协会动态

12月29日河北省医药行业协会举办“医疗器械唯一标识（UDI）系统实施公益培训”，协会智建国副书记、陶丽敏副会长、袁丽华总监出席会议，此次培训为线上培训，省内医疗器械相关企业代表近百人线上参会，协会副会长兼秘书长毛谕明主持会议。

省医药协副书记智建国

智建国副书记指出UDI系统是全球医疗器械的基础设施，可以提高医疗器械的安全性和可追溯性。他表示开展有效的培训活动，可以帮助更多的医疗器械生产和流通企业掌握UDI系统的相关知识、方法和技能，了解医疗器械监管要求，理解执行国内外医疗器械唯一标识的最新政策法规，共同推进医疗器械唯一标识系统的实施和应用。希望各位企业借助通过此次培训共研共探、深入交流，以推动全国范围内医疗器械唯一标识系统的普及和应用。

袁丽华总监从《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械生产监督管理办法》等法规和部门规章对实施医疗器械唯一标识的要求、全球及我国分步实施UDI的过程，《医疗器械唯一标识系统规则》相关政策以及常见问题进行解读，针对“国家药监局、国家卫健委、国家医保局发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》内容，从实施品种范围、实施进度安排、如何选择UDI数据载体、发码机构的资质、注册人/备案人实施唯一标识的流程等进行详细讲解。

河北广联信息技术有限公司技术总监陈志刚、河北二维码注册解析服务中心副主任徐仪参加本次会议，陈志刚总监对UDI系统操作进行现场演示，并针对参会企业提出的相关专业问题进行了解答和交流。

 此次培训使大家进一步认识到，建立UDI制度，强化源头赋码，实现从生产到临床使用全链条医疗器械通查通识，不仅有助于提高企业信息化管理水平，还可构建医疗器械监管大数据，实现对医疗器械来源可查、去向可追、责任可究，因此实施医疗器械唯一标识具有非常重要的意义。