企业园地

石家庄四药有限公司是集创新药、仿制药、特色原料药、高端制剂及药包材等产业链多领域研发与产业化协同发展的大型高新技术制药企业。企业始终秉持“做好药，为人类”的企业使命，致力于技术创新和产品临床价值提升等，先后承担多项重大科技创新和产业化项目，拥有国家发改委批准设立的化学药品注射剂质量控制国家地方联合工程实验室，大容量注射剂工程技术研究中心，注射给药系统工程技术研究中心等等。同时石四药是国家发改委、财政部等五部委认定的企业技术中心，国家工信部、财政部认定的技术创新示范企业。2020年由中国医科大学附属盛京医院牵头，石家庄四药有限公司等6家单位参与申报的“重大新药创制国家科技重大专项—儿童药物临床评价技术平台建设与示范应用”项目获中华人民共和国科学技术部批准实施。此项目共分为四部分，分别为任务一：职业化药物临床试验运行管理机制建设；任务二：儿童药物临床试验安全性风险管控及快速反应体系建设；任务三：基于药物基因组学/代谢组学的儿童药物临床安全性评价体系建设；任务四：全流程智能化监管下药物临床试验平台建设。

其中石四药公司主要参与并承担全流程智能化监管下药物临床试验平台建设这一任务，此项任务主要基于《阿比多尔改善AECOPD发作频度和程度》的临床试验和基于物联网的试验药物及标本管理的全程智能化管控实现建立药物临床试验信息化系统。《阿比多尔改善AECOPD发作频度和程度》试验目的探讨广谱抗病毒药物盐酸阿比多尔胶囊对于减低慢阻肺患者中度或重度急性加重频度及程度的有效性及安全性。阿比多尔可有效抑制流感病毒和多种非流感病毒，或将为防治由流感病毒及其他呼吸道病毒诱发的COPD患者的急性加重提供新的选择，期待在未来能够造福中国乃至全球的慢性阻塞性肺疾病患者。

将物联网技术应用于《阿比多尔改善AECOPD发作频度和程度》的临床试验药品运输、入库、发放等环节，实现试验全部流程电子化监控、调控和管理，最终实现药物临床试验的全流程智能化管控与溯源，最大限度的减少研究者人为因素对试验质量的影响，提高研究效率，缩短药物开发周期的目的。按照项目要求，中国医科大学附属盛京医院和石四药等参与中心积极推动开展，同时严格把控试验、平台搭建等环节，最终国家重大科技专项于2021年9月16日以高分通过答辩顺利结题。石四药集团秉承“做好药 为人类”的企业理念，持续加大科研投入，积极推动临床试验及科研成果转化，立志造福更多患者，助力健康中国。