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本周,赛诺菲、嘉林药业等企业解散4+7带量采购产品团队的消息引起业界热议,辽宁省310个集采扩围未中选品种开始梯度降价,进一步显现带量采购的蝴蝶效应越演越烈;DRGs最核心标准出炉,制药企业新一轮产品布局战即将展开;2019年《财富》未来50强揭晓,16家中国企业入围,医疗领域方面仅恒瑞上榜,排名14…………医药行业一周大事件,精彩不容错过!
米内一周TOP榜
带量采购
抗菌药物带量采购,5个超10亿产品成大热
中标价上涨185%,25个过亿产品发力
一致性评价
49亿市场大洗牌,“抗癫痫一哥”或易主
天士力右佐匹克隆片首家过评
800亿化药胶囊剂25个过评,8个超10亿品种
研发动态
拜耳10亿大品种首仿之争,复星有望突围
创新药新锐崛起!海思科叫板恒瑞、扬子江
米内周讯
DRGs最核心标准出炉
10月23日,国家医保局宣布CHS-DRGs及其技术规范和分组方案诞生。《分组方案》明确了国家医疗保障疾病诊断相关分组是全国医疗保障部门开展DRG付费工作的统一标准,包括了26个主要诊断大类,376个核心DRG,其中167个外科手术操作ADRG组、22个非手术操作ADRG组和187个内科诊断ADRG组。(E药经理人)
观点:
对于制药企业来说,接下来产品能否进入相应疾病的DRG付费组,一定程度上成为决定产品命运的关键动作。
310个集采扩围未中选品种开始梯度降价
10月22日,辽宁集采扩围后未中选品种即将迎来类似4+7集采后的梯度降价。《通知》规定,未中选药品须在现行挂网采购价的基础上,根据价差实行梯度降价后 (以中选价托底) 方可继续挂网采购,价差较大的须进一步加大降价幅度。对于在规定时限内未按规定自主申报降价或降幅未达到要求的将取消该产品在辽宁省(沈阳大连除外)的挂网采购资格。(医药云端)
观点:
涉及4+7城市正在执行的项目与扩围项目,以及医保支付标准的调整,此次梯度调整,略显复杂,对中选、未中选企业而言,都会带来一些直接、间接的变化。
又有35个药被重点监控
10月20日,浙江衢州市中医医院在其官方网站发布了2019年重点监控合理用药药品目录。其中包含了国家重点监控的药品有前列地尔、转化糖电解质、鼠神经生长因子、依达拉奉等;省级重点监控的药品有康艾注射液、艾迪注射液、消癌平注射液(静脉注射);此外,医院自行增补了三个药品舒血宁注射液、苦碟子注射液、生脉注射液。(赛柏蓝)
观点:
国家级、省级逐步下降到医疗机构,重点监控药品目录呈现出明显的逐级增补的特点,使得被重点监控的药品范围不断扩大。
辽宁省17个药品被调查
10月23日,辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布通知,根据辽宁省医药价格和药品供应保障信息监测直报系统数据,2019年第三季度(7月1日-9月30日)全省医疗机构上报未按议定价格和规定供应药品信息78条,经甄别、核实,其中有17个药品需要进一步调查。(赛柏蓝)
观点:
上述通知中要求调查的药品,是通过辽宁省医药价格和药品供应保障信息监测直报系统数据筛选出来的。可以发现,在大数据的助力下,现在药品的价格也是越来越透明,一些不合规的价格行为更是无处可藏。
浙江:医院一半药品或将药店集采
10月24日,《浙江省基本医疗保险定点药店管理暂行办法(征求意见稿)》对外发布并公开向社会征求意见。办法指出,药店申请成为定点药店,要求药店配备的省药械采购平台在线交易药品品种不低于50%,定点药店销售省药械采购平台之外药品,医保基金不予支付。医保支付药品必须通过省药械采购平台统一采购。定点药店药品销售价格按照公立医院医保支付标准基础上适当加成,加成比例另行规定。(医药云端)
观点:
新政无疑将倒逼生产企业将药品放在院外药店,这是处方外流的重要推手,同时,也变相解决了药店拿不到处方药的问题。一般而言,在医院销售的处方药厂家不太愿意将药品放在药店销售,但有了这个规定,也会间接促使厂家考虑院外布局。
赛诺菲解散4+7带量采购产品团队?
近日,关于赛诺菲波立维产品团队解散的消息传得沸沸扬扬,在业界引起了不小波澜。10月21日,赛诺菲方面表示媒体报道不属实,随着不断变化的市场环境以及政府近期出台的医疗保健新举措,赛诺菲将谨慎评估业务模式以便更好地满足中国人民不断增长的医疗保健需求,从而继续在市场上保持成功的地位。(每经网)
观点:
4+7政策落地后,跨国药企在一二线城市的市场会进一步萎缩,他们必须尽快找到新的市场渠道,三、四、五线城市以及基层市场,是一个不错的选择。
2019年《财富》未来50强揭晓
10月23日,财富中文网发布了2019年《财富》未来50强。据悉,主办方评估了1000多家上市公司,这些企业在截至2018年底的12个月内,公司市值至少达到200亿美元,收入至少达到100亿美元。今年的未来50强榜单里,包括16家中国企业,医疗领域方面,江苏恒瑞医药上榜,排名14。(财富中文网)
观点:
恒瑞医药去年的销售额为25亿美元,在研发上的投资额是其他制药公司的两倍之多,而这些投资正在获得回报。带量采购使得一大批仿制药企业面临生存压力,恒瑞医药得益于创新药的回报,受影响的收入仅占1%到2%左右。
华东医药终止收购佐力药业
10月20日,华东医药发布公告称,今年5月宣布拟以不高于10.6亿元收购佐力药业18.60%股权,但鉴于公司目前的百令系列产品和佐力药业控股子公司的百令片产品在收购完成后构成同业竞争,股权收购后两家上市公司在业务规划及产品整合方面仍存在较大不确定性,故一致同意终止《股份转让意向书》。(经济导报)
观点:
华东医药曾在2018年年报中表示,转型是公司的关键词。收购具有一定研发能力的同行业药企是保障药品供应的有效手段,佐力药业属医药制造业,乌灵系列和百令系列是其核心产品。从此次交易终止的情况来看,公司未来“转型”的步伐不停,压力不小。
阿尔茨海默症将有药可医
近日,百健公司宣布将重启有关治疗阿兹海默症药物Aducanumab的审批上市申请工作。在7个月前,百健公司曾宣布终止该药Ⅲ期临床试验。若该产品顺利上市,或将成为市面上首个能改善阿尔茨海默症临床症状的药物。曾有分析人士表示,该药的价值将达103亿美元,超过比其更有效且风险更低的化合物。(国际金融报)
观点:
有业内人士表示,从数据来看,该药的效果微乎其微,但目前市场上该种类型的药物很少,在百健公司疗法安全的情况下,FDA可能会被迫在一项阳性试验的基础上批准它上市。某券商分析师表示,若该药能够获批上市,必将成为百健公司的重磅产品。
科伦注射用帕瑞昔布钠自主降价
10月21日,黑龙江省药品集中采购网发布通知称,近日收到湖南科伦制药的降价申请,经研究,同意注射用帕瑞昔布钠(40mg*1支/盒)的挂网参考价由119.99元/盒降至92.80元/盒,降幅近30%。早在7月22日,北京市医药集中采购服务中心收到齐鲁制药递交的降价申请函,主动降低注射用帕瑞昔布钠(规格40mg)的承诺供应价,由现行的77.37元/支自愿下调为68元/支,降幅达14%。米内网数据显示,2018年在中国公立医疗机构终端,注射用帕瑞昔布钠的销售额接近13亿元。(米内网综合)
石药集团抗肿瘤纳米药物获临床许可
10月22日,石药集团发布公告称,附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄)开发的盐酸表柔比星脂质体注射液已获国家药监局批准在中国开展临床试验。该产品属化药2类,目前全球尚无同类产品上市,与普通注射液相比,该产品可显著降低毒副作用及提高疗效。该产品计划开发的适应症为实体瘤,基于非临床研究结果,该产品极有希望在临床研究中展现出良好的抗癌治疗效果。(上市公司公告)
一大批药品保留采购资格
早在9月16日,上海阳光医药采购网发布通知,上海市药事所对于自2018年7月1日起至2019年8月31日在该市阳光平台无采购记录的,将公示药品相关信息,共有2463个药品将被关闭采购。10月23日最新消息称,该平台发布了申投诉结果通知,指出经申投诉处理,对医药机构实际有采购的药品予以保留采购资格,共有超过200个药物保留采购资格,其中包括感冒清热颗粒、云南白药等多款常见药品。(医药经济报)
91个中医药和生物医药产业项目在川签约
10月21日,中医药和生物医药产业推进会在成都举行,会上共有91个项目成功签约,签约总金额达210.43亿元。签约项目涵盖医疗仪器设备及器械制造医药制造业,生物、生化制品制造,化学药品原药制造,互联网信息服务基地平台和健康服务等类型。其中成果转化项目31个,金额12.54亿元;投融资项目52个,金额26.54亿元;中医药产业发展战略合作项目8个,金额171.35亿元。(四川日报)
作者:米内网
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来源:雪球
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