中药材产地趁鲜加工,同经典名方、中药新药、中药配方颗粒等一样是中药行业的热点话题和领域,备受关注。因为它是是未来中药饮片及中成药质量提升的新方向,早在学术界就提出的中药材产地加工和饮片炮制一体化(简称“一体化”),实则是中药材产地趁鲜加工。关于一体化,笔者此前在本公众号上发表过相关文章,整理了一体化的概念、发展历程、对中药行业的价值、具体实践案例、存在的问题及未来发展趋势。详见《探讨:中药材产地加工和饮片炮制一体化》。那中药材产地趁鲜加工情况目前如何?笔者基于持续关注的政策内容,从第一批产地趁鲜加工目录、第二批产地鲜切加工目录、中药材产地鲜切加工指导意见(试行)、中药材产地鲜切加工政策汇总4个方面用量化数值简单地描绘出目前中药材产地趁鲜加工概貌,同时附上政策原文链接,以方便想了解和正在从事中药材产地趁鲜加工的朋友学习、参考。现将中药材产地鲜切概貌总结如下:
一、第一批产地趁鲜加工目录
第一批产地趁鲜加工目录有序推进(详见:中药材趁鲜切制政策汇总(截至2022/8/17)。到目前为止,重庆、湖北、内蒙古、吉林、福建、安徽、甘肃、天津、云南、山东、陕西11个省市已正式发布第一批中药材产地趁鲜加工目录,累计229个品种。其中陕西省产地趁鲜品种数量最多,为70个,均为2020年版《中国药典》收载的允许产地鲜切品种,包括具体到切片、切段、切块、切瓣、去心、去粗皮等分类和要求。
二、第二批产地趁鲜加工目录
第二批中药材产地鲜切目录正在布局,如云南省药监局在5月13日召开中药材产地趁鲜加工新增品种目录实施方案座谈会,开始布局第二批中药材产地鲜切品种目录,拟定木香、当归、桔梗、黄精、秦艽5个品种为云南省第二批中药材产地鲜切品种目录。
三、中药材产地鲜切加工指导意见(试行)
经公开征求意见和建议,中药材产地鲜切加工指导意见(试行)文件稳步出台。截至2020年8月23日,内蒙古自治区、广东、江西、重庆、湖南、湖北、、河南、吉林、福建、甘肃、天津、山东、陕西13个省(市)已正式发布中药材产地鲜切加工指导意见(试行)文件,以规范和指导本省内中药材产地鲜切加工相关工作。
四、中药材产地鲜切加工政策汇总
截止目前,共有32条中药材产地鲜切加工的的政策和工作文件,将这些文件汇总,便于从业人员快速、集中了解各省(市)中药材产地鲜切加工政策和工作情况,便于合理、合法从业,以推动中药材产地鲜切加工工作良性有序进行,促进中药产业发展。具体政策如下按时间顺序排布如下:
1.2022年8月23日,内蒙古自治区药品监督管理局关于印发《内蒙古自治区规范中药材(蒙药材)产地趁鲜切制加工指导意见(试行)》的通知
2.2022年8月22日,河南省药品监督管理局关于发布《河南省规范中药材产地趁鲜切制加工指导意见(试行)》的通告
3.2022年8月17日,内蒙古自治区药品监督管理局关于发布第一批内蒙古自治区产地趁鲜切制加工中药材(蒙药材)品种目录的通告
4.2022年8月4日,甘肃省药品监督管理局关于白条党参等18个甘肃省中药材产地生产加工地方标准的公告
5.2022年8月1日,广西壮族自治区药品监督管理局关于公开征求《广西规范中药材产地趁鲜切制加工指导意见(征求意见稿)》意见的公告(2022年第2号)
6.2022年7月29日,广东省药品监督管理局关于发布《广东省中药材产地趁鲜切制工作指导意见(试行)》的通告
7.2022年7月26日,内蒙古自治区药品监督管理局关于内蒙古自治区第一批产地趁鲜切制加工中药材(蒙药材)品种的公示
8.2022年7月21日,甘肃药品监督管理局关于白条党参等18个甘肃省中药材产地生产加工地方标准的公示
9.2022年7月4日,江西省药品监督管理局关于印发《江西省规范中药材产地趁鲜切制工作指导意见(试行)》的通知
10.2022年6月24日,重庆市药品监督管理局关于印发《重庆市规范产地加工(趁鲜切制)中药材管理工作指导原则》的通知
11.2022年6月13日,甘肃省确定第一批大宗地产中药材产地加工(趁鲜切制)龙头企业的公告
12.2022年6月10日,湖南省药品监督管理局关于印发湖南省规范中药材产地趁鲜切制加工指导意见的通知
13.2022年5月20日,重庆市药品监督管理局办公室关于印发《重庆市规范产地加工(趁鲜切制)中药材管理工作指导原则》的通知
14.2022年5月13日,云南省药监局召开中药材产地趁鲜加工新增品种目录实施方案座谈会
15.2022年4月1日,河南省药品监督管理局关于征求《河南省规范中药材产地趁鲜切制加工指导意见(试行)(征求意见稿)》意见的通知
16.2022年3月21日,内蒙古自治区药品监督管理局关于公开征求《内蒙古自治区规范中药材(蒙药材)产地趁鲜切制加工指导意见》意见的通知
|