2月29日,石家庄四药集团河北广祥制药有限公司申报的重酒石酸去甲肾上腺素获国家药监局批准,登记成为在上市制剂使用的原料药。这是今年前两月该集团获批的第4个原料药新品种,原料药开发步入发展“快车道”。
据了解,重酒石酸去甲肾上腺素是一种肾上腺素受体激动药,用于某些急性低血压状态(例如嗜铬细胞切除术、交感神经切除术、脊髓灰质炎、脊髓麻醉、心肌梗死、败血症、输血和药物反应)的血压控制。
截至目前,今年石家庄四药集团已有盐酸利多卡因、甲磺酸雷沙吉兰、盐酸异丙肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素4个原料药新品种获批,累计拥有原料药品种50个,品种结构日益丰富。
近年来,石家庄四药集团以创新驱动为引领,锚定国家战略发展需求,积极推进“原料药+制剂”一体化经营战略,围绕产业链部署创新链,在深入推进高端复杂仿制药、创新药等制剂产品研发的同时,结合国内外市场需求,积极推进特色原料药品种的开发和产品国际认证。目前,集团在研新产品中特色原料药品种开发比重不断增加,产业化进度不断加快,成为企业创新发展的新亮点。
“创新助力促转型、优结构、提能级,实现‘破圈’突围,原料药创新链条加快向中高端延伸。”该集团相关负责人表示,原料药研发创新和成果转化加快提质增效,特色优势品种日益增加,专精特新“小巨人”的支撑作用不断增强,有力推动企业产品结构多元化的新跃升。
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