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截止2022.8.23全国配方颗粒企业备案信息公示汇总

日期:2022-08-31 人气:554 【字号:  】 

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      中药配方颗粒,是指用符合炮制规范的传统中药饮片作为原料,经过现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒的纯中药剂型。

      2019年11月8日,国家药监局综合司公示(国家局发布:中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(征求意见稿)),对中药配方颗粒有了更细化的要求。同一日国家药典委员会发布的(关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公示),公布了160个品种试点统一标准。随后不久,国家药典委员会相继公布36个品种和4个品种国标标准。2021年11月01结束试点,中药配方颗粒企业从试点走向正式生产、全国市场正式放开,同时未来竞争势必更加激烈。  

     随着政策放开,各大中药配方颗粒生产企业为了抢占先机,分得一杯羹,快速布局全国市场,大力投入研发力度。截止目前为止,据相关数据统计,全国各省配方颗粒企业已超60家。在国家食品药品监督管理局的数据查询中药配方颗粒备案信息公示中显示已有62家中药配方颗粒生产企业进行备案,另外有已获批准生产的6家配方颗粒企业无备案记录,如下:广西慧宝源医药科技有限公司、贵州益佰制药股份有限公司、祈蒙股份有限公司、内蒙古蒙药股份有限公司、内蒙古京新药业有限公司、包头中药有限责任公司,具体备案数据见下表:

截止2022.8.23国家药监局据数据统计

排名企业名称中药配方颗粒备案信息公示数
1广东一方制药有限公司333
2北京康仁堂药业有限公司326
3安徽九洲方圆制药有限公司323
4江阴天江药业有限公司303
5华润三九现代中药制药有限公司297
6北京春风一方制药有限公司297
7天地恒一制药股份有限公司280
8石家庄以岭药业股份有限公司276
9山东一方制药有限公司275
10青州尧王制药有限公司271
11神威药业集团有限公司258
12湖南新汇制药股份有限公司254
13江苏康缘药业股份有限公司245
14江西百神药业股份有限公司240
15辽宁上药好护士药业(集团)有限公司234
16湖南春光九汇现代中药有限公司231
17上海万仕诚药业有限公司224
18湖北一正药业股份有限公司224
19河南红日康仁堂药业有限公司215
20国药集团同济堂(贵州)制药有限公司210
21重庆红日康仁堂药业有限公司206
22湖北辰美中药有限公司201
23四川新绿色药业科技发展有限公司186
24仲景宛西制药股份有限公司181
25培力(南宁)药业有限公司175
26云南天江一方药业有限公司172
27江西纳弗堂制药有限公司169
28甘肃佛慈红日药业有限公司169
29内蒙古普康药业有限公司152
30安徽宏方药业有限公司141
31浙江景岳堂药业有限公司137
32国药集团中联药业有限公司137
33吉林敖东延边药业股份有限公司136
34劲牌持正堂药业有限公司127
35广西仙茱制药有限公司114
36吉林吉尔吉药业有限公司113
37安徽协和成制药有限公司113
38四川国药天江药业有限公司105
39天士力医药集团股份有限公司103
40贵阳新天药业股份有限公司103
41云南神威施普瑞药业有限公司83
42广西一方

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