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石家庄四药集团新产品甲磺酸雷沙吉兰片获批
时间:2024-05-22  人气:613

5月21日,石家庄四药集团开发的化学药品第4类甲磺酸雷沙吉兰片(1mg)取得国家药监局生产注册批件,并视同通过一致性评价。

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甲磺酸雷沙吉兰片为具有选择性的第2代不可逆单胺氧化酶(MAO-B)抑制剂,主要用于原发性帕金森病患者的单药治疗,及与左旋多巴合用于伴有剂末波动患者的联合治疗。

今年1月,集团开发的甲磺酸雷沙吉兰原料药获批登记成为在上市制剂使用的原料药。此次甲磺酸雷沙吉兰片(1mg)获批是集团大力实施“原料药+制剂”一体化发展的又一成果。

截至目前,集团今年已取得各类新产品批件31个,累计已有82个品种111个品规产品通过或视同通过一致性评价。


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