协会动态

6月18日，河北省医药行业协会与石家庄高新生物创服科技有限公司、石家庄鹏泰置业投资有限公司联合举办了“企业迎接医疗器械注册质量体系现场检查应关注事项”专题培训会，协会刘骁悍书记在大会致辞，省药品监督管理局原二级巡视员王玲、石家庄鹏泰置业投资有限公司总经理高海涛、石家庄鹏泰置业投资有限公司副总经理李茹出席会议，协会副会长兼秘书长毛谕明主持会议，来自石家庄高新区的百余名医疗器械企业代表、质量管理、注册等相关负责人参加培训。

刘骁悍书记指出，医疗器械注册质量体系现场检查是保障产品安全有效的核心防线，更是企业产品上市与可持续发展的关键通行证。他强调，随着国家监管法规持续完善、检查力度全面提升，企业对规范迎检的专业化需求日益迫切。本次培训旨在推动石家庄高新区生物医药产业中医疗器械领域的规范化、高质量发展，切实帮助企业解决迎检过程中的重点、难点和痛点问题，助力石家庄高新区产业集群高质量健康发展。下一步，协会将继续发挥行业资源优势，不断完善企业与政府和专家沟通交流的平台，根据企业反馈的问题和需求，为企业提供专业精准的服务，为我省生物医药产业发展贡献力量。

高海涛总经理在发言中提到，石家庄鹏泰置业投资有限公司作为生物医药园集团下的国企平台公司，致力于向园区企业提供多元化的定制服务。今年与省医药行业协会联合为企业开展一系列专业服务、对接活动也是公司未来常态化开展工作的一部分，希望能够借力协会丰富的行业资源和专业资源，在企业服务软配套上打下坚实的基础，结合公司一系列硬件配套设施的布局，能够为企业入驻园区后提供全方位的专业服务。

协会副会长兼秘书长毛谕明主持领导致辞环节，鹏泰置业副总经理李茹主持培训交流环节并介绍了鹏泰置业旗下园区及相关设施与服务配套情况。

王玲老师分别从人员、设备、申请资料、仓储、检验等多个方面对现场检查的要点和注意事项等相关内容进行分享，同时结合多个场景和问题，逐一对经典案例进行解读。

参加培训的企业代表听取老师的解读和分享后，积极交流踊跃提问，老师分别对问题进行解答，参会企业代表反向热烈，纷纷表示受益匪浅。协会下一步将保持与园区和企业的沟通交流，持续为企业提供更加精准高效的专业服务。