国家政策

中央办公厅、国务院办公厅：浦东新区允许生物医药新产品参照国际同类药品定价

2024-01-25

1月22日，中共中央办公厅、国务院办公厅联合印发了《浦东新区综合改革试点实施方案（2023－2027年）》，该综合改革试点制定整体分为七个部分，共23项政策。其中涉及医药健康相关的政策共3项，涉及新药定价、生物医药前沿科技伦理规则、持续优化药品管理。第三部分，第五项政策明确表示，要构建产业发展生态。建立生物医药协同创新机制，推动医疗机构、高校、科研院

国务院印发《关于进一步优化政务服务提升行政效能推动“高效办成一件事”的指导意见》

2024-01-25

日前，国务院印发《关于进一步优化政务服务提升行政效能推动“高效办成一件事”的指导意见》（以下简称《指导意见》），对深入推动政务服务提质增效，在更多领域更大范围实现“高效办成一件事”作出部署。《指导意见》指出，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的二十大精神，把“高效办成一件事”作为优化政务服务、提升行政效能的重

国家医疗保障局办公室关于加强医药集中带量采购中选产品供应保障工作的通知

2024-01-25

习近平在第三届“一带一路”国际合作高峰论坛开幕式上的主旨演讲（全文）

2023-10-23

建设开放包容、互联互通、共同发展的世界——在第三届“一带一路”国际合作高峰论坛开幕式上的主旨演讲（2023年10月18日，北京）中华人民共和国主席习近平尊敬的各位国家元首、政府首脑，各位国际组织负责人，各国代表，各位来宾，女士们，先生们，朋友们：今天，我们在这里举行第三届“一带一路”国际合作高峰论坛开幕式。我谨代表中国政府和中国人民，并以我个

国家药监局关于调整 《医疗器械分类目录》部分内容的公告 （2023年第101号）

2023-08-20

为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工作实际，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求，国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。现将有关事项公告如下：一、调整内容对58类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整，具体调整内容见附件。二、实施要求（一）对于附件

市场监管总局发文加强药品等重点产品知识产权执法

2023-08-18

8月15日，市场监管总局发布《关于新时代加强知识产权执法的意见》（以下简称《意见》）。《意见》明确提出加强重点产品执法，以关系人民群众生命健康、财产安全的食品药品、农资、电子产品、家用电器、汽车配件和侵权假冒多发的服饰箱包等日用消费品为重点，严厉查处商标侵权、假冒专利等违法行为；聚焦初级农产品、加工食品、道地药材、手工艺品等，加大对地

注意！药店“串换药品”将严打

2023-08-17

8月份开始，2023年医疗保障基金飞行检查工作正式落地推进，按照本次工作部署，全国多地零售药店将继续成为医保基金飞检的重点目标。长期以来，部分零售药店存在使用医保卡刷非医保药的现象，为了增加客流量，留住老顾客，这些药店往往会将想要购买的非医保药品与等价医保药来“串换”，以此来用医保卡结算非医保药品的消费金额。按照此前国家医保局、财政部、卫

国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告（2023年第33号）

2023-07-25

为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药监局组织修订了《免于临床评价医疗器械目录》（国家药监局通告2021年第71号发布），现予公布，并自公布之日起施行。特此通告。附件：免于进行临床评价医疗器械目录（2023年）国家药监局2023年7月20日免于临床评价医疗器械目录（2023年）.doc

关于加强“自媒体”管理的通知

2023-07-10

各省、自治区、直辖市党委网信办，新疆生产建设兵团党委网信办：为加强“自媒体”管理，压实网站平台信息内容管理主体责任，健全常态化管理制度机制，推动形成良好网络舆论生态，现就有关工作要求通知如下：1.严防假冒仿冒行为。网站平台应当强化注册、拟变更账号信息、动态核验环节账号信息审核，有效防止“自媒体”假冒仿冒行为。对账号信息中含有党政军机关

两会声音 | “双通道”药品零售市场放量，于清明、谢子龙建议进一步推动药店能力提升

2023-03-15

3月1日起，新版国家医保药品目录正式实施。春节过后，各地陆续出台措施进行详细部署，对本辖区的挂网价格、支付标准进一步明确。安徽、山东、福建、陕西等省则直接要求辖区医疗机构在几个月内召开药事会，指导督促辖区医疗机构合理配备、使用谈判药品，尽快在医院落地。在定点药店方面，2月15日，医保局发布《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知

国家中药局最新发布：“十四五”中医药作息化发展规划（全文）

2023-02-13

国中医药规财函〔2022〕238号各省、自治区、直辖市中医药主管部门，新疆生产建设兵团卫生健康委，局机关各部门、直属各单位：根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》《“十四五”国家信息化规划》《“十四五”中医药发展规划》《“十四五”推进国家政务信息化规划》《“十四五”全民健康信息化规划》等文件精神，我局制定

国家药监局批准3个医用氧产品上市

2023-01-29

国家药监局批准3个医用氧产品上市为进一步支持新冠病毒感染患者的临床救治工作，保障医用氧供应，1月20日，国家药监局通过快速审评通道，批准3个医用氧产品上市。品种清单.doc

两款新冠口服药，附条件批准上市！

2023-01-29

两款新冠口服药，附条件批准上市！国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装、 氢溴酸氘瑞米德韦片上市近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）、上海旺实生物医药科技有限公司

国家药监局关于发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告

2023-01-29

国家药监局关于发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告（2023年第14号）YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。特此公告。附件：国家药品监督管理局2023年第14号公告.doc国家药监局

国家药监局关于发布《化妆品抽样检验管理办法》的公告（2023年第5号）

2023-01-12

国家药监局关于发布《化妆品抽样检验管理办法》的公告（2023年第5号）为加强化妆品监督管理，规范化妆品抽样检验工作，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章，国家药监局组织制定了《化妆品抽样检验管理办法》，现予公布，自2023年3月1日起施行。特此公告。附件：化妆品抽样检验管理办法化妆品抽样检验管理办法.docx国家药监局2023

国家药监局批准对乙酰氨基酚维生素C泡腾片等13个新冠病毒感染对症治疗药物上市

2023-01-05

国家药监局批准对乙酰氨基酚维生素C泡腾片等13个新冠病毒感染对症治疗药物上市 1月3日，国家药监局通过快速审评通道，批准对乙酰氨基酚维生素C泡腾片等13个新冠病毒感染对症治疗药物上市。获批品种中9个品种为国家卫生健康委发布的《新冠病毒感染者居家治疗指南》中推荐的常用对症治疗药物，4个品种为医用氧。 附件：品种清单1672732778371067367 (1).docx

国家药监局关于印发进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知

2023-01-05

国家药监局关于印发进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知国药监药注〔2023〕1号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，局机关各司局，各直属单位：《关于进一步加强中药科学监管 促进中药传承创新发展的若干措施》已经局长办公会同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。国家药监局2023年1月3日关于进一步加强中药科学监管促

国家药监局综合司关于加强新冠防控药品拆零销售质量监管工作的通知

2023-01-05

国家药监局综合司关于加强新冠防控药品拆零销售质量监管工作的通知药监综药管函〔2023〕4号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：为进一步贯彻落实党中央国务院关于疫情防控工作的新要求、新举措，根据“新十条”及《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》《加强当前农村地区新型冠状病毒感染疫情防控工作方案》等有关文件精神

2023年1月1日起，这些药监新规将正式施行

2023-01-04

2023年1月1日起，药品、医疗器械有一批重要新规即将施行。一起来了解一下！2023年1月1日起，国家对麻醉药品和精神药品实行进出口准许证管理2022年12月22日，国家药监局、海关总署联合发布《关于麻醉药品和精神药品进出口管理有关事宜的公告》（以下简称《公告》），以进一步深化“放管服”改革，加强麻醉药品和精神药品进出口管理，促进麻醉药品和精神药品跨境贸易便