近日,石家庄以岭药业发布2023年半年业绩预告,2023年上半年,公司实现归母净利润15.73亿元至16.78亿元,同比预增50%至60%;实现扣非净利润14.71亿元至16.28亿元,同比预增40%至55%;基本每股收益0.94元/股至1.00元/股,相比去年同期0.63元/股有明显提升。
截图来源:企业公告
公司表示,业绩增长的主要原因是主导产品销售收入较去年同期实现一定幅度增长。
两大领域,市场份额持续领先
一方面,以岭药业呼吸系统类产品2022年实现营收68.72亿元,同比增长67.29%,占总营收比重达54.83%。2022年报显示,公司连花清瘟产品市场份额由2017年的2.44%增至2022年的10.20%,稳居市场第一。
其连花清瘟持续占据感冒呼吸市场绝对优势,从医疗终端看,在2022上半年公立医疗市场中成药感冒用药销售排名位列第1名;从零售终端看,2022年连花清瘟胶囊在感冒用药/清热类销售额排名也位居第一,市场份额2017-2022年由2.44%增至10.20%。
同时公司还全方位布局“大呼吸”品种集群,如连花清咳,有望在连花清瘟系列产品的品牌效应下,成为公司呼吸系统领域另一大单品,打开呼吸线第二成长曲线,占据更多市场份额。
而在心血管领域,通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊是以岭药业心脑血管病领域的主导产品,治疗范围涵盖了心脑血管疾病中最常见的缺血性心脑血管病、心律失常、心力衰竭三个适应症。
相关数据显示,心脑血管中成药市场集中度呈现提升趋势,2017-2022年TOP20市场占有率持续提升,通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊三个由以岭药业研发生产的创新专利中药合计2017-2022年复合增长10.0%,市场份额持续提升,由2017年的5.79%增至2022年的6.40%。有业内人士指出,这三大创新专利中药,未来还有望在低基数下实现高增长。
此外,以岭药业2021年获批的解郁除烦胶囊和益肾养心安神片已通过医保谈判进入国家医保目录,有望实现快速放量。
创新中药、化药、生物药,以岭寻找下一个增长点
重视研发投入、坚持科技创新推动中医药成果转换,一直是以岭药业可持续发展的源动力。以岭药业2022年财报,公司2022年投入研发费用10.3亿,研发费用占营业收入比例8.2%,现有研发管线覆盖在研中药创新药品种40余个,覆盖临床12个系统疾病。
在创新大军阵营,以岭药业已有成果收获。2020年以来,以岭药业已有苏夏解郁除烦胶囊、连花清咳片和益智安神片等3款新药获批上市。此外,以岭药业已有至少5款1类化药新药迈入临床阶段,覆盖镇痛、帕金森、抗肿瘤和心脑血管疾病领域;另有芪黄明目胶囊、小儿连花清感颗粒、柴芩通淋片等多款中药新药在研;生物药BIO-008也正在积极开发中。
公司1.1类在研中药创新药中,芪黄明目胶囊处于申报新药阶段,有望成为国内首款眼科中药1类新药,用于治疗糖尿病视网膜病变;乳结泰胶囊已完成Ⅳ期临床且于2023年3月持有人变更为以岭药业;小儿连花清感颗粒处于Ⅲ期临床研究阶段;柴芩通淋片获批反复发作尿路感染适应症;藿夏感冒颗粒处于临床前研究阶段。
7月14日,以岭药业1.1类创新中药参蓉颗粒最新获批临床开展用于肌萎缩侧索硬化症,中医辨证属督元虚损证患者的临床试验。
另有络痹通片(类风湿性关节炎)、柴黄利胆胶囊(慢性胆囊炎)、玉屏通窍片(持续性变应性鼻炎)处于Ⅲ期临床研究阶段;养正消积胶囊获批癌因性疲乏新增适应症。除此之外,公司还积极布局3.1类经典名方开发,目前围绕呼吸、神经、内分泌、消化、泌尿、免疫系统疾病及妇科疾病布局经典名方开发十余首。
化药方面,目前已有至少5款新药进入临床及以上阶段,覆盖镇痛、帕金森、抗肿瘤和心脑血管疾病领域。其中非甾体类镇痛药苯胺洛芬注射液进展最快,III期临床已完成,正筹备申报上市,有望成为新药品注册管理办法实施以来,以岭药业首个获批上市的化药1类新药。其次为XY0206片,这是以舒尼替尼为先导化合物,在其骨架结构基础上进行优化改造而得到的2-吲哚酮类多靶点RTK抑制剂。
BIO-008则是以岭药业首个生物药1类新药,为其自主研发的靶向Claudin18.2的单克隆抗体,拟用于治疗晚期实体瘤。根据以岭药业公告介绍,BIO-008通过抗体和补体依赖介导的细胞毒性作用,诱导细胞凋亡、抑制肿瘤细胞增殖,杀伤Claudin18.2阳性肿瘤细胞。该产品体内外活性和安全性良好。
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