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会长单位石家庄四药集团仿制药过评品种达百个 数量跻身医药行业前列
时间:2024-09-02  人气:745

 河北经济日报讯(通讯员 史建会)8月13日,石家庄四药集团申报的化学药品第3类钠钾镁钙注射用浓溶液、化学药品第4类多巴丝肼片两个品种产品同日取得国家药监局药品生产注册批件并视同通过一致性评价。至此,该集团已有100个品种133个品规仿制药产品通过或视同通过一致性评价,过评品种达到100个,数量跻身医药行业前列,为推动企业高质量发展奠定坚实基础。


  石家庄四药集团科研人员在研发中心工作。史建会 摄

  近年来,该集团以“研发生产更多适合中国人生命基因传承和身体素质特点的‘中国药’”为己任,秉持“做好药,为人民”的初心,依托产学研用创新机制和平台,围绕抗感染、呼吸系统、神经系统、心脑血管、消化、麻醉、内分泌及抗肿瘤、透析等重点领域,以奔跑的姿态矢志不渝推进“原料药+制剂”一体化创新,不断塑造发展新动能新优势,加快构建以创新药物为引领,特色化学仿制药及原料药、药包材为主体,注射剂为特色,生物产品、医疗器械为补充的“多轮驱动”经营发展格局,促进创新链、人才链和产业链融合发展。


  石家庄四药集团科研人员在研发中心工作。史建会 摄

  “尤其是在过评产品开发上,我们集中优势力量和财力物力,统筹推进仿制药一致性研究,通过提升国产仿制药质量标准,使质量与疗效达到与进口原研药一致的水平,努力开发和生产更多安全实惠的‘中国药’来满足广大百姓的用药需求。”石家庄四药集团研发中心负责人表示,近年来,集团坚定不移走“仿创结合”的研发之路,借助较为完善的创新平台、成熟的科研机制、雄厚的创新队伍,靶向施策,产品管线日益清晰,研发成果厚积薄发、“串珠成链”,品种储备厚度持续增强,仿制药研发效率和数量在全国医药工业企业中持续领先,截至目前,已有100个品种133个品规仿制药产品通过或视同通过一致性评价,其中22个在国内率先过评,研发创新展现出勃勃生机,为参与市场竞争、增强产品可及性提供了充足动能。

  近年来,石家庄四药集团坚持“四个面向”发力,着力开发适儿化、适老化用药,研发获批的60个药品位列国内前三。独家获批的治疗婴儿严重肌阵挛癫痫的罕见病用药(孤儿药)司替戊醇干混悬剂,以硝苯地平缓释片(Ⅱ)、非洛地平缓释片、缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、盐酸乌拉地尔注射液、盐酸艾司洛尔注射液等为代表的降压系列产品,以及以卡左双多巴缓释片、甲磺酸雷沙吉兰片、恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)、多巴丝肼片等为代表的抗帕金森病药物系列,构建起丰富多元的产品布局。目前,已进入创新引领升级、产品不断迭代的良性循环,创新优势正逐步转化成为企业的市场优势和发展优势。

来源:河北经济网

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