河北常山生化药业股份有限公司是国内肝素系列药品的龙头企业,公司积极应对国内外各种挑战,克服种种困难,实现了较快发展。近来,常山药业加大项目建设力度和创新研发力度,推动企业上规模高质量发展。
加快在建项目建设。公司的35吨原料药项目建设全力以赴开展,确保8月底前期投产,年底全部投产。低分子肝素制剂扩产项目加快进行,建成后年产肝素系列注射液2亿支。依诺肝素车间改造项目确保6月底前正式投产,保证2022年及今后三年公司外贸出口目标顺利实现。公司凯库得生产基地2021年扩产改造项目全部完成,实现年加工猪小肠1500万根。2022年进行二期扩产改造,实现年加工猪小肠能力达到5000万根。
加大新项目谋划建设。肺磷脂注射液及蛋白研发生产项目今年上半年开工建设,明年上半年一期建设完成并投产。牛源、羊源肝素年内实现小批量生产,积极推进马来西亚、印尼、埃及、约旦等穆斯林市场的开拓。积极推进与法国赛诺菲公司的项目合作。
加快新药研发,推动企业上水平。一是加快1.1类新药艾本那肽临床推进步伐。艾本那肽Ⅲ期项目2021年4月受试者开始陆续入组。药学部分研究工作进入了收尾阶段,稳步推进了艾本那肽项目的进展。2022年加快项目的推进,确保2023年完成向国家药监局申报工作,2024年批准进入市场。二是加大多靶点新药研发力度。NANT3456、NANT4523为公司研发的小分子抗癌1类新药,重点治疗胰腺癌、肠癌和乳腺癌。公司将加大研发力度,力争实现2022年底前后进入一期临床。
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