建议扩大中药集采范围，中药配方颗粒实行单品种集采

3月5日，全国人大代表、晨光生物董事长卢庆国在接受21世纪经济报道记者采访时指出，中成药集采对于推动中药产业高质量发展意义尤其重大，并预计未来中成药全面纳入集采或将提速。

为此，卢庆国在今年全国两会上，也提出了扩大中成药集采范围，推动高质量发展；双碳背景下，建议中药配方颗粒实行单品种集采等7份议案。

卢庆国向21世纪经济报道记者指出，大多数中药企业销售费用占比较高，长期以来行业也存在重营销、轻科技创新、轻管理的现象，通过中药集采可以确实有优势的企业，通过科技创新、改善管理进一步地降低成本，然后扩大规模，增加批量，再形成规模化，推动行业高质量发展，形成产业良性循环，并建议把中药配方颗粒纳入集采范围，更好促进中药配方颗粒产业的发展。

扩大中药集采范围

在卢庆国看来，中成药集采对于推动中药产业高质量发展意义尤其重大，助力解决中成药行业中一直存在价格虚高的问题。“长期以来，出于生存和发展的需要，中成药企业以销售为导向，庞大的销售队伍产生高昂的销售费用，有的甚至靠提成回扣促销，这败坏了社会风气、增加了医疗负担；另一方面，很多企业在销售导向下，忽视了科技创新和企业管理提升，这对中成药行业的健康、可持续发展形成很大的威胁。”

卢庆国认为，在上述背景下，形成了错误的价格形成机制和销售机制，真正重视产品质量和疗效的企业反而难以快速脱颖而出。各类企业或主动或被动地对不规范行为形成路径依赖，成为行业久治不愈的顽疾。而集采则是国家开出的一剂良方。

集中带量采购就是要通过“招采合一”的办法，事先明确采购量，从而保证中选企业不需要过度营销就可实现销量，破除不合理销售机制对产业良性发展的阻碍，引导企业把精力集中到药品质量疗效上来。

近年来，国家大力支持中医药行业发展，国家医保局联合国家中医药管理局出台了支持性文件。通过集采降低了企业营销成本，有利于挤掉药品流通环节不合理“水分”，净化市场环境。

实际上，随着化药集采的推进，中药集采也提上议程，并在逐步试水中。2020年7月，国家医保局就组织召开座谈会，针对生物制品（含胰岛素）和中成药集采工作听取专家意见和建议，研究完善相关领域采购政策，推进采购方式改革。

2021年12月，湖北省牵头19省区组成联盟进行中成药集采，平均降价42.27%。这是全国首次中成药联盟集中采购，根据联盟年度需求量测算，预计每年可节约药品费用超过26亿元。

卢庆国认为，未来中成药全面纳入集采或将提速。而随着集采工作不断深入，有利于推动行业在竞争中提高集中度，促进产业创新升级，对中医药行业的规范化发展、高质量发展具有深远影响。“中成药企业想在集采中标，必须在质量保证的前提下，形成激烈的价格竞争，所以集采将倒逼中成药行业放弃原来重营销、轻科研、轻管理的模式，大幅削减营销费用。在保证产品质量的前提下，依靠科技创新、依靠管理提升大幅度降低药品的加工成本，才有可能在竞争中胜出。”

卢庆国进一步指出，药品集采可在一定程度上集中产能，改变一个品种多家企业重复生产、小规模分散生产的低效重复、浪费社会资源的现状，使厂家选择自己有优势的品种聚焦、集中精力改进工艺技术，提升管理水平，提升综合竞争力，可帮助扭转我国中成药行业小、散、乱的局面，促使现有企业向依靠科技创新、依靠管理提升的规模化发展的方向转变，这对推动我国中药产业的高质量发展意义重大。

目前中成药集采刚刚在部分省、市启动，所覆盖的省份还不够多、药品品种还比较少，中成药集采试点省份的《竞标企业入围规则》各有差异，但均在技术评价环节中对于企业以往业绩评分占比过高，致使在招标过程中没有实现充分的价格竞争、带量集中采购成效发挥不充分，并且没有将更多真正有竞争力的优质企业放在同等竞争水平，影响整体集采工作效果和医保控费的目标。

为此，卢庆国建议，扩大中成药集采的品种范围，加快推进各地中成药集采进程，尽快实现中成药集采的最大化，助推中药产业高质量、健康、可持续发展；与此同时，进一步优化中成药集中带量采购规则及技术评价、价格竞争评分细则，减少技术评价权重，在保证药品质量的前提下，充分体现价格优势，达到降低医保费用、实现科学公平竞争的效果。

建议中药配方颗粒实行单品种集采 

值得注意的是，卢庆国还建议把中药配方颗粒纳入集采范围，更好促进中药配方颗粒产业的发展。

2001年，国家药品监督管理局发布《中药配方颗粒管理暂行规定》，正式将新剂型的命名规范为“中药配方颗粒”，并纳入中药饮片管理范畴。自此，中药颗粒剂得以快速发展。此后，广东一方制药厂、江苏江阴天江制药厂、广东三九药业、四川新绿色药业、北京康仁堂药业和培力(南宁)药业6家企业成为国家级中药配方颗粒试点企业。

2021年2月1日，国家药监局发布了《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，并在2021年11月1日起实施，首批160个中药配方颗粒国家药品标准也正式发布，标志着长达20多年的中药配方颗粒省级试点制度正式结束，为更多优质中药企业参与中药配方颗粒产业提供了机遇。

而国家高度重视中医药产业，接连出台政策支持中医药的发展，中医药产业迎来了发展的黄金时期。根据工信部数据显示，2020年中药配方颗粒市场规模约533亿元。中药配方颗粒作为中药饮片的创新产品，因其服用方便逐步受到市场认可，并快速增长。2020年, 日本、韩国中药配方颗粒占中药饮片比例约70%-90%，我国占比11.42%，未来市场呈现很大提升空间。

不过，卢庆国指出，由于历史的原因，按照过去政策（《中药配方颗粒管理暂行规定》）的要求，试点企业研制的中药配方颗粒品种必须超出400个。随后各省审批的几十家试点企业，也都要求沿用过去的每家均超出400个以上的品种。随着更多企业的加入，每个企业生产数百种配方颗粒，形成了争抢原料、重复研发、重复生产的散乱局面。

与此同时，卢庆国也指出，每个企业同时生产数百种配方颗粒，显露一些弊端，不利于行业健康发展，也不利于减碳、资源综合利用，并指出其中几个主要原因：

其一，因原料品种多，企业无法在最有优势的原料产区建立可管控的原料药材种植基地，中药原料品质不易保证，价格涨跌剧烈；

其二，各品种配方颗粒生产工艺的研发重复浪费，研发一个品种少则几十万元，如果几百个品种，投入将达数千万甚至上亿元，每个企业简单重复研发，造成社会资源极大浪费，且企业没有精力深入研究；

其三：品种多杂、不成规模，导致各品种均无法采用最先进的技术、专用装备等，形成低水平重复性生产与竞争；

其四，几百个品种都要有原料、产品导致各配方颗粒原料及产品库存居高不下，巨大的仓储、资金占用及变质减效等造成社会资源的浪费；

其五，一家企业生产多种中药配方颗粒，难以实现资源综合利用，例如药渣中会残留许多不溶于水的有效成分，如规模化生产可以进一步萃取其有效成分用于制药、食品或动物饲养等，产生巨大的社会财富，不加以利用将造成大量的资源浪费。 

为此，在今年全国两会上，卢庆国也建议，明确中药配方颗粒可单品种流通组方，审批资质不受品种数量限制，鼓励企业做一种或几种最擅长的中药配方颗粒产品；推动中药配方颗粒实行集采，可以单品种进入集采，充分发挥专业化的竞争优势，助推中药配方颗粒的健康发展。

（信息来源：21经济网）