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石家庄四药:两项管理经验获评河北省工业企业质量标杆
时间:2022-01-06 人气:1107
12月8日,河北省工业和信息化厅发布2021年省工业企业质量标杆名单通知,经河北省各市局推荐、专家评审和公示,石家庄四药有限公司“实施药品全生命周期质量安全管理的经验”、集团河北广祥制药有限公司“应用微反应连续合成技术控制药物残留溶剂质量管理的经验”被确定为2021年河北省工业企业质量标杆。
石家庄四药围绕药品全生命周期质量安全管理,经过多年磨砺,逐步建立完善了一套行之有效的注射剂研发、生产管理、上市售后服务的药品质量安全管理体系,在进一步降低注射剂产品不良反应、提高产品质量关键指标方面取得了较好的成效和经济效益,成为国内发展速度最快的医药企业之一,先后被认定为“高新技术企业”、承担建设“化学药品注射剂质量控制国家地方联合工程实验室”。
集团广祥制药摸索并建立了行之有效的原料药生产“残留溶剂”质量控制体系,在进一步降低“残留溶剂”等质量关键指标方面取得了较好的成效。先后通过 国家GMP 认证及BRC、FSSC22000、KOSHER和HALAL等国际认证,建立了省级工程研究中心、省级技术创新中心等质量控制创新研究平台,2021 年被认定为省级专精特新中心企业,企业质量管理和控制水平走在全国同行前列,成为行业质量标杆企业之一。