为贯彻落实《国务院关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》,深入推进河北药品职业化专业化检查员队伍建设,增加检查员教育培训的实效性和针对性,提高检查员检查水平和发现问题的能力,根据《河北省药品检查员实训基地管理办法(试行)》的相关规定,在企业自愿申请和检查员总队现场考核的基础上,经检查员总队总队长办公会研究议定,日前,河北省药品监督管理局确定石家庄亿生堂医用品有限公司等18家企业为首批药品(医疗器械)检查员实训基地,并授予“河北省药品监督管理局药品(医疗器械)检查员实训基地”铭牌。
据了解,日前印发的《河北省药品检查员实训基地管理办法》,是为了配合《河北省药品检查员管理办法》的实施,切实落实检查员培训、考核、认定等工作,共包括总则、实训基地基本条件、申报和审批程序、管理、使用和附则,共6章23条,重点是结合我省药品检查员培训工作实际,对实训基地的形成、使用和管理等方面做出具体规定。
实训基地的建立可促进监管者与被监管相对人之间的交流合作、信息共享、优势互补,使监管部门深入了解企业需求及发展现状,打造创新、科学、智慧的全新监管模式,同时为企业提供更深入的法规解读及指导,推动监管水平与企业研发生产的共同提升与进步。
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