医疗器械注册审查指导原则作为医疗器械技术审评的新工具、新方法、新标准,在提高科学审评能力、促进产业高质量发展进程中发挥着重要作用。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于1月9日通过其官网发布消息显示,截至2023年底,我国医疗器械注册审查指导原则制修订数量已达613项。
来源:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
医疗器械注册审查指导原则目录(截至2023年底).doc