12月5日,在石家庄四药集团药物研究院液相实验室,该集团创新部部长杨娴紧盯着仪器屏幕,认真记录抗肝纤维化创新药ADN-9的纯度含量检测数据;团队成员操作着大大小小各种试管、仪器,每个人都在紧张有序工作。
杨娴介绍,ADN-9是治疗肝纤维化的一类新药,前期研究数据表明,ADN-9高效低毒且多靶点综合作用等特点突出,药品研发成功后有望填补国内空白。这是继抗肿瘤的NP-01等药物后,石家庄四药开展研究的第5个一类新药。
前些年,石家庄四药一直以大输液生产为主导,给人的印象曾是大输液“一业独大”。
石家庄四药大输液产品的内控质量标准和产销规模在国内名列前茅。但是,在新医改走向纵深的背景下,限输限抗、“两票制”等政策叠加,大输液产品面临着新的形势和挑战。
石家庄四药集团董事局主席曲继广介绍,适应产业升级大势,石家庄四药明确提出仿创结合、突出特色、把握重点的研发思路,统筹推进仿制药、创新药、特色原料药和一致性评价品种的开发研究。集团投入7亿元建设了建筑面积达5万平方米的药物研究院,为企业转型发展提供有力支撑。
每当夜幕降临,石家庄四药药物研究院实验室的灯光总是亮着。五百多名平均年龄不到30岁的研发人员在各自岗位上做实验、分析数据,推动研发项目早日转化落地。
今年以来,石家庄四药获得各类产品批件36个,其中制剂批件27个,获批数量超过了前十年的总和。目前,石家庄四药在研新产品达200多个,涉及临床抗肿瘤、抗病毒、抗菌、心血管、消化、麻醉等各领域。今年前9个月,特色仿制药研发获批和申报数量全国第一。
“2020年药物研究院刚投用时,四药一年能有两三项产品获得国家药监局批准就不错了。现在,我们每个月都有两到三项产品获批。”曲继广说,当前石家庄四药药品结构正从“有没有”向“好不好”加速转变,科研开发也从仿制开发迈向原始创新研究,一项项复杂制剂、创新药物正被纳入研发规划。
曲继广表示,深入学习贯彻党的二十大精神,坚持科技是第一生产力、人才是第一资源、创新是第一动力,石家庄四药要持续加强产学研用深度融合,聚合创新资源,围绕抗体药物、抗肿瘤、新型和复杂制剂等领域,聚焦原创性引领性科技和创新药物攻关,积极参与国家重大科技项目,增强自主创新能力。
研发投入是创新能力的重要标志之一。从2020年的2.16亿元到2021年的3.32亿元,石家庄四药持续加大研发投入,增强自主创新能力。今年上半年,企业研发投入已接近2020年全年。目前,石家庄四药研发费用占销售收入的比重接近10%,在国内医药行业位居前列。
“创新驱动实质上是人才驱动。”曲继广介绍,石家庄四药把科研人员当成“香饽饽”,大力实施人才优先发展战略,为其提供高水平薪资和国内一流的科研环境,并建设“专家楼”解决居住之忧。企业还为研发骨干配备了102台汽车作为代步工具,更是让大家的工作热情进一步高涨。
为加速创新产品落地,石家庄四药既依靠自身研发力量,也注重借脑借智。目前,石家庄四药正与中国工程院院士王广基、中国药科大学副校长陆涛科研团队等专家团队开展小分子化合物、特色首仿药物研发联合攻关。同时,石家庄四药还与中国药科大学、沈阳药科大学、河北医科大学等高校建立了校企人才联合培育机制。
人才和项目的不断入驻,让药物研究院生机勃勃。“药物研究院是按照当时行业最高的发展速度和最先进的设计理念进行建设的,但没想到仅仅三年时间就有些不够用了。”曲继广说,先进仪器设备配置面积占研究院使用面积的三分之一,由于各项研发工作进展迅速,目前仪器设备已经难以满足研发需要。
曲继广表示,石家庄四药将加紧在石家庄高新区、经开区建设和谋划一批具有带动能力的产业化项目,尽早实现达产达效、落地落实。石家庄四药的目标是晋级中国医药企业50强、创新20强行列,“十四五”末争取实现总产值、业务收入超200亿元。
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