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华北制药:参与完成的河北省首个药物警戒地方标准 通过专家审定

日期:2021-10-09 人气:130 【字号:  】 

9月15日,由河北省药物警戒中心和华北制药股份有限公司等单位共同编制的河北省地方标准——《药品不良反应快速报告导则》(送审稿)专家审定会在华药召开。

会上,由河北省药品监督管理局、河北省药品职业化检查员总队、河北省药品医疗器械检验研究院以及河北医科大学第三医院、河北医科大学第四医院等单位专家组成的标准审定委员会听取了标准编制工作情况的说明,并对标准逐章逐条进行了审查,就项目中的关键问题进行了质询和讨论,同时给予了指导性意见。该标准得到了与会专家的一致肯定,并顺利通过了最终审定。

该标准的实施,必将对我省药品上市许可持有人快速报告药品不良反应产生指导、推进作用,将有利于做到药品不良反应风险早发现、早报告、早评价、早处置,有利于做好药品安全风险防控,有利于保障用药安全。

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