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日前，第六批国采（胰岛素专项）已落下帷幕，第七批国采呼之欲出，注射剂或将成为“重头戏”。米内网数据显示，目前180个注射剂有企业过评，齐鲁、科伦、扬子江领跑过评榜；未被纳入国采的注射剂中，50个已满足集采条件，在2020年中国公立医疗机构终端合计销售规模超过600亿元。

■注射剂过评TOP10！3大产品火爆，齐鲁、科伦、扬子江领跑

11月26日，国家药监局官网显示，一批注射剂迎过评企业，包括注射用头孢曲松钠、注射用盐酸头孢吡肟、注射用奥美拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠、注射用阿奇霉素等。

米内网数据显示，目前180款注射剂有企业通过或视同通过一致性评价，涵盖11个治疗大类，集中在全身用抗感染药物、血液和造血系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂、神经系统药物等。

从过评时间看，随着政策逐步推进，注射剂过评数逐年递增，2021年为爆发年，今年以来已有超过500个产品（以药品名称+过评企业计）过评。

过评企业数TOP10注射剂

从注射剂过评数看（以企业名称计），TOP10产品过评企业数均达10家及以上，其中盐酸氨溴索注射液、注射用帕瑞昔布钠、注射用奥美拉唑钠3大产品火爆，过评企业数均达20家以上。

注射剂过评TOP10企业

从注射剂过评企业看（以集团计），TOP10企业过评注射剂品种数均达10个及以上，其中6家企业达20个及以上，齐鲁制药、科伦药业、扬子江药业领跑，已过评注射剂均达33个。

■超600亿市场！50个注射剂备战第七批集采

日前，第六批国采（胰岛素专项）已落下帷幕，第七批国采呼之欲出，而化药注射剂将成为新集采的“重头戏”。

在未纳入国采的过评注射剂（以通用名计）中，50个已满足3家及以上的竞争条件（3家过评或2家过评+1家原研）。

米内网数据显示，50个注射剂在2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端合计销售规模超过600亿元，其中22个销售额超过10亿元，哌拉西林他唑巴坦注射剂、美罗培南注射剂、奥美拉唑注射剂年销超50亿元。

从竞争情况看，奥美拉唑注射剂、克林霉素注射剂竞争比较激烈，符合条件企业数达10家及以上；从药品治疗类别看，50个注射剂涵盖11个治疗大类，集中在全身用抗感染药物（13个）及神经系统药物（7个）。

从企业情况看，国内药企中，齐鲁、科伦、正大天晴、扬子江、豪森、恒瑞等企业涉及的品种数较多，这些企业在以往的国家集采中均有不俗的“成绩”；跨国企业中，辉瑞、阿斯利康、拜耳、诺华等均有多个注射剂在列。

受专利问题、产品特性等因素影响，已符合条件的药品并不一定都会纳入集采，如羟考酮注射剂等管制类麻醉镇痛品种，可能不会被纳入。

■国家与地方双向发力，注射剂市场持续洗牌

已落地执行的五批国家集采共纳入了44款注射剂，随着注射剂过评数量增加，每一批国家集采中的注射剂数量呈递增态势，第七批国家集采中注射剂的数量有望再创新高。

注射剂也是省市/联盟集采中的“常客”。近1个月来，多个省市/联盟集采中均能看到注射剂的身影。11月23日，河南省牵头的14省（市、区、兵团）药品采购联盟明确对38种药品进行集采，其中8个为注射剂；11月17日，陕西省对20个药品进行带量采购，含纳洛酮、维生素K1、尼莫地平等5个注射剂；11月10日，浙江省金华将25个品种（48个品规）纳入集中带量采购，其中注射剂占比过半；11月8日，内蒙医保局发文，将18个药品纳入“八省二区”第三批集采，其中16个为注射剂......

米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端化药注射剂销售规模超过5000亿元，增速同比去年有所下滑。2021年随着疫情常态化，医院诊疗人数逐渐恢复正常，注射剂市场开始复苏，2021H1销售规模接近3000亿元，比去年同期增长14.41%。

2021年H1化药注射剂TOP20产品中，多款产品已被纳入集采或满足集采条件，如排位第18、20的盐酸右美托咪定注射液、注射用培美曲塞二钠被纳入4+7及扩围集采；排位第7、12、16的注射用头孢他啶、碘克沙醇注射液、注射用头孢呋辛钠被纳入第五批集采；排位第9、15的门冬胰岛素30注射液、甘精胰岛素注射液被纳入胰岛素专项集采；排位第10、17的注射用美罗培南、注射用奥美拉唑钠已满足集采条件。

随着国家集采与省市/联盟集采的双向推进，注射剂市场将持续洗牌。

（信息来源：米内网）