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关注!基药目录调整最新进展!

日期:2021-07-01 人气:161 【字号:  】 

 今年8月,三年一度的基药目录调整或要开始;此次目录调整或将新增儿童用药名单。企业可以抓住这次机会,让新增产品实现放量。


01

8月起航,儿科药迎利好


据业界流传,目前基药管理办法征求意见稿已出炉,正下发各省征求意见,预计8月落地。其中值得关注的是,基药目录3年必调整,并可适时调整。这与去年7月相关会议传出的消息一致,即三年一大调整,但每年会进行动态小调整。


据悉,此次基药目录调整,将分为化药生物药、中药儿童药三个部分。其中儿童药部分应该算是首次提出。


1、明确增加儿童用药目录。

 

2、组建专家库,包括医学、药学、医疗保障、药物经济专家等。

 

3、随机抽取形成咨询专家组和评审专家组。咨询专家根据循证医学,药物经济学,临床使用监测数据等对入围药品提出遴选意见,形成备选目录。评审专家对备选目录进行审核投票。

 

4、临床综合评价没有做为评审的必要条件。


近年来,为鼓励国内药企加大对儿童药的研发和生产,我国已陆续出台一系列政策,如鼓励研发、优先审评、加强医院配备、招标采购直接挂网等。今年“六一”,CDE还在热点栏目正式开通了“儿童用药专栏”。


此外,本次基药目录调整还包含五大重点方向:


1、传染病方面用药;

2、慢病以及癌症、肿瘤转慢病用药;

3、常见疾病用药;

4、以疾病为主导方向,确实患者无药可用,需要对症治疗的,要选择最合适的范围;

5、主要看产品价值,临床终点指标的改善,能够使患者的长期生命质量提高,以能治愈为标准。 


基药目录的调整,覆盖的品种类别之多、映射的产品领域之广,其考虑的不单单是低价药、一些临床价值高价药也有机会纳入。因此,国基药品的“进出”,对一众制药厂商、代理商而言,既是机遇、更是挑战。


02

基药,优先配备986政策


谈到基药目录,不能绕过的政策就是986政策。 


2019年10月11日,国务院办公厅公布《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》(国办发〔2019〕47号),文件明确,要逐步实现政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%,推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X”(“1”为国家基本药物目录、“X”为非基本药物,由各地根据实际确定)用药模式,优化和规范用药结构。 


也就是说,基药更注重临床常用药的基本属性,国家鼓励优先采购和使用基药。相关政策规定:各级公立医疗机构必须配备在一定基药数量的前提下,才能考虑其他非基药的采购使用。而基药配备则根据医疗机构的不同级别。要求基层/二级医院/三级医院基药配备占比不得低于90%/80%/60%的比例。 


此前,广东省多地的大三甲医院曾下发文件,因为医院基药配备品种占比和使用金额占比均为达标,为配合优先配备使用国家基本药物的政策,向临床科室征集国基品种替换需求;或者直接对医院在用目录的非基药品实行限量使用。 


因此,曾有业内人士指出:对于代理商来说,药品最大的价值就是进院,销售本质上也不需要创新,只要进院自然就有销量;基本上每个医院的药事会都明确,开会只讨论国基国谈品种。 


他坦言:685个国基品种,除去一些没有费用价值的,是有一些品种真正能做出量的。


03

新增品种放量机会来了


2018年10月,国家卫健委发布2018年版国家基本药物目录,11月1日起施行。新版目录主要是在2012年版目录基础上进行调整完善,包含品种数量由520种增至685种,其中西药417种、中成药268种。 


2018版基药目录,不仅增加了数量(扩容约30%),优化了结构,还注重临床首选、优先使用的一线药物。纳入多种创新药、单抗药物、抗癌靶向药、新机制降糖药等,覆盖病种扩大,药品层次增多。 


某种程度上,基药目录是适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品,也就是说,新增调入产品会更有利于竞争格局好、基层需求大的产品和销售能力强的企业,促进该类产品在基层医疗机构的放量。 


此外,根据政策,基药目录中医保乙类的药物还可能优先转为甲类——进入基药目录,则或使未来的医保调整更为受益。 


今年8月,3年一度的基药目录调整或要开始,企业可以抓住这次机会,让新增产品实现放量。


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