协会动态

7月11日河北省医药行业协会、高新区科技局联合举办了石家庄高新区生物医药创新平台“器械临床试验相关法规及运行流程公益培训会议”，会议特别邀请了国家GCP检查员、河北医科大学第三医院临床试验机构副主任兼机构办公室主任高振强进行授课，河北省医药行业协会总监、省药品医疗器械审评中心首席专家袁丽华出席会议。

袁丽华总监感谢高振强主任和与会企业管理者代表百忙之中对平台工作的支持，她表示，本次培训为贯彻落实国家药监局、河北省药监局关于2023年全国医疗器械安全宣传周的工作部署及精神，旨在帮助企业进一步规范医疗器械临床试验工作，了解医疗器械研发、生产中法规要求，切实解决企业临床试验相关问题。截至目前平台共为企业提供31场专业技术培训，企业参培达3000人次，下一步，协会和平台将继续关注企业的需求和问题，组织开展工作，为我省生物医药企业健康发展保驾护航。

高振强主任对医疗器械临床试验的相关法规条例、注册备案法规和流程、新版GCP主要内容以及对临床试验要求、多中心多区域临床试验要求、临床试验阶段性流程等内容进行详细解读和分享。

会议交流环节参会代表结合本企业情况积极提问，高振强主任进行了解答和交流。