近日,河北万邦复临药业有限公司的中药3.1类新药桃红四物颗粒注册申请收到国家药品监督管理局受理通知书,为该公司第一个申报注册的经典名方品种。桃红四物颗粒功能主治为养血、活血、逐瘀,拟用于血虚血瘀证,症见妇女月经不调、血多有块、色紫质粘、腹痛腹胀等。该新药处方来源于清代·柴得华《妇科冰鉴》桃红四物汤,已列入国家中医药管理局《古代经典名方目录(第一批)》。截至2024年12月26日,中国境内(不包括港澳台地区)尚无桃红四物颗粒获批上市。
桃红四物颗粒药品注册申请的受理是万邦复临在中药研发领域的一次重要里程碑。未来,随着新药研发进程的推进和GMP符合性检查的完成,桃红四物颗粒有望跻身该品种获批上市的首列,为广大患者带来新的治疗选择。
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