行业信息
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截止2022.8.23全国配方颗粒企业备案信息公示汇总
2022-08-31
中药配方颗粒，是指用符合炮制规范的传统中药饮片作为原料，经过现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒的纯中药剂型。 2019年11月8日，国家药监局综合司公示（国家局发布：中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求（征求意见稿）），对中药配方颗粒有了更细化的要求。同一日国家药典委员会发布的（关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公示），公布了160个品
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基于政策的中药材产地趁鲜加工概貌
2022-08-31
中药材产地趁鲜加工，同经典名方、中药新药、中药配方颗粒等一样是中药行业的热点话题和领域，备受关注。因为它是是未来中药饮片及中成药质量提升的新方向，早在学术界就提出的中药材产地加工和饮片炮制一体化（简称“一体化”），实则是中药材产地趁鲜加工。关于一体化，笔者此前在本公众号上发表过相关文章，整理了一体化的概念、发展历程、对中药行业的价
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中药业绩保持增长，这些企业净利润超10亿元
2022-08-31
截至8月29日，A股医药公司中有342家企业披露2022年半年报。其中超过一半的药企归母净利润实现同比增长。从细分领域看，中药消费品和中药独家品种业绩保持较好增长。中药业绩保持较好增长，独家品种优势有望进一步凸显（图片来源：制药网）据悉，中药产业方面，陇神戎发、广誉远、东阿阿胶和嘉应制药等公司归母净利润同比增速均超100%，白云山、华润三九、片仔癀、
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最新！药食同源目录大全（附名单）
2022-08-23
最新！药食同源目录大全（附名单）历年药食同源目录等汇总梳理（最新版）文章来源：赛柏蓝
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脑炎/脑膜炎多重病原体核酸联合检测试剂盒(封闭巢式多重PCR熔解曲线法)获批上市
2022-08-08
脑炎/脑膜炎多重病原体核酸联合检测试剂盒(封闭巢式多重PCR熔解曲线法)获批上市近日，国家药品监督管理局经审查，批准了拜奥法尔诊断有限责任公司（BioFire Diagnostics，LLC）生产的“脑炎/脑膜炎多重病原体核酸联合检测试剂盒(封闭巢式多重PCR熔解曲线法)”创新产品注册申请。该产品由FilmArray ME测试条、样本缓冲液、溶解液、一次性使用红色样本注射管和独立包装移液管组
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国家药监局关于注销医疗器械注册证书的公告（2022年第59号）
2022-08-08
国家药监局关于注销医疗器械注册证书的公告（2022年第59号）按照《医疗器械监督管理条例》有关规定，根据企业申请，现注销上海医疗器械股份有限公司以下6个产品医疗器械注册证书： 产品名称：呼吸机，注册证号：国械注准20173542001；产品名称：呼吸机，注册证号：国械注准20163080394；产品名称：麻醉机，注册证号：国械注准20173544474；产品名称：麻醉机，注册证号：国械
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国家药监局应急附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请
2022-07-26
索引号XZXK-2022-217主题分类工作动态标题国家药监局应急附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请发布日期2022-07-25国家药监局应急附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请 7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生
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为党的二十大胜利召开营造良好药品安全环境 全国药品监督管理工作电视电话会议召开
2022-07-26
索引号XZXK-2022-218主题分类工作动态标题为党的二十大胜利召开营造良好药品安全环境全国药品监督管理工作电视电话会议召开发布日期2022-07-25为党的二十大胜利召开营造良好药品安全环境全国药品监督管理工作电视电话会议召开发布时间：2022-07-257月25日，全国药品监督管理工作电视电话会议召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，总结上半年工作，分析形
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河北省医疗保障局 关于做好鲁晋冀豫四省联盟医用耗材 集中带量采购中选结果落地实施工作 的通知
2022-07-19
河北省医疗保障局关于做好鲁晋冀豫四省联盟医用耗材集中带量采购中选结果落地实施工作的通知各市（含定州、辛集市）医疗保障局，雄安新区管委会公共服务局,华北油田医疗保障中心，省本级医疗保障经办机构，省属医疗机构：为持续推进河北省医用耗材集中带量采购和使用改革工作，根据国家医保局等8部门《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意
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关注 | 多肽药物的现实发展与未来展望
2022-07-19
有人说21世纪是多肽药物的世纪，这种介于大分子蛋白质与小分子化合物之间的物质的命运必定不凡。01什么是多肽类药物？多肽是由氨基酸通过肽键相连构成的一类化合物，是生物体内普遍存在的化学活性物质。按国际药学界通行的分类法，氨基酸分子的数量大于100的药物属于蛋白质类药物，而氨基酸分子的数量小于100的药物属于多肽类药物。目前，生物体内已发现的多肽达
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河北骄傲！首个国家级实验室抗衰老中心落地石家庄
2022-07-12
河北骄傲！首个国家级实验室抗衰老中心落地石家庄伴随人口老龄化进程加快,如何优雅地老去,成为大众关注的热议话题。抗衰老研究也成为世界生命科学领域关注的前沿课题,越来越多科学家和研究机构参与其中,探寻抗衰老药物研究。7月6日,络病研究与创新中药国家重点实验室抗衰老研究中心在石家庄成立,这是河北首个从事抗衰老研究的国家级实验室科研机构,对于推动河北
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2022年全球TOP50制药企业榜单，中国药企刷新最好成绩
2022-07-12
6月10日，美国《制药经理人》杂志公布了2022年全球生物制药行业TOP50榜单。排名前十名的公司分别是辉瑞、艾伯维、诺华、强生、罗氏、百时美施贵宝、默沙东、赛诺菲、阿斯利康、GSK。今年的榜单是连续第22次发布，《制药经理人》再次与生命科学市场情报机构Evaluate公司合作，通过后者的服务品牌EvaluatePharma列出了制药公司2021年的全年药品收入情况。与以往一样，这份榜单
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全球医药健康产业政策举措呈现四大特征
2022-07-12
近年来，在医药健康产业全球化融合发展的趋势下，各个国家和地区相继出台政策举措、持续强化监管合作，以加快医疗生物技术创新突破，培育医药健康产业发展新动力，保障药品供应，促进产业创新发展。全力推动医疗生物技术创新突破目前，部分发达国家尝试通过创新组织模式、出台新的战略规划等，以期推动医疗生物技术实现创新突破发展。美国正在探索成立国家级
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2022上半年仿制药一致性评价最全分析
2022-07-12
根据药智数据企业版一致性评价分析系统——2022年上半年新增一致性评价受理号426个；有848个批文（含视同通过批文424个）过评。4月为上半年过评之最，6月有71个批文（含视同通过批文44个）过评。1.过评详情上半年累计有848个批文通过/视同通过一致性评价，涉及380家企业的336个品种，其中77个品种为首家过评。从过评企业而言，上半年成都倍特、石家庄四药并列第一，均有12
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第七批国采箭在弦上，药企竞争格局深度分析
2022-07-12
随着疫情逐步得到控制，国家集采工作又将逐渐步入正轨，第七批国家联采或将近期开展。此次报量涉及品种数量达58个，市场规模超过10亿元的大品种约18个。如果按照前六批平均53%的降幅预测，销售规模、市场价格将大幅缩水，市场将产生巨变。过评企业数高于往次第七批集采延续了前五批品种以通过一致性评价化药为主的逻辑。之前通常两批之间的时间间隔约半年，如第
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中药品种出台标准
2022-06-09
又有50个中药配方颗粒的国家药品标准公示。2020年2月初，国家药监局等四部门联合发文对配方颗粒品种实施备案管理。目前多省陆续出台中药配方颗粒管理办法以及中药配方颗粒标准，中药配方颗粒省级标准互认工作也正在进行中。5月27日，国家药典委员会发布了《关于中药配方颗粒国家药品标准（2022年第一期）的公示》，涉及50个中药配方颗粒，具体包括：矮地茶、白茅根
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一文读懂生物药集采的特点、难点与政策进展
2022-06-09
生物药是指利用基因工程、抗体工程或细胞工程等技术生产的源自生物体内的物质，可用于疾病的诊断、治疗或预防。因生物药具有良好的疗效前景，目前已成为全球制药行业的热点。近年来，生物药在临床上被越来越多的用于肿瘤、代谢、免疫等领域的疾病诊疗，为患者带来新的治疗选择甚至是治愈的希望。由于生物药普遍较为高昂的价格，其经济性和可及性一直受到社会
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全球在研新药，5图盘点
2022-06-09
5月18日，英国Informa集团的《2022医药研发趋势年度分析》白皮书正式发布，现摘其部分进行分析。所谓管线，即正在开发的药物，包括处于临床前阶段的，通过各阶段临床测试和监管审批的以及将要上市的药物。本文所有数据均于2022年1月4日收集。01管线数量、分布1、在研管线：20109个截至2022年1月，全球药物研发管线达到20109个，较2021年的18582个增加了1527个，增长了8.22%，是上
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中药企业盈利回暖合力闯关
2022-06-09
近期，国内医药企业迎来一次大考。“五一”前夕，国家统计局发布了今年1-3月份全国规模以上工业企业最新统计数据。数据显示，今年1-3月份，全国规模以上工业企业实现利润总额19555.7亿元，同比增长8.5%。令人讶异的是，医药制造业利润总额为1065.6亿元，同比降低8.9%。从营业收入和成本看，今年1-3月份，医药制造业规模以上工业企业营业收入达6936.6亿元，同比增长5.5%；但
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带量采购改革发展10大趋势
2022-06-09
自2018年以来，带量采购模式的药品集中采购对医药行业影响深刻，业内从有所疑虑到广泛认可，其背后有科学的经济学理论支撑，比如制度经济、拍卖设计、委托代理、规模经济、团购等。依据基本国情、医药市场和相关政策分析，可以判断集中带量采购将成为药品和医用耗材的主流采购模式，特别是竞争相对充分的成熟产品。本文认为，我国带量采购制度的改革发展趋势将
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