协会动态

5月26日，为做好 2025年新版《中国药典》的宣贯和解读，河北省医药行业协会举办了“2025年《中国药典》化学药品质量检测新标准与新技术”高级研修班。本次培训邀请了中国食品药品检定研究院何兰、辽宁省药品检验检测院孙苓苓、以及河北省药品审评中心郭盈杉等多位化药检验审评专家，协会副会长陶丽敏出席并致辞，多家制药企业、研发公司、临床研究机构的质量技术负责人共计60余人参加了培训。

陶丽敏副会长致辞中表示，本次培训班，有来自全省药品检验机构、生产企业、科研院所的精英骨干共同探讨2025版《中国药典》化学药品质量检测的最新动态。2025版《中国药典》以新标准为标尺，深刻把握质量变革的核心要义，标准体系更“严”、方法更“新”、范围更“广”；以新挑战为机遇，直面行业转型升级的深层命题；以新作为担使命，共筑中国药品质量的全球话语权。我们要打好技术攻关战，让检测能力“强起来”；打好标准协同战，让中国声音“响起来”；打好人才持久战，让创新薪火“传下去”。一流的标准，需要一流的执行者；一流的质量，需要一流的守护者，愿各位以此次培训为起点，勇攀技术高峰，筑牢质量长城，共同书写中国医药高质量发展的时代答卷！

孙苓苓老师是国家药监局重点实验室主任，享受国务院特殊津贴专家，中国药学会药物分析专委会委员及药物检测质量管理专委会委员，辽宁省药学会药物分析专业委员会主任委员及药事管理专业委员会副主任委员。国家CNAS技术评审员、辽宁省CMA主任评审员。从事药品质量控制研究与评价工作30余年。本次主讲《药品注册检验与标准复核》。

何兰老师中国食品药品检定研究院前化学药品室主任，国务院特殊津贴专家，国家药典委员会化学药品专业委员会委员，中国药学会药物分析专业委员会主任委员，国家药监局药品高级GMP检查员，国家超临界流体色谱技术联盟首批专家委员，新药审评中心外聘专家，长期从事化学药品的质量控制、国家标准物质的审核、国家药品标准的制修订及与药品质控相关的新技术新方法研究。此次培训讲授了《杂质控制策略与检测方法研究》。

郭盈杉老师自2007年开始从事药品成分分析、质量评估及技术复核，参与多项药品注册检验项目，在药品注册法规、技术审评标准及质量风险管理方面一线经验十分丰富，现任河北省药品审评中心药品审评一部部长。为学员们讲授《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》的解读及案例分析。

学员们表示，面对不断发展的医药科技和持续更新的标准法规，大家通过协会举办的相关培训，在各位老师深入剖析化学药品新药报批审评新政策、新要求和应对策略后，对2025版中国药典药品质量检测有了更加深入透彻的理解，并通过学习与经验交流，提升对药品质量检测新标准与新技术的掌握，筑牢药品安全底线，让公众用上更加安全、有效的药品，推动行业健康有序发展，为我省化学药品质量检测事业高质量发展贡献力量。