截止2022.8.23全国配方颗粒企业备案信息公示汇总

      中药配方颗粒，是指用符合炮制规范的传统中药饮片作为原料，经过现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒的纯中药剂型。

      2019年11月8日，国家药监局综合司公示（国家局发布：中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求（征求意见稿）），对中药配方颗粒有了更细化的要求。同一日国家药典委员会发布的（关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公示），公布了160个品种试点统一标准。随后不久，国家药典委员会相继公布36个品种和4个品种国标标准。2021年11月01结束试点，中药配方颗粒企业从试点走向正式生产、全国市场正式放开，同时未来竞争势必更加激烈。  

     随着政策放开，各大中药配方颗粒生产企业为了抢占先机，分得一杯羹，快速布局全国市场，大力投入研发力度。截止目前为止，据相关数据统计，全国各省配方颗粒企业已超60家。在国家食品药品监督管理局的数据查询中药配方颗粒备案信息公示中显示已有62家中药配方颗粒生产企业进行备案，另外有已获批准生产的6家配方颗粒企业无备案记录，如下：广西慧宝源医药科技有限公司、贵州益佰制药股份有限公司、祈蒙股份有限公司、内蒙古蒙药股份有限公司、内蒙古京新药业有限公司、包头中药有限责任公司，具体备案数据见下表：

截止2022.8.23国家药监局据数据统计