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高质量发展看河北丨河北生物医药产业:以新引领 以质赋能
时间:2024-04-12  人气:607

河北省工信厅数据显示,截至2023年底,全省生物医药规上企业达到470家,同比增加42家;规上工业增加值同比增长6.4%,高于全国平均水平。

河北生物医药产业蓬勃发展,坚定向“新”,以“新”提质,成为河北高质量发展的新质生产力。

◆技术创新 以“新”提质

创新是生物医药产业的核心动能,加速创新也是河北生物医药企业面临的一堂“必修课”。

3月29日,石家庄四药集团研发中心溶出检测室,新药SYN-045片剂的试验还在继续。SYN-045是石家庄四药集团完全自主研发的抗肺动脉高压一类新药。为了起到理想的治疗作用,研发中心创新部制剂负责人李磊把药粒从10微米粉碎到100纳米,还给药粒表面裹上特殊材料,不仅解决了吸收问题,还能使药粒快速吸附在病变部位表面。

别看它小,它的“靶向”效果更强,能减少对人体正常组织的损伤。“‘靶向’就是说,它进入人体后,专门寻找特定的细菌或病毒,就像一颗‘纳米子弹’射向靶子,对目标给予精准打击。”李磊说。正因为有了新技术的加持,126日,SYN-045新药拿到了国家药监局的临床试验批准通知书。

2023年,石家庄四药集团创新开发捷报频传,获批新产品88个,较2022年增长一倍多,13个新产品全国首家或独家获批,抗肝纤维化一类新药ADN-9准备申请临床。“目前,集团在研新产品近200个,创新药和改良型新药项目占30%,创新能级显著提升。我们的方向很明确,就是向创新药、改良型新药迭代研发上加速,迈向国内医药创新第一方阵。”石家庄四药集团董事长苏学军说。

同样走在行业创新发展前沿的石药集团,通过加大研发投入、加强国际交流等多种举措,提升了高质量发展的创新活力。

在国际舞台上,石药集团科研成果也频频亮相。该集团发起的针对明复乐的TRACE 2研究在国际顶级期刊《柳叶刀》发表,其溶栓疗效证据改写了英国相关指南。今年3月份,石药集团mRNA疫苗有关研究陆续在国际著名疫苗学期刊《疫苗》(Vaccine)、国际著名传染病期刊《新发微生物和感染》等期刊发表,学术实力和科研能力得到国际认可。

根据石药集团2023年度业绩报告,石药集团年研发投入48.3亿元,同比增加21.2%,连续多年保持双位数增长,培育了纳米制剂、信使核酸、小干扰核酸、抗体药物偶联物等八大技术平台,为创新药物研发提供了强有力的支撑。目前,石药集团在研新药项目130余项,未来五年,将有近50款创新药申报上市,可持续创新动力强劲。

创新快一步,发展提速度。在今年的石家庄市两会上,政府工作报告显示:2023年,石家庄生物医药产业率先跃上千亿级台阶。河北省工信厅数据也显示,2023年河北生物医药规上企业实现营收1247.04亿元,同比增长2.5%,高于全国平均水平。

◆聚链成群 逐“新”前行

在去年1118日京津冀生命健康产业集群协同发展论坛暨大兴推介会上,国科赛赋河北医药技术有限公司与北京循生生物医学研究有限公司成功签约。

“我们将为北京循生生物医学研究有限公司的一个疫苗项目提供临床前药理毒理研究。”国科赛赋河北医药技术有限公司总经理董延生说。

国科赛赋河北医药技术有限公司拥有国家药品监督管理局10项全项GLP(药品非临床研究质量管理规范)资质,是京津冀地区规模最大的非临床药理毒理CRO(新药研发合同外包服务机构)公司。本次合作的达成,一方面是北京循生生物医学研究有限公司看重他们的专业性,另一方面是因为两家企业距离近。

“受益于京津冀协同发展,产业链配套协作也在加强。”董延生说,他们公司位于廊坊市固安县,对方位于北京市大兴区,双方之间公路运输时间不超1小时,受试物交接运输便利。

这次大会,吸引了京津冀三地工信(经信)主管部门、企业和产业园区的300余人参加。来自京津冀生物医药产业链的20家企业针对10个项目现场签约,涵盖细胞基因治疗、现代中药、高端医疗器械等领域。

京津冀生物医药产业集群已初步形成,北京在生物药、医疗器械领域优势明显,天津在化药和中药领域形成规模,河北省主要布局在中药创新药、高端原料药、疫苗及佐剂等领域,优势互补,强强联合。

按照京津冀重点产业链协同机制要求,三地通过调度会、实地调研等形式,已绘制完成生物医药产业链图谱。河北省工信厅相关负责人介绍,围绕生物药、化学药、中药、医疗器械产业技术特点和发展方向,京津冀还形成了技术攻关、招商引资、企业梯队三张清单,着力解决行业共性问题,补充完善三地产业链配套。

下一步,京津冀三地将牢牢把握协同发展的重大战略机遇,充分利用三地在生命健康产业发展中的创新资源、临床资源、中医药资源以及人才集聚等优势,强化协同联动,加强上下游协作,完善产业配套政策,培育壮大生命健康产业集群规模和能级。

京津冀生物医药链群互通、协同创新的良好的生态已经形成,正在向着对标国际、领先全国的生命健康产业创新和先进制造高地迈进。

◆政策支撑 “硬核”赋能

“胶原蛋白生产良好,准备出仓。”329日上午,在河北纳科生物科技有限公司生产车间内,研发人员刘鑫聚精会神观察着仪器,向同事报告工作进度。

坐落在石家庄市国际生物医药园内的纳科生物是河北省第一家以基因工程、基因编辑、数据模拟等技术,规模化生产人源化胶原蛋白、超氧化物歧化酶、PHA等生物可降解新型材料的高科技企业,产品可满足医疗、农业、环保、医美等领域对新材料的需求。

纳科生物先后承担了河北省重大成果转化基金、河北省自然科技基金、京津冀基础研究基金,以及国家重点研发计划的基金支持。依托京津冀基础研究基金,河北纳科生物科技有限公司的技术已实现成果转化。

“‘京津冀基础研究基金’是由三地联合发起的,我们公司的项目是与北大口腔医院、天津口腔医院和南开大学合作,研发新材料在口腔科应用。”纳科生物总经理徐兰举介绍说,该基金起到了种子和桥梁的作用,通过京津冀基础研究基金,公司和北京、天津医院的一线临床专家以及南开大学资深的科学家联系起来,这对于企业的基础研发、成果转化起到了良好的促进作用,也为石家庄生物医药园构建起创新驱动的产业发展生态。

研究基金“活水”的助力,再加上科技人才、政策支持等因素的加持,徐兰举对未来发展充满信心。

2023年7月,河北省出台《关于支持生物制造产业发展若干措施》和生物医药产业“1+3”政策措施(《关于促进生物医药产业高质量发展的意见》《关于支持生物医药产业高质量发展若干措施》《关于支持中医药产业高质量发展若干措施》《关于支持石家庄市生物医药产业高质量发展若干措施》),一系列政策朝着打造全国医药创新高地打出组合拳,为河北生物医药集群发展注入了澎湃动能。

河北省工信厅食品医药工业处处长毛红领表示,围绕《关于支持生物制造产业发展若干措施》,将从五个“产业化”方面给予明确政策支持。一是创新药、仿制药产业化,对获得药品注册证书的创新药、改良型新药以及其他新获得药品注册证书的仿制药,且在省内落地的产业化项目,给予资金补助;二是医疗器械产业化,对通过创新医疗器械特别审查程序,新获得第三类、第二类医疗器械注册证且在省内落地的产业化项目,给予资金补助;三是高端中医药产业化,对新获得中药创新药注册证且在省内落地的产业化项目给予资金补助;四是兽药产业化,对获得第一类、第二类新兽药注册证书的创新兽药且在省内落地的产业化龙头企业给予资金补助;五是健康消费品产业化,新获批国家注册的保健食品、特殊医学用途配方食品,首次在河北生产结算后,按该品种年营业收入予以奖励。

春风拂过燕赵大地,一个个区域产业集群科学布局,一批批创新成果竞相涌现、一个个重点项目建设正酣,生物医药这一河北传统优势产业,正以前所未有的速度蓬勃发展,焕发出新的绚烂光彩。  

 


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