行业信息

1、我国中药配方颗粒发展起步较晚

配方颗粒是中药在海外的主要应用方式。日本虽然中医理论基础较低，但配方颗粒方面起步较早，目前配方颗粒占中药饮片份额90%以上。上世纪50年代，中国台湾开始生产配方颗粒，并于上世纪70年代正式纳入全国医保。我国拥有深远的中医文化与深厚的中医基础，但在配方颗粒加工方面则较晚。

2、2021年中药配方颗粒试点正式结束

我国大陆浓缩颗粒起步较晚。上世纪80年代末，江苏江阴对国内外浓缩颗粒的制作工艺、制作设备、生产质量管理、市场背景等方面开展调研。1992年江阴天江药业有限公司正式成立，成为国内首家专门从事生产研究“中药配方颗粒”的企业。1999年，江苏天江、广东一方两个试点单位课题小组结题，标志着配方颗粒改革的初步成功。

2015年12月，国家食品药品监督管理总局(食药总局)下发《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》，各省市开始批准省级中药配方颗粒生产试点。

2021年2月《国家药监局国家中医药局国家卫生健康委国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(2021年第22号)的发布，正式宣告长达20多年的中药配方颗粒试点彻底结束，所有符合条件的中药企业只需备案即可生产中药配方颗粒，不再需要申请批准。

3、配方颗粒市场规模逐年上升

自从2001年国家发布《中药配方颗粒管理暂行规定》，将中药配方颗粒纳入中药饮片范畴并进行企业研究生产后，到如今，中药配方颗粒行业在我国迅速发展了20多年的历史。中国医药企业管理协会发布的数据显示，2019年度中药饮片主营业务收入约1932.50亿元，中药配方颗粒销售收入占中药饮片占其比重不到10%。虽然中药配方颗粒在中药饮片市场的比重也在逐年提升，但与韩国、日本相比，占比仍然偏低。据前瞻测算，2020年受疫情影响，中药配方颗粒市场规模有11%左右的提升，达到235亿元。

4、感冒用药和清热解毒药是配方颗粒主要应用领域

从配方颗粒应用结构来看，中药配方颗粒最大的应用领域是感冒用药和清热解毒用药，分别占18.65%和11.13%的市场份额;其次是儿科感冒用药和胃药，分别占据7.17%和6.54%的市场份额。

3、配方颗粒占饮片比例逐步提升

2020年中药配方颗粒销售额占中药饮片销售额的11.42%，相比于日本目前约有2/3的医生在临床上应用中药配方颗粒的情况来看，我国中药配方颗粒未来的市场空间值得看好。

（文章来源：采药翁）