则（试行）》（见附件2）。根据《国
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国家药监局药审中心发布《中药新药复方制剂中医药理论申报资料及古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则（试行）》的通告
2021-10-28
为加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，规范中医药理论申报资料和古代经典名方中药复方制剂说明书相关内容的撰写，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则（试行）》（见附件1）和《古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则（试行）》（见附件2）。根据《国
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国家药监局综合司关于公开征求《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则》（征求意见稿）意见的函
2021-10-28
为加强对已上市中药说明书的管理，保障公众用药安全，国家药监局组织起草了《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则》（征求意见稿）和起草说明（见附件1、2），现公开征求意见。如有意见，请填写意见反馈表（见附件3），于2021年11月20日前反馈至zhongyaominzuyaochu@nmpa.gov.cn，邮件主题处注明“说明书修订技术指导原则的意见”。附件：1.《已上市中药说明书安
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86个药将“踢出”医保！16个药被调查，国家医保局点名69家药企，37款注射剂带量采购
2021-10-28
69家药企被认定“失信”10月21日，国家医保局在《国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心负责同志就价格招采信用评价工作相关问题答记者问》中披露，截至9月中旬，5家企业因“回扣”金额高或失信影响大被相关省份定为“严重”失信，相关医药产品被当地中止挂网采购；14家企业存在给予“回扣”等失信行为，按规则被定为“中等”失信，相关医药产品被“亮黄灯”
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国家药监局：全部中药，都得改
2021-10-28
“企业怎么会主动搜集药品不良反应信息呢，他还卖不卖药了。”在谈到中药产品说明书不规范时，北京某三甲医院药剂科主任对健识局这样说到。药品说明书是患者了解药品最直接的渠道，但许多中药产品说明书的不良反应、用药禁忌等部分，都写着“尚不明确”。国家药监局此前没有强制要求，企业也没有动力去做修改。这种情况即将终结。10月20日，国家药监局就《已上
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总局发布「特医食品注册管理办法」（征求意见稿）！9大注册材料！9大不予注册情形！
2021-10-28
为保障特殊医学用途配方食品质量安全，推进特殊医学用途配方食品注册管理工作，市场监管总局组织对《特殊医学用途配方食品注册管理办法》进行了修订，起草了《特殊医学用途配方食品注册管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，请于2021年11月18日前反馈市场监管总局。公众可通过以下途径和方式提出意见：1.登录中华人民共和国司法部 中国政府法制信息网
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国务院办公厅关于印发 “十四五”全民医疗保障规划的通知
2021-10-20
来源：中华人民共和国中央人民政府索 引 号： 000014349/2021-00086 主题分类： 卫生、体育卫生 发文机关： 国务院办公厅 成文日期： 2021年09月23日 标题： 国务院办公厅关于印发“十四五”全民医疗保障规划的通知 发文字号： 国办发〔2021〕36号 发布日期： 2021年09月29日 主 题 词： 国务院办公厅关于印发“十四五”全民医疗保障规划的通知国办发〔2021〕36号各省、自
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