协会动态

2024年2月23日下午，省医药协会组织召开“中药产品说明书修订事宜座谈会”，协会副会长兼秘书长毛谕明出席并主持会议，省内多家重点中药企业相关业务负责人参加会议。

副会长兼秘书长毛谕明表示，组织召开本次座谈会是为了贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》指示精神，同时针对我省重点中药企业在国家药品监督管理局出台《中药注册管理专门规定（征求意见稿）》及相关文件要求后，中药产品说明书修订相关工作开展中面临的问题进行交流讨论。下一步协会将通过京津冀医药产业协同机制，联合北京市医药行业协会和天津医药行业协会，依据企业反馈意见和建议，努力完善《关于已上市中药说明书的完善要求工作建议函》并上报国家药监局，切实为企业解决相关问题。

重点企业参会代表分别就企业当前独家品种与非独家品种情况进行分析，同时就说明书修改工作时间过长、多产品文号支出成本过高、规定完善期限过于紧张影响产品再注册等问题展开讨论，并提出以统筹规划、合理布局为核心的多项意见和建议。