5月18日,英国Informa集团的《2022医药研发趋势年度分析》白皮书正式发布,现摘其部分进行分析。
所谓管线,即正在开发的药物,包括处于临床前阶段的,通过各阶段临床测试和监管审批的以及将要上市的药物。
本文所有数据均于2022年1月4日收集。
01 管线数量、分布
1、在研管线:20109个
截至2022年1月,全球药物研发管线达到20109个,较2021年的18582个增加了1527个,增长了8.22%,是上年增速4.76%的两倍,也远高于新冠疫情爆发前2019年和2018年5.99%和2.66%的增长率。
疫情不但没有阻碍反而推动了医药研发的进展。
2、在研管线Top29国家:中国居第2位
总部设在美国医药企业的药物研发管线最多,截至2022年1月为10736个,占了全球的53.4%。
中国位居第二,药品研发数量占全球总量的20.8%。
中欧和东欧国家也占了很大比例。
注:每种药物按所在研发国家只统计一次
02 企业数量、分布
1、有活跃药物研发管线的企业:5416家
与药物研发管线迅速增长相似,近20多年来,从事药物研发的公司数量也迅速增长。截至2022年1月4日,全球从事药物研发的医药企业共有5416家,比2021年增加了317家,增长率为6.2%。2021年较2020年只增加了283家公司,增长率为5.9%。2020年增速最快,增长率高达11.4%。
2022年,有759家公司拥有2种药物,1883家公司只有2种候选药物,这些小型医药研发公司占了全球研发公司总数的近一半(48.8%),其占比较2021年的50.6%下降了近两个百分点,与其对管线总数的贡献比例下降基本一致。
2、研发企业数量:中国排第4位
截至2022年1月4日,总部设在美国的药物研发企业数量最多,占了全球总数的44%,较2021年的46%下降了两个百分点,欧洲其他地区的也下降了1%。
皆因中国上升所致,2022年中国医药研发公司占全球总数的比例上升了3个百分点,由2021年的9%跃升至2022年的12%,同时中国的医药研发公司数量也从2021年的522家增加到了2022年的792家,增幅高达43.3%。
3、研发管线Top25药企:中国首次上榜(恒瑞、复星)
2022年,药物研发管线数量Top15企业与上年相同,排序也几乎没变。
尽管管线规模由2021年的232个降至2022年的213个,但诺华仍是药物研发数量最多的公司,且连续六年位居全球第一,罗氏再次位居第二,下滑较诺华更甚,二者差距逐渐拉开,武田、百时美施贵宝和辉瑞位居第3-第5位,管线规模均略有缩小。
Top10中排名上升最快的是阿斯利康,2022年排名上升了3位,其余Top10的公司中,只有赛诺菲和礼来的研发项目数量有所增长。Top10药企的管线总体出现停滞或略有下降,部分原因是今年并购减少。
2022年,中国药企首次跻身Top25排行榜,江苏恒瑞的排名从第37位跃升至第16位,其产品组合规模骤增了71.2%。上海复星制药的排名上升了43位,其管线规模扩张了127%。百济神州刚好被挡在该排行榜的门槛外,排在第26位。
全球药物研发管线和企业数量逐年增长,新冠疫情对新药研发造成了不良影响,但最终还是推动了医药研发的进展。
中国研发管线和药物研发企业数量分别位居全球第二和第四位,中国研发企业首次跻身全球Top25强,中国的医药研发正在快速前进。
当然,近年来,我国的医药研发舞台上又增加了很多新的面孔。
迫于以带量采购为首的医保控费组合拳的压力,很多企业想转型,且很多拟向创新转型,但全球有新药在研的企业一共有5416家,比我国原料药和制剂生产企业总数4587家(至2021年9月底)多不了多少,近10年平均增速也只有8%,每年新增企业200家多一点,如太多的企业都想向创新转型,则应多做调研和评估,目前的研发内卷、Biotech破发已经是一个提醒。
(信息来源:赛伯蓝)
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