协会动态

7月28日，河北省医药行业协会组织召开《河北省医药企业合规建设指引》征求意见座谈会，省内头部药企代表、生物医药专业律师团队齐聚一堂，围绕指引初稿内容进行研讨，为全省医药企业打造标准化合规经营工具书。协会常务副会长兼秘书长毛谕明主持会议，河北省工业和信息化厅食品医药工业处三级调研员肖彦恒、省工信发展研究院工业经济研究所研究员李丹、协会副会长陶丽敏、河北新旭光律师事务所王志国主任、河北德公律师事务所苗静主任等人员参会，石药集团、华北制药、以岭药业、石四药等十余家企业代表现场建言献策。

会上，王志国主任介绍指引编制背景、整体框架与核心内容。《指引》共分为总则、十四大重点合规领域、合规运营保障三大板块，覆盖医药全产业链全流程风险防控：主体资质、药品研发注册、生产GMP管理、流通GSP管控、中药专项合规、药物警戒、商业贿赂与学术推广、知识产权、数据安全、劳动财税、环保安全生产、出口国际化经营等关键环节均设置合规要点、风险提示、防控措施及近五年真实司法案例，贴合化药、中药、创新药、原料药企业经营实际。

参会企业结合实际问题和痛点，逐条提出多项修改建议。与会律师表示，律师团队将汇总本次全部建议，优化目录逻辑、补齐细分领域合规条款，完善本次指引的编辑，成为全省医药行业合规建设参考指导文件。

毛谕明常务副会长兼秘书长表示，合规是医药企业生存发展底线，协会将配合省工信厅做好指引落地推广工作，持续搭建政企、律所、企业三方沟通平台，以标准化合规体系建设净化行业经营环境，助力全省生物医药产业高质量、规范化可持续发展。