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有知情人士向赛柏蓝表示，第七批国采原计划是3月之前发布集采文件，目前已经进入4月，仍未见下一步动作，与此前安排相比，进度延后了约两个月。

上述人士进一步指出，如果3月之前顺利发布集采文件，根据原定安排，4-5月第七批国采就能进入结果发布阶段。往前推算，第六批国采（胰岛素专项）去年11月开标，刚好符合一年两批次，半年一次的集采开展进度要求。

至于后续的集采进度，多位业内人士均表示，现阶段上海疫情持续进展，尚难以预测。

前6批国采均是在上海联采办的组织下，竞标药企从全国各地赶赴位于上海市的指定开标地点现场开标。如果第七批国采仍然采取在上海现场开标的形式，受疫情影响，短期内可能性不大。 

目前上海疫情还在高位运行，形势极其严峻。

今日（4月5日）上午，上海市召开新冠肺炎疫情防控新闻发布会，通报疫情防控最新情况：发言人表示，3月以来，上海本轮疫情总计报告阳性感染者超过7.3万例。昨日（4月4日）上海新增阳性感染者首次超过1万例，总数达13354例。

截至2022年4月5日6时，上海市有13个中风险地区。待检测、复核、人员转运和相关分析研判工作完成之前，上海全市将继续实施封控管理，除因病就医等外，严格落实“足不出户”。

针对第七批国采的后续开标工作，也有行业人士认为或采取线上报价的形式。不过，其进一步对赛柏蓝表示，日前，广东密集开展多轮药品集采的报价均是通过线上展开，线上报价的技术要求不高，关键是加密问题，国采由于涉及企业众多、影响范围广大，如果出现报价期间的信息泄漏，或引起不必要的麻烦和争议。 

确实，回看过去几轮国采，在报价期间均进行严格的人员进出和信号管制，也是为了保证开标过程的公平公正。

其实，在集采碰上疫情的大背景下，疫情防控已经成为了参标企业不得不持续关注的问题——第三/四/五/六批集采文件就规定，“根据常态化疫情防控要求，申报信息公开日前 14 天有中 高风险等级地区旅居史的人员，不得作为企业代表参与申报。”

02 不排除有新的变化

据赛柏蓝梳理，第七批国采从目录流传已经过去了接近3个月的时间。相信符合竞标资质的药企也在紧张地等待中。 

第七批国采，共纳入58个品种，其中28个为注射剂，涉及市场规模达350亿元，超过10亿的大品种约18个——如奥司他韦、阿法替尼、美托洛尔、依达拉奉等。

据相关统计，截至目前，满足参与条件的药企已经在200家左右，其中外企29家。随着开标进度的延后，或为更多国内药企的进入进一步争取时间，届时竞争或更加激烈——一个品种的竞争企业数量，既影响着入围企业家数，也左右着竞争企业的报价策略和降幅预期。

赛柏蓝梳理后发现，1月21日，业内开始流传第七批集采目录；宁夏、山西、四川等地发布文件宣布，第七批国采于1月26日启动报量，2月16日24：00点前提交相关药品采购需求量数据；2月17日，上海阳光医药采购网发布通知，正式宣布2月18日起，联合采购办公室将开展第七批国采相关药品信息填报工作；随后，多省跟进发布通知，要求在2月25日17:00前完成相关药品采购需求量审核工作。

自2月18日之后，第七批国采未有官方进展。

根据带量采购的常规进度，在采购需求量审核上报后（2月25日之后），将进入集采文件公布、开标、发布拟中选结果、确认正式中选结果及落地时间等阶段。 

目前，针对第七批国采，除覆盖品种和基本稳定的报价规则之外，竞争格局，以及更细化的规则仍有不确定性。

上述人士对赛柏蓝表示，其实每一次国采规则都有小幅的更新，具体到第七批国采，除了之前流传的1+3原则，也有消息认为中选企业供应省份可能有变——由每省一家企业中选，改为每省供应企业不止一家。

如果上述规则成真，保证供应的重要程度又得到了进一步的提升。事实上，在国采常态化、提速扩面的同时，质量、供应确实成为了上海联采办点名最多的问题。

3年多的时间，经赛柏蓝统计，共3个品种、3家企业在中选后出现供应和质量问题——分别是美国Celgene Corporation的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）、华北制药的布洛芬缓释胶囊和圣济堂的格列美脲片。

当单家企业供应不及时时，个别省份的医疗机构供需矛盾突出。 

现行的国采中选企业供应省份确认程序为：企业根据各自的顺位依次选择供应地区，每次选择一个，直至所有地区选择确认完毕。除中选企业在选择省份出现严重失信和不履约的问题，被选省份不能拒绝被选择。

03 集采规则的变与不变

截至目前，五批化药集采的规则稳定在全国参与，最多允许10家企业入围，具体如下：

满足1.8倍的熔断机制、大于等于50%的降幅以及单位可比价小于等于0.1元的三个条件之一，仍然是企业获得拟中选资格的条件。 

全国参与，最多允许10家企业中选，4家及以上企业中选的品种采购周期为3年（1家或2家，1年；3家，2年；4家及以上，3年），4家及以上中选的共享约定采购量的80%（1家中选50%，2家中选60%，3家中选70%）。

2018年12月至今，国家集采针对化药共开展了五批，218个品种中选，平均降幅最小在50%，最大在59%，而最高降幅均在90%以上。 

集采的规则设置一般围绕着价格降幅、产品供应、企业资质等维度展开。

从前几批的实践来看，竞价规则因为有效一直相对稳定，保证供应的规则则在持续优化中——增加中选企业数量；加强违规名单、失信评级在药品集中采购领域的应用；执行备选机制（当中选企业无法及时供应医疗机构采购需求的时候，所在省份可启动备选企业选择程序）。 

日前，国家医保局副局长陈金甫也指出，以往带量采购为快速挤压药品价格的 “水分”，存在一定“低价优先”的现象，这也导致部分企业盲目投标，中标后又由于利润被压低和突如其来的产能压力，出现断供。

陈金甫强调，带量采购不追求最低价，也坚决反对跑步竞价，规则的设计是为了实现价格合理调整，企业公平竞争。 

今年1月10日，国常会提出，今年年底前，国家和省级集采药品在每个省合计达到350个以上。在2月11日的政策例行吹风会上，陈金甫进一步明确，今年将指导地方根据临床需要，围绕大品种和常见病，查漏补缺进行推进，力争每个省份开展的省级集采品种能够达到100个以上。 

短期来看，集采要一年两批，长期来看，到2025年，药品集中带量采购品种要达到500个，综合疫情等突发因素的影响，药企仍要把握好集采的进度与可能的变化。

 （文章来源：赛柏蓝）