行业信息
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国家药监局公布第三批药品安全专项整治典型案例
2022-11-29
国家药监局公布第三批药品安全专项整治典型案例今年年初以来，为贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署，国家药监局以严查违法、严控风险为主线，在全国范围内组织开展药品安全专项整治行动。各地药品监管部门持续加大监管执法力度，严厉打击危害药品安全违法行为，查处了一批违法违规案件，切实维护人民群众身体健康和用药安全。现公布第三
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最新！人工血管获批上市
2022-11-22
最新！人工血管获批上市人工血管获批上市近日，国家药品监督管理局经审查，批准了江苏百优达生命科技有限公司生产的创新产品“人工血管”注册。人工血管主要由PET线编织制成，涂覆有牛胶原蛋白和甘油。该产品的聚酯编织采用创新编制工艺，外层经纱采用弹性纱线（涤纶低弹丝DTY纱线），中间层采用非弹性纱线（涤纶全牵伸FDY纱线），纬纱采用弹性纱线、非弹性纱线
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眼科用药TOP10！10亿大品种暴跌，抗菌滴眼液大涨148%，扬子江、齐鲁、兴齐发力
2022-11-22
眼科用药TOP10！10亿大品种暴跌，抗菌滴眼液大涨148%，扬子江、齐鲁、兴齐发力原创可颂米内网眼科领域波澜再起！日前，康弘药业1类生物药KH631眼用注射液获批临床，立方制药的吡嘧司特钾滴眼液首家以新注册分类报产，冲刺国内首家过评。米内网数据显示，2022H1中国公立医疗机构终端眼科用药销售额超过60亿元，产品TOP10雷珠单抗、康柏西普、阿柏西普位列前三，品牌TOP10有
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【市场】30亿大品种！首家过评企业诞生
2022-11-22
【市场】30亿大品种！首家过评企业诞生文章来源：米内网 白羽11月17日，福元医药发布公告称，公司的复方α-酮酸片以补充申请获批过评，成为该产品首家过评企业。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端复方α-酮酸片销售规模近30亿元，2022年上半年同比增长6.79%。截至目前，福元医药已有26个产品（32个品规）过评，涵盖心脑血管系统药物、消化系统及代谢药等多个治
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引进优质医疗资源 提升医疗服务水平——我市持续推动高质量医疗卫生合作项目落地见效
2022-11-21
引进优质医疗资源 提升医疗服务水平——我市持续推动高质量医疗卫生合作项目落地见效文章来源：石家庄发布我市认真学习宣传贯彻党的二十大精神，以及省委十届三次全会和市委十一届四次全会精神，积极抢抓京津冀协同发展和非首都功能疏解机遇，围绕“医疗联合、专科联盟、合作建院、科室托管、科研协作”等模式，推动北京大学人民医院石家庄医院、首都儿研所附
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国家药监局药审中心关于发布《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）〉溶出曲线研究的问答》的通告（2022年第39号）
2022-11-15
国家药监局药审中心关于发布《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）〉溶出曲线研究的问答》的通告（2022年第39号） 为规范和指导已上市化学药品药学变更时的溶出曲线研究，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）〉溶出曲线研究的问答》（见附件）。 根据
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民政工作与全面建设社会主义现代化国家
2022-11-08
民政部党组成员、副部长詹成付在《中国民政》杂志发表署名文章：民政工作与全面建设社会主义现代化国家全面建设社会主义现代化国家，是党的二十大主题的重要内容；分两步走全面建成社会主义现代化强国的战略安排，是当前和今后全党全军全国各族人民的使命任务和目标遵循。民政工作是全面建设社会主义现代化国家的重要方面、推动力量和重要受益者，深刻认识全
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化妆品中文标签使用的文字有哪些要求？
2022-10-30
化妆品标签是用以辨识说明产品基本信息、属性特征和安全警示的主要途径，是消费者选购产品的重要参考。根据《化妆品监督管理条例》和《化妆品标签管理办法》有关规定，在中国上市销售的化妆品应当有中文标签。化妆品中文标签应当使用规范汉字，使用其他文字或符号的，应当在产品同一可视面使用规范汉字进行解释说明。产品中文名称中的注册商标使用字母、汉语
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肿瘤诊疗又添“国之重器” ！国产质子治疗设备实现“零突破”
2022-10-20
肿瘤诊疗又添“国之重器” ！国产质子治疗设备实现“零突破”日前，国家药监局批准了上海艾普强粒子设备有限公司（以下简称艾普强公司）生产的“质子治疗系统”创新产品注册申请。这是我国首台获准上市的国产质子治疗系统，高端医疗器械装备国产化迈出新步伐。该产品的获批上市，对于提升我国医学肿瘤诊疗手段和水平具有重大意义。“质子治疗的最大优势在于有
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配方颗粒扩容，快向头部取经
2022-10-09
配方颗粒扩容，快向头部取经经过国家长期政策引导与扶持，中药配方颗粒行业逐渐走向规范。截至2022年9月初，国家药监局分4个批次发布了合计219个配方颗粒国家标准，未来国标品种增加也是必然趋势。另外，8月31日，国家医保局推出配方颗粒医保统一编码，此举将进一步促进中药配方颗粒产业的标准化、规范化发展，实现监管的可溯源，加速规范全国市场医保支付标准。
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中国原料药产业行稳致远
2022-10-09
中国原料药产业行稳致远多年来，原料药在我国医药产品出口贸易中一直占据着最高比重。中国原料药产业在全球医药产业链中也占据着重要的位置。受新冠肺炎疫情影响，医药产业链以及原料药供应的安全性受到空前关注。本文梳理了全球原料药产业的格局变化及未来发展趋势，并对我国原料药产业发展提出建议。全球原料药产业格局逐步向中印转移20世纪90年代以前，欧洲
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短缺药品进入全面监控时代
2022-10-09
短缺药品进入全面监控时代短缺药品通常定义为临床必需、在一定时间内不能正常供应的药物品种，包括用量不确定、价格低廉、企业不常生产和在区域内经常性供应短缺的药物品种。药品短缺是全球卫生健康面临的重大难题，临床必需、急需药品的供给短缺会严重影响患者用药，危及群众健康。终端市场呈现双降，短缺潜在风险先知先觉根据样本医院和药店市场数据显示，
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口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理大幕开启
2022-10-09
口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理大幕开启近日，《国家医疗保障局关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》（以下简称《通知》）发布，明确开展全面覆盖公立和民营医疗机构的口腔种植价格专项治理工作。口腔种植的费用大致分为种植体、牙冠和医疗服务三个部分。《通知》指出，三级公立医疗机构单颗常规种植的医疗服务价格全流程调控目
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中成药集采来袭！区域集采与国采重合品种竞争格局分析！
2022-10-09
中成药集采来袭！区域集采与国采重合品种竞争格局分析！9月9日，湖北省医药价格和招标采购管理服务网发布《全国中成药联盟采购公告（2022年第1号）》。这意味着，继化学药和生物制品全国集采后，中成药也纳入国采。化学药和生物制品由国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室代表各地区公立医疗机构、社会办医药机构等实施部分药品集中带量采购，由上海市医药
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河北中药配方颗粒：医院以最低挂网价购进，可顺加15%销售
2022-10-09
河北中药配方颗粒：医院以最低挂网价购进，可顺加15%销售9月23日，河北省医保局发布关于做好中药配方颗粒挂网采购和医保支付工作的通知。明确将中药配方颗粒纳入河北省医保支付，按照乙类管理，按同一名称管理，不区分生产企业。医院可以最低挂网价格购进，可顺加15%销售。自2022年11月1日起执行。2022年10月31日前，医疗机构可按现行模式采购国家或省质量标准的中药
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关于公布2022年第八批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网采购的通知
2022-09-26
关于公布2022年第八批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网采购的通知沪药事药品〔2022〕98号各有关单位、药品生产企业：为做好通过（含视同通过）仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网相关工作，鼓励医疗机构采购和使用通过一致性评价品种，根据《关于进一步优化本市药品分类挂网全面议价采购有关事项的通知》（沪药事药品〔2022〕18号)的要求，现就药品挂网有关
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医药挂网规则或将全国统一，创新医用耗材将进医保
2022-09-22
医药挂网规则或将全国统一，创新医用耗材将进医保国家医保局表示目前正研究完善相关政策，指导各地及时将符合条件的创新医用耗材按程序纳入医保支付范围，稳步提升参保患者保障水平。国家医保局明确在创新医疗器械产品的市场准入方面给予支持，挂网采购方面，将推动建立全国统一的挂网和交易规则，在挂网方面给予倾斜，同时在带量采购之外留出一定市场，为创
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跨国药企年中成绩单出炉
2022-09-22
跨国药企年中成绩单出炉近期，各大跨国药企陆续发布了2022年半年度业绩报告。辉瑞、罗氏、艾伯维、默沙东等10家企业表现亮眼。●辉瑞：上半年总营收超500亿美元辉瑞半年度业绩报告显示，2022年上半年公司总营收534.02亿美元，同比增长60%，其中mRNA疫苗Comirnaty销售额为220.75亿美元；净利润177.69亿美元，同比增长70%。研发投入51.16亿美元，同比增长21%。除去疫苗领域，辉瑞肿
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结束河北“只有进口药品、没有药品进口”的历史！ 石家庄药品进口口岸成功获批！
2022-09-15
结束河北“只有进口药品、没有药品进口”的历史！石家庄药品进口口岸成功获批！据国家药监局网站9月1日消息，国家药监局、海关总署联合发布《关于增设石家庄航空口岸为药品进口口岸的公告》（2022年第71号），经国务院7月19日批复，同意增设石家庄航空口岸为药品进口口岸，自此结束了河北省“只有进口药品、没有药品进口”的历史。石家庄药品进口口岸的获批，将有
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短缺药专题大盘点
2022-08-31
近日，上海阳光医药采购网发布了《关于公示2022年6月部分短缺药全国平均价的公告》。药品短缺是全球卫生健康面临的重大难题，临床必需、急需药品的供给短缺会严重影响患者用药，危及群众健康。保障短缺药品及时有效供给要从药品生产、采购、储备、供应、定价、使用和报销等各个环节着手。其中，储备环节作为健全药品供应保障体系的关键一环，做好短缺药品的储备
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