国家政策
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国家药监局综合司关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知
2019-05-08
药监综械管〔2019〕25号各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团市场监督管理局：为进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查，全面落实企业主体责任，保障医疗器械安全有效，保证公众用械安全，根据2019年医疗器械监管工作安排，现就进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查通知如下：一、检查目标（一）医疗器械生产经营企业和使用单位严格落实主
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一文初识：美、日、中3国药品GMP特点
2019-04-28
在药品GMP形成之前，行业奉行的是“质量源于检验”，到了药品GMP形成并深化之后，“质量源于生产”替代了往日的检验，再之后，随着GMP的不断更新、“质量风险管理”、“质量体系管理”等概念的提出，“质量源于设计”已深入人心。今天，我国的GMP体系管理已不再依靠证书的体现，行业对药品的生产已达到了质的提升，此时，再回看美、日、中3国药品GMP的历史及特点，…
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食品药品监管总局 中国科协关于深化落实合作框架协议加强食品药品安全科普宣传合作的通知
2018-03-22
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、科协，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、科协：为深入贯彻落实党的十九大精神，进一步提升食品药品安全科普工作整体性、实效性，食品药品监管总局与中国科协签订《合作框架协议》，全面加强食品药品安全科普合作。各级食品药品监管部门与科协要加强食品药品安全科普宣传，有针对性地开展合作，积极促进《合作框
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