据国家药监局官网数据显示,正在受保护的中药保护品种达193个,据米内网统计,于2019年陆续到期的品种达57个(以“药品名称+生产企业”为统计标准),均为2级保护品种,保护期限为7年。
相关分析称,至2020年,中医药行业的规模将达3万亿元,中药饮片全行业将维持较高增长,而创新型的中药饮片产品,也将顺势从中获益,改变市场格局
这种背景下,众多医药企业纷纷进军中药饮片板块,或加大在中药饮片市场的投资力度。
20个品种销售超亿元,心血管、脑血管疾病用药最火热
表1:20个销售超亿元并于2019年保护终止的中药保护品种
(来源:米内网数据库、国家药监局官网)
40个品种延期期满,17个品种或将申请延期
表2:40个已获延期并于2019年期满的中药保护品种
(来源:米内网中国中药保护品种目录数据库)
《中药品种保护条例》在1992年10月14日发布,1993年1月1日起施行,其中第十六条提到,中药二级保护品种在保护期满后可以延长七年。
上述40个品种,均已查到延期公告,并于2019年期满。其中不乏多个销售超亿元的产品:养血清脑颗粒、大活络胶囊、血塞通软胶囊、脉血康胶囊、血塞通软胶囊、注射用丹参(冻干)、藿香正气滴丸、脉血康胶囊、四妙丸、通窍鼻炎颗粒、玉屏风胶囊(销售额及企业信息见表1)。
表3:17个有望申请延期的中药保护品种
(来源:米内网中国中药保护品种目录数据库)
57个2019年期满的中药保护品种中有17个暂无延期公告,本次期满后,仍有机会申请延长保护期,相关药企需要在保护期满前六个月申报。
化药领域压力增大,药企纷纷进军中药饮片板块
相关分析称,至2020年,中医药行业的规模将达3万亿元,中药饮片全行业将维持较高增长,而创新型的中药饮片产品,也将顺势从中获益,改变市场格局。
反观化学制剂行业,近年来增速受限于生产供给过度饱和行业的政策调整,化药领域面临前所未有的生存压力,行业利润增速从2011年开始出现显著下滑。
这种背景下,众多医药企业纷纷进军中药饮片板块,或加大在中药饮片市场的投资力度。比如黑龙江珍宝岛、步长制药、三九、李时珍、盘龙云海等知名中药企业开始进入中药饮片市场。
而康美、香雪、天士力、同仁堂等老牌中药企业,则纷纷加大饮片产业的链条投入,意图实现全产业链的打通。
此外,不少研报也指出,不同于中药注射剂面临监管趋严的处境,品牌中成药和不受药品加成限制的中药饮片是市场长期看好的方向。
83届API China(南昌)布局中药板块,助力企业拓展中药市场
江西重要资源丰富,是全国中药产业大省。《江西省“十三五”中医药发展规划》(以下简称《规划》)提出,到2020年,实现江西省初步建成“中医药强省”的总目标。同时,江西具有较为深厚的中医药文化底蕴,有望成为中国中医药的亮丽名片。
《南昌市支持社会力量提供多层次多样化医疗服务实施方案》明确提出,加快发展健康养老、健康旅游、健身休闲运动、智慧健康、医疗(康复)器械、健康食品医药六大产业,形成布局合理、特色鲜明、具有较强竞争力的健康产业体系。
素有中国API风向标之称的API China,将于10月10-12日在南昌绿地国际博览中心举办。此次展会将在原有板块基础上,重点聚焦中药板块,围绕中药行业热点话题举办相关会议论坛活动,为中药企业了解政策、解决技术难题等提供思路,帮助企业抢占中药市场。
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