行业信息

01企业情况分析

截至2022年4月底，2022年全国共成立生物医药企业231990家；其中，4月新增企业62920家，较上月增长-22.5%。

从新增企业地域分布来看，企业数量排名前十的省份为广东省、山东省、河南省、北京市、江苏省、浙江省、四川省、福建省、海南省、湖南省，占全国新增企业总量的62.98%。企业数量排名前十的城市为北京市、广州市、深圳市、成都市、郑州市、海口市、重庆市、杭州市、西安市、莆田市，占全国新增企业总量的31.16%。

02产业融资情况分析

2022年4月，全国生物医药领域共发生融资事件78起，累计金额59.09亿元，和上月相比，融资事件下降了29.09%，融资金额下降了57.70%。

从融资数量来看，以A轮和Pre-A轮发生的融资事件最多，分别为19起和14起。从融资金额来看，A轮获得最高融资金额12.88亿元；其次，A+轮的融资金额也较为突出，融资金额达10.20亿元。

从融资地域看，本月融资事件主要分布在江苏省（17起）和广东省（16起）。从融资金额来看，江苏省最为突出，融资金额高达11.96亿元；其次，广东省和上海市也较为突出，融资金额分别高达11.61亿元和11.37亿元。

从融资额度来看，本月发生78次融资事件，其中融资金额在1亿以上的融资为33起，千万级融资为36起，未披露融资金额的融资事件9起。

03上市企业情况分析

截至2022年4月底，全国共有生物医药上市企业1187家，4月份新增上市生物医药企业4家。市场分布为上交所科创板2家，深交所创业板1家，新三板上市1家。全国上市生物医药企业总市值达10万亿元。其中，市值突破千亿元的生物医药上市企业14家，分布在创新药、医疗器械、医疗服务等领域。

同上月相比，新锐医药、科炬生物、泰凌医药、宏中药业、开拓药业-B的涨幅较大，其中新锐医药市值涨幅高达712.25%，科炬生物市值涨幅高达502%；都市医药、极限网络、涛生医药、和佳医疗、鑫乐医疗的跌幅较大，其中都市医药（870594）市值跌幅达87.47%，极限网络（839646）市值跌幅达86.55%。

04药品临床试验情况分析

2022年4月，全国共有249个产品获批临床，和上月相比，下降了26.8%。其中生物药领域102个，中药领域7个，化药领域140个。

从临床试验所属企业来看，本月获批临床试验来自128家企业，其中上海复宏汉霖生物技术股份有限公司、礼来公司、齐鲁制药有限公司获批最多，均有7个。

从临床试验阶段来看，其中Ⅰ期临床68个，Ⅱ期临床30个，Ⅲ期临床32个，IV期临床3个。

05药品获批情况分析

2022年4月，全国共有71个产品获批上市，和上月相比，下降了46.6%。其中国产药品59个，进口药品12个。从药品类型来看，其中生物药领域2个，中药领域0个，化药领域69个。

本月，国家药品监督管理局共批准10个新药上市，其中，1类新药4个。

本月，2个药品被CDE纳入优先审评程序。

06医疗器械获批情况分析

2022年4月，全国共有3288个医疗器械首次获批上市，其中国产器械3196个，进口器械92个。从产品注册分类看，3类医疗器械210个，2类医疗器械947个，1类医疗器械2131个。

从获批产品的地域分布来看，3类器械获批排名前十的省份为北京市、广东省、江苏省、上海市、山东省、浙江省、四川省、福建省、天津市、湖南省，占全国新增3类器械产品总量的92.98%。3类器械获批排名前十的城市为北京市、上海市、深圳市、苏州市、成都市、常州市、厦门市、杭州市、佛山市、济南市，占全国新增3类器械产品总量的69%。

2022年4月，共有9个产品进入优先审批通道，没有产品进入特殊审评审批通道。

（信息来源：火石创造）