国家政策

1. 预申报机制——"上市前谈医保"的制度化突破

这是本轮方案最受关注的创新。预申报允许尚未正式获批但已完成技术审评的药品提前进入医保申报流程，为企业压缩"获批→国谈→进院"之间的时间差。在本轮预沟通中，已有智翔金泰斯乐韦米单抗、三生国健安沐奇塔单抗等7款尚未获批的品种进入预沟通名单。

2. 商保创新药目录联动——"双通道支付"格局初现

2025年首批商保创新药目录纳入19种药品后，2026年方案首次将"已纳入商保目录"作为基本医保申报的新增资格条件，打通"医保保基本+商保助创新"的双通道支付格局。但行业对此态度较为谨慎。

3. 调出机制趋严——中成药"三不明确"品种成重点

方案明确将说明书"禁忌""不良反应""注意事项"为"尚不明确"的中成药作为重点调出对象。这一条款延续了药监局、医保局联合推动中成药说明书规范化的一贯政策方向，旨在为创新药腾出基金空间。

4. "5+3"申报窗口期——附条件批准品种获制度红利

附条件批准上市药品获批后5年内可申报医保，若在5年内转为常规批准，还可在常规批准后3年内继续申报。

5. 1类新药续约红利——结构性激励不走"一刀切"

连续纳入谈判目录满4年的药品可享受"降幅减半"，触发简易续约阶梯降价时企业可主动申请"重新谈判"，最终降幅不一定高于简易续约的下调比例。这些条款为真正创新的1类新药提供了差异化的支付路径支持。