中药品种出台标准 又有50个中药配方颗粒的国家药品标准公示。2020年2月初，国家药监局等四部门联合发文对配方颗粒品种实施备案管理。目前多省陆续出台中药配方颗粒管理办法以及中药配方颗粒标准，中药配方颗粒省级标准互认工作也正在进行中。5月27日，国家药典委员会发布了《关于中药配方颗粒国家药品标准（2022年第一期）的公示》，涉及50个中药配方颗粒，具体包括：矮地茶、白茅根

一文读懂生物药集采的特点、难点与政策进展 生物药是指利用基因工程、抗体工程或细胞工程等技术生产的源自生物体内的物质，可用于疾病的诊断、治疗或预防。因生物药具有良好的疗效前景，目前已成为全球制药行业的热点。近年来，生物药在临床上被越来越多的用于肿瘤、代谢、免疫等领域的疾病诊疗，为患者带来新的治疗选择甚至是治愈的希望。由于生物药普遍较为高昂的价格，其经济性和可及性一直受到社会

全球在研新药，5图盘点 5月18日，英国Informa集团的《2022医药研发趋势年度分析》白皮书正式发布，现摘其部分进行分析。所谓管线，即正在开发的药物，包括处于临床前阶段的，通过各阶段临床测试和监管审批的以及将要上市的药物。本文所有数据均于2022年1月4日收集。01管线数量、分布1、在研管线：20109个截至2022年1月，全球药物研发管线达到20109个，较2021年的18582个增加了1527个，增长了8.22%，是上

中药企业盈利回暖合力闯关 近期，国内医药企业迎来一次大考。“五一”前夕，国家统计局发布了今年1-3月份全国规模以上工业企业最新统计数据。数据显示，今年1-3月份，全国规模以上工业企业实现利润总额19555.7亿元，同比增长8.5%。令人讶异的是，医药制造业利润总额为1065.6亿元，同比降低8.9%。从营业收入和成本看，今年1-3月份，医药制造业规模以上工业企业营业收入达6936.6亿元，同比增长5.5%；但

带量采购改革发展10大趋势 自2018年以来，带量采购模式的药品集中采购对医药行业影响深刻，业内从有所疑虑到广泛认可，其背后有科学的经济学理论支撑，比如制度经济、拍卖设计、委托代理、规模经济、团购等。依据基本国情、医药市场和相关政策分析，可以判断集中带量采购将成为药品和医用耗材的主流采购模式，特别是竞争相对充分的成熟产品。本文认为，我国带量采购制度的改革发展趋势将

4月生物医药产业运行月报： 新增企业近6.3万家，环比下降超20% 01企业情况分析截至2022年4月底，2022年全国共成立生物医药企业231990家；其中，4月新增企业62920家，较上月增长-22.5%。从新增企业地域分布来看，企业数量排名前十的省份为广东省、山东省、河南省、北京市、江苏省、浙江省、四川省、福建省、海南省、湖南省，占全国新增企业总量的62.98%。企业数量排名前十的城市为北京市、广州市、深圳市、成都市、郑州市、海口市、重庆

2022年我国医药外贸机遇与挑战并存 这两年，在新冠肺炎疫情防控需求带动下，我国医药外贸增长迅猛，成为拉动我国外贸稳定增长的主要驱动力之一，发挥了稳外贸、稳外资的关键作用。但是，当前新冠肺炎疫情仍在持续蔓延，国际形势依旧风云变幻，医药外贸事业发展面临诸多风险与挑战，未来形势存在较多不确定性。首先，新冠肺炎疫情带来的不确定性依然是2022年我国医药对外贸易的最大变量。一方面，

畅想医药行业未来发展趋势 仿制药质量和疗效一致性评价政策、药品上市许可持有人制度相继出台实施，药品集采升级、“国谈”常态化，医院“药占比”考核、“双通道”逐步实施，网上药店、互联网医院陆续出现，商业健康保险、快递行业迅猛发展……这些无不加速了医药行业业态的不断调整和发展。未来，医药行业发展趋势将会如何呢？药品生产企业在药品集采和“国谈”常态化的影响下，药品

一季度，国内超90家生物医药企业完成融资 近期又有多家公司宣布完成融资的消息。如大睿生物宣布完成3300万美元的A轮融资，资金主要用途在于推进自有递送平台的建立以及药物管线研发；浙江亚瑟医药(Arthur Group)宣布完成数亿元人民币A轮融资，所得资金将用于建设亚瑟医药符合中国美国欧盟标准的注射剂生产线和以高端制剂上下游产品线为核心的管线搭建。医药行业加强融资将有利于进一步优化研发管线布局，是医

最新通过一致性评价前10强企业名单 近日，又有大批药品通过仿制药一致性评价，据药闻康策统计，截至2022年4月30日，共有4471个品规的药品通过（或视同通过）一致性评价。作为集采的门槛，仿制药一致性评价政策推行至今，国内大部分药企已积极投身其中。仿制与创新两手抓，头部药企在加速创新转型之际，也在持续推进仿制药业务。经历一番洗牌后，“强者恒强”格局进一步加速。仿制药过评品种数TOP10企

七大连锁药店2021业绩大PK 截止昨天，老百姓、益丰药房、大参林等7大上市连锁药店2021年年报都已出炉。零售连锁药店的龙头们各自财务表现如何？并购形势与策略是否改变？新康界第一时间对他们的表现作出解读。一、营收情况：七大连锁药店营收增速较2020年呈放缓态势受疫情及医保政策影响，2021年连锁药店龙头营收增速开始放缓。七大连锁药店营收平均增长率从2020年的24.68%下降到2021年的15.09%，

2022年中成药集采全面开始 中成药集中带量采购是大势所趋，已经完成的湖北联盟和广东联盟中成药集采，将为后续可能进行的中成药国采和其他省际联盟中成药集采提供重要参考。据了解，湖北等19省中成药联盟76个中成药大品种集采将落地。近日多地发布通知。如4月18日，西藏自治区医保局发布《关于开展中成药省际联盟集中带量采购中选品种相关工作的通知》指出，湖北等19省中成药联盟集采西藏

2022年1-2月中国医药制造业增加值保持两位数增长 中国信息通信研究院近日发布的2022年1-2月医药行业运行监测报告称，前两月中国医药制造业增加值继续保持两位数增长。数据显示，医药制造业增加值继续保持两位数增长。由于疫情带来的需求持续增长，2022年1-2月，医药制造业增加值在去年高基数的背景下仍保持较快增长，同比增长12.9%，增速高于全国工业5.4个百分点，也高于多数制造业大类行业增速。出口交货值保持较快

2021年第三季度药品监督管理统计报告发布 据2021年第三季度药品监督管理统计报告，截至2021年9月底，共有国产药品批准文号150043件；有效期内《药品生产许可证》共7354个（含中药饮片、医用气体等）；全国共有《药品经营许可证》持证企业60.65万家。一、国产、进口药品批准文号情况截至2021年9月底，共有国产药品批准文号150043件，其中中药天然药物56914件，化学药品91362件，生物制品1699件，辅料68件；共有境外生产

医药主要细分行业发展状况 一、化学原料药制造化学原料药是我国医药产业发展的重要基础。20世纪80年代，我国抓住全球原料药制造业转移的契机，凭借生产规模、人力资源等优势大力发展原料药，维生素、抗生素、解热镇痛类等大宗原料药、中间体产能迅速扩大，出口量位居全球前列，成为原料药主要生产基地之一。随着我国经济发展水平不断提高，以牺牲环境、资源为代价，以规模产能、价格取胜

《中药材生产质量管理规范》修订背景及主要修订内容浅析（下篇） 3 主要修订思路3.1 强调对中药材质量有重大影响的关键环节实施重点管理，同时重视全过程细化管理，树立风险管控理念中药材生产环节较多、质量管理复杂，为实现规范化生产，必须抓关键环节，从而有效控制生产和管理成本。借鉴药品生产质量管理规范（GMP）思路和世界各国、世界卫生组织颁布的药用植物种植和采集的生产质量管理规范（GACP），新版中药材GAP从风险管控

《中药材生产质量管理规范》修订背景及主要修订内容浅析（上篇） 《中药材生产质量管理规范（试行）》（以下简称试行版中药材GAP）历经近6年修改，近期由国家药品监督管理局、农业农村部、国家林业和草原局、国家中医药管理局联合发布修改后的正式版——《中药材生产质量管理规范》（以下简称新版中药材GAP）。在发布的公告中，明确了新版中药材GAP的适用范围、对象、各管理部门和地方政府的职责。特别明确了GAP的实施方式，既不

中药工业营业收入达6919亿元，中药饮片2057亿元（下篇） 全年平稳增长，第四季度营收超2000亿元2021年中药工业营业收入分季度来看，一季度1576亿元，同比2020年的1329亿元大幅增长18.5%；二季度1585亿元，同比2020年的1397亿元增长13.4%；上半年合计3161亿元，同比2020年的2726亿元大幅增长15.9%。三季度1542亿元，同比2020年的1441亿元增长7%，增幅下降到个位数之内。四季度形势较好，达到了2216亿元，同比2020年的1989亿元增长11.4%，增速重新回

中药工业营业收入达6919亿元，中药饮片2057亿元（上篇） 国医药工业统计表明，2021年中药工业稳步增长，全年营业收入达到6919亿元人民币，同比2020年的6156亿元增长12.3%。其中，中成药主营业务收入4862亿元，同比2020年的4347亿元增长11.8%；中药饮片主营业务收入2057亿元，同比2020年的1809亿元增长13.6%。2021年中药工业利润总额1004.5亿元，同比2020年的733.1亿元增长37%。其中，中成药利润总额755.2亿元，同比2020年的612.6亿元增长23.2%；中药

确定！53个中成药集采将落地：连花清瘟、清开灵、血塞通... 0153个中成药集采结果将落地近日，海南省医保局发布《最大降幅82.63%！海南151个中成药集采将降价！涉血塞通、血栓通、清开灵、百令……》公告，明确海南151个中成药集采中选结果计划于今年6月底前后落地执行。海南省151个中成药集采包括参加广东等6省中成药联盟集采的132个药品和参加湖北等19省中成药联盟集采的19个药品。这也意味着，广东等6省中成药联盟集采或将在今