行业信息

据2021年第三季度药品监督管理统计报告，截至2021年9月底，共有国产药品批准文号150043件；有效期内《药品生产许可证》共7354个（含中药饮片、医用气体等）；全国共有《药品经营许可证》持证企业60.65万家。

一、国产、进口药品批准文号情况

截至2021年9月底，共有国产药品批准文号150043件，其中中药天然药物56914件，化学药品91362件，生物制品1699件，辅料68件；共有境外生产药品注册证4663件，其中中药天然药物78件，化学药品3596件，生物制品444件，辅料76件，境外生产药品分包装469件。

二、药品生产企业许可情况

截至2021年9月底，有效期内《药品生产许可证》共7354个（含中药饮片、医用气体等），其中原料药和制剂生产企业4587家，特殊药品生产企业216家。

三、药品经营企业许可情况

截至2021年9月底，全国共有《药品经营许可证》持证企业60.65万家。其中，批发企业1.34万家，零售连锁总部6658家，零售连锁门店33.53万家，单体药店25.12万家。

四、医疗器械生产企业+经营企业基本情况

截至 2021 年 9 月底，全国实有医疗器械生产企业 2.80 万家，其中：可生产第一类产品的企业 1.64 万家 ，可生产第二类产品的企业 1.37 万家，可生产第三类产品的企业 2140 家。

截至 2021 年 9 月底，全国共有第二、三类医疗器械经营企业 102.92万家，其中，仅经营第二类医疗器械产品的企业 68.44 万家，仅经营第三类医疗器械产品的企业 8.16 万家，同时从事第二、三类医疗器械经 营的企业 26.32 万家。提供医疗器械网络交易服务第三方平台服务的企 业 439 家。

五、互联网药品信息服务机构审批情况

截至 2021 年 9 月底，各省（区、市）审批互联网药品信息服务机构 21248 家。

（信息来源：人民日报健康端 ）