新春传佳讯,瑞彩喜盈门。2月19日,石家庄四药集团研发创新再添硕果,申报的化学药品第4类丙泊酚中/长链脂肪乳注射液(10ml: 0.1g)(20ml: 0.2g)获国家药监局批准,取得药品生产注册批件,视同通过一致性评价。这是该集团拓展高端复杂制剂领域取得的标志性创新成果。
截至目前,集团已有73个品种98个品规通过或视同通过一致性评价。
据了解,丙泊酚中/长链脂肪乳注射液是一种短效静脉用全身麻醉剂。目前,我国获批上市的丙泊酚制剂有两种,即丙泊酚中/长链脂肪乳注射液和丙泊酚乳状注射液。米内网数据显示,2020年上半年,我国公立医疗机构终端的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液销售额近20亿元。
近年来,石家庄四药集团以创新驱动为引领,紧跟国家战略发展和市场需求,积极践行“研发生产更多适合中国人生命基因传承和身体素质特点的‘中国药’”的使命担当。
为了更好地满足市场需求,在夯实大输液传统优势的同时,石家庄四药发力新赛道,大力推进乳剂、脂质体、冻干、缓控释、微球、微晶等高端复杂仿制药、创新药物等的研发,在研新产品近200个,其中高端复杂制剂、改良型新药和创新药项目就占了近30%,产品管线日益丰富多元,高质量发展的新引擎新动能有力赋能企业产业链迈向价值链中高端,产品结构由注射剂“一品独大”向多元剂型发展华丽转身。
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