协会动态

10月15日，+1大会—第二十二届制药产业发展大会在青岛盛大开幕，河北省工业和信息化厅党组成员、副厅长马越，河北省医药行业协会刘骁悍书记出席会议。

+1大会旨在为制药产业发展加一份力量，以"破卷 · 破圈 · 破局”为主题，聚焦三大核心路径：破卷-政策导向的降本增效策略、资源优化实践；破圈-药企出海合规路径、跨界合作蓝海；破局-AI与连续制造技术革新、智能化生产赋能。通过政策剖析、成本优化案例与创新技术分享，探索药企转型升级的可行方案。本届大会分主论坛和两个分论坛——“制药装备与工艺技术论坛”“制药工程与先进生产专场论坛”，通过政策剖析、数字化转型、智能制造和技术创新成果分享，与在场嘉宾共同探索制药企业在当前环境下转型升级、高质量发展的可行路径。

本届大会由河北省医药行业协会、山东省医药行业协会、CIO合规保证组织、常州一步干燥设备有限公司、上海信销信息科技有限公司联合主办，同时，得到了上海医药行业协会、普斯读书会、瓴荟智库中心、玉兰会·医药领域菁英女性成长与社交平台、中国医药产业出海联盟的大力支持。来自全国各地近30位专家、学者以及药企负责人进行精彩的主题分享，河北省工信厅食品医药工业处处长宋扬、河北省医药行业协会副会长兼秘书长毛谕明等领导，以及全国知名制药行业同仁近千人参会。

致辞环节

大会伊始，河北省医药行业协会书记刘骁悍，河北省工业和信息化厅党组成员、副厅长马越，山东省医药行业协会执行会长兼秘书长王唯佳，信销科技&信销传媒创始人、中国医药产业出海联盟理事长张茜涵为大会致辞。

刘骁悍书记讲到，当前中国制药产业正在经历一场全方位的深度变革。我们既面对全球产业链重构、技术范式转移带来的挑战，也迎来智能制造、绿色低碳、国际化发展带来的重要机遇。河北省医药行业协会致力于构建多层次、宽领域、立体化的交流合作平台，促进产学研用金深度融合，助力企业在复杂环境中把握方向、整合资源、实现突破。作为连接政府与企业之间的桥梁，协会始终以服务行业发展为己任，及时把握政策导向，积极顺应产业变革趋势，致力于推动资源共享、平台共建与生态共融。本届大会以围绕智能制造、国际化合规、成本优化等关键议题展开深入探讨。作为主办单位，我们期待通过这次大会，汇聚各方智慧，激发创新思路，推动务实合作，共同为中国制药产业的高质量发展注入新动能、开辟新路径。

马越副厅长讲到，生物医药产业作为河北省主导产业之一，在全省经济和社会发展中占有重要地位。河北省坚持以发展为核心、以创新为动力、以人才为支撑，不断完善产业布局，加强招商引资，推动医药产业体系逐渐完备，不断向高端化、智能化、绿色化迈进。在顶层设计方面，以省政府办公厅名义出台生物医药“1+3”政策，为全省生物医药产业高质量发展注入了强劲动力。河北工信将持续推进生物医药产业结构战略性调整和优化升级，确保各项工作措施逐项逐条落地见效。希望河北省医药行业协会继续搭建产业对接、技术交流等平台，促进资源共享和协同发展，加快企业创新步伐，在推动中国制药产业在高质量发展的征程上行稳致远，共创生物医药产业的辉煌未来！

山东省医药行业协会执行会长兼秘书长王唯佳致辞。

信销科技&信销传媒创始人、中国医药产业出海联盟理事长张茜涵致辞。

颁奖和项目发布环节

本届会议颁发了制药行业的重要奖项——百川奖-中国制药行业卓越奉献奖。百川奖以“创新、责任、协作、引领”为精神内核，倡导以技术突破驱动行业革新，以品质坚守守护生命健康，以开放姿态链接全球资源。

信销科技联合创始人崔小艾，广东省医药合规促进会副秘书长、专家工作委员会主任王继伟共同进行了信销科技&CIO战略合作启动仪式暨《供应商综合能力与合规风险评估指南》团体标准及服务体系项目发布。

主论坛

+1大会——第二十二届制药产业发展大会主论坛的主持嘉宾由山东大学药学院教授、博士研究生导师臧恒昌担任。

瓴荟智库中心专家、前国家资深检查员杨老师分享——《中国GMP与PIC/S GMP接轨对标研究》。他详细阐述了国家药品监督管理局申请加入PIC/S的进程，并指出，为推进接轨，2023 年 4 月，国家药监局食品药品审核查验中心全面启动中国药品生产质量管理要求与 PIC/S 相关技术要求对标研究工作，旨在完善中国药品 GMP 检查体系，提升检查能力，加快与国际检查标准接轨。

浙江天联机械有限公司技术副总项光云以《热泵技术耦合工艺创新，未来绿色工厂核心引擎》为话题，介绍了蒸发浓缩的多种模式与实用设备，对比了不同蒸发器的COP值、运行能耗与年运行费用，还结合各类蒸发器的适用工况，深入分析其利弊，为制药企业建设绿色工厂、实现降本增效提供了切实可行的技术路径。

鲁南制药集团股份有限公司党委书记、董事长、总经理张贵民以《“中正平和”在启达力中的呈现》为题，为大会带来了传统智慧与现代科技融合的深刻思考，倡导以系统思维推进中医药创新。

广州珐玛珈智能设备股份有限公司产品管理部产品经理王耀炜带来了《AI引领，可视化驱动：智慧工厂的降本增效新范式》主题演讲，讲解在“AI引领，可视化驱动”的新范式下，智慧工厂正经历一场以降本增效为核心的深刻变革。

湖北恺来医药股份有限公司营销中心总监吴琦靓从全球视野出发在《新质生产力视角下：制药辅料的技术革新与价值跃迁》主题演讲中提出，在新质生产力引领医药工业变革的浪潮下，制药辅料已从传统的“辅助角色”跃迁为驱动药品创新的“关键要素”。

腾讯云计算（北京）有限公司资深架构师肖琳带来了《AI助力医药产业创新演进》主题演讲。她介绍，腾讯健康正依托腾讯集团技术生态，以AI大模型为核心驱动力，为医药产业提供全链路数字化解决方案，覆盖药物研发、生产流通、医疗服务等关键场景，旨在通过智能问药、健康管理、物流优化等应用助力产业升级。

制药装备与工艺技术论坛

本届制药装备与工艺技术专场论坛的主持嘉宾由瓴荟智库中心专家、资深药事法规专家徐禾丰担任。

大道扬一咨询合伙人、先进制造俱乐部秘书长李超，在以《以精益破局，为未来蓄力：制药行业精益运营实践分享》为主题的分享中，为大家系统梳理了制药行业的精益运营思路。

北京新龙立智能科技有限公司副总工程师布占省在题为《制药装备的“智”造密码：数字化、网络化与智能化的深度融合》的演讲中分享了数字化如何精准采集、分析数据，为制药工艺优化奠基；网络化怎样实现设备远程操控与协同，打破空间限制；智能化如何赋予装备自主决策，提升效率与质量。

北京长峰金鼎科技有限公司总经理邵天君就《连续一步制粒与连续干燥技术推动降本增效》这一主题，与在场同仁分享了公司的实践与思考。他结合最新技术成果与实际运行数据，与大家共同探讨了制药企业实现降本增效的可行路径。

宜春万申智能装备股份有限公司项目部经理刘波林在《固体制剂数智化工厂的构建》主题分享中介绍，随着固体制剂产线对数字化生产与管理需求的日益增长，以“智能装备+数字化系统”双轮驱动为依托，构建了覆盖从设备控制到智慧决策全流程的固体制剂数字化工厂整体解决方案。

山东大学药学院教授，博士研究生导师臧恒昌分享了《监管科学视角下的药品智能制造新工具研究》。他指出，药品的发展历程可以划分为手工生产、工业化生产以及智能制造三个阶段。发展适用于智能制造阶段的监管科学新工具、新标准与新方法，已成为当前行业亟待解决的重大课题。

博柯莱智能科技有限公司技术区域主管姜超在以《以生产物流为主线做好制药智能工厂规划和数字化转型》为题的报告中指出，卓越的生产物流系统是保障药品质量与供应安全的物理基础，也是实现精益化管理的关键手段；而强大的信息化系统则是实现该目标并满足全球严苛法规要求的数字引擎。投资于先进的生产物流与信息化系统，不仅是满足合规要求的必要举措，更是制药企业构建长期竞争优势、降低运营风险、推动智能化升级的必然战略选择。

深圳华润九创医药有限公司质量负责人邢亚丽分享了《药品工艺验证的关键点识别及常见问题应对》，她从工艺验证的设计阶段、工艺验证阶段、持续工艺确认三个阶段讲述了工艺验证的整个生命周期，同时逐一剖析了各阶段的关键控制要点，并就实施过程中常见的典型问题进行了分析与解答。

制药工程与先进生产专场论坛

本届制药工程与先进生产专场论坛的主持嘉宾由广东省医药合规促进会副秘书长、专家工作委员会主任王继伟担任。

在《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（试行）的法规和实践探索》专题中，长沙晶易医药联合创始人孙亚洲解读口服固体制剂连续化生产法规要求：明确其定义与优势，阐述批定义、控制策略、工艺验证、批量变更等法规核心内容，强调需以科学方法建控制策略，保障连续生产中工艺受控、物料合格。他同时总结实现连续化生产的四大核心要素：适配的专业设备、实时在线检测系统、专业药学团队，以及与药学团队协作、构建控制反馈模型的数学/ 自动化 / 统计学技术团队。

山东新马制药装备有限公司市场技术部经理周吉祥围绕《口服固体制剂整体解决方案》展开专业分享：详细讲解了口服固体制剂设备的核心知识，深入剖析各类设备的工作原理，还通过多个行业典型案例，展示方案在提升生产效率、保障产品质量等方面的显著成效，为口服固体制剂生产企业优化流程、实现高质量发展提供了有力参考。

南通贝特医药机械有限公司董事长卞伯中为大家带来《固体制剂设备与物料转运及lBC清洗方案》的分享。

常州一步干燥副总经理、总工程师查文龙做出题为《维生素喷雾干燥的研究与应用》的分享：高端化与定制化的干燥技术，特别是喷雾干燥的革新将以更好地适应维生素行业新需求为导向，为优质维生素产品的生产提供可靠的保障。

执业药师、副主任药师、中国医药报法治专栏特约专家张瑜华围绕《新规下药包材全生命周期质量体系构建》展开解读。他围绕GMP新版药包材附录，重点介绍药包材生产管理及质量管理关键环节及关键点，并从机构和人员、体系文件、物料、过程控制、放行等讲解如何构建药包材全生命周期质量管理体系，以达到符合药包材的保护性、相容性、安全性、功能性的“四性”要求。

安姆科集团医疗健康事业部技术总监李全步，围绕《药品包装创新那些事儿——从药企关心的若干问题说开去》分享行业洞见。

鲁南制药益生菌负责人刘瑞珍围绕《菌药闭环为您的健康保驾护航》主题展开分享，将益生菌与传统中草药进行协同应用，让二者的健康效用得到叠加增强，挖掘出更多未被充分开发的潜在健康价值。

瓴荟智库中心专家、深圳市珐玛霖科技有限公司GMP咨询专家王少川，带来题为《直面欧美GMP现场检查：药企高效应对策略》的专业分享，帮助药企将被动“应试”的检查应对模式，转化为主动展现质量体系自信的契机，推动企业稳健通过欧美GMP现场检查，为全球化发展扫清关键障碍，同时也为中国制药行业与PIC/S等国际标准紧密接轨奠定坚实基础。

作为制药领域的行业盛会，大会汇聚政府部门、行业协会、药企、科技企业等多方力量，搭建了高效交流合作平台，既分享了制药产业在技术创新、法规合规、国际化布局等方面的实践经验与前沿思路，推动了行业内技术、资源与信息的整合；又通过项目发布、奖项颁发等环节，激励行业创新与卓越实践，为制药产业突破发展瓶颈、实现高质量发展注入新动能，助力中国制药产业在政策合规、技术革新与国际化道路上稳步前行。