【市场】30亿大品种！首家过评企业诞生

 文章来源：米内网 白羽

       复方α-酮酸片是费森尤斯卡比开发的一种肠内营养药，含有4种酮氨基酸钙、1种羟氨基酸钙和5种必需氨基酸的复方制剂。该药品用于配合低蛋白饮食，预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。

近年复方α-酮酸片销售情况（单位：亿元）

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端复方α-酮酸片销售规模近30亿元，2022年上半年同比增长6.79%。

                                                                   来源：米内网新版数据库

        复方α-酮酸片有南京白敬宇制药、北京福元医药、河北天成药业等5家企业拥有生产批文。日前，北京福元医药的复方α-酮酸片以补充申请获批过评，成为该产品首家过评企业。此外，上海新黄河制药的一致性评价补充申请在审，北京康而福药业、浙江昂利康制药等3家企业以仿制3类报产在审，获批后视同过评。

福元医药产品过评情况
                    来源：米内网新版数据库

       截至目前，福元医药已有26个产品（32个品规）过评，涵盖多个治疗大类，其中，心脑血管系统药物过评数量最多，有10个，其次是消化系统及代谢药，有5个。

       日前，福元医药在投资者互动平台表示，公司正在建设的高精尖药品产业化建设项目建成达产后将扩大公司生产规模，解决未来市场需求快速扩张带来的产能瓶颈问题，进一步发挥生产管理和规模经济优势，满足不断增长的市场需求。

   资料来源：公司公告、米内网数据库等
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。